1차 치료를 받은 HR 양성 전이성 BC를 가진 여성의 QOL: 공립 기관과 사립 기관 간의 비교. (BRAVE)
2022년 3월 10일 업데이트: Debora de Melo Gagliato Jardim, Beneficência Portuguesa de São Paulo
1차 치료를 받은 호르몬 수용체 양성 전이성 유방암 여성의 삶의 질: 공공기관과 민간기관의 비교.
호르몬 수용체 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2형 음성 전이성 유방암 1차 치료 환자(보조 내분비 요법 중 새로운 전이 또는 재발 환자)의 삶의 질 평가: 공공 기관과 민간 기관 간의 비교.
평가할 가설은 민간기관에서 치료받는 환자가 공공기관에서 치료받는 환자에 비해 삶의 질이 더 좋다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 전이성 유방암 환자의 EORTC-QLQ-C30(EORTC 삶의 질 설문지) 및 EORTC-QLQ-BR23(EORTC 삶의 질 설문지 - 유방암)을 사용하여 삶의 질을 평가하는 것입니다. 암 호르몬 수용체 양성 인간표피성장인자 수용체-2형 음성 1차 시나리오에서 치료를 받고 있는 공공 기관과 민간 기관을 비교.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질
- Hospital Perola Byington
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상파울루의 Beneficência Portuguesa 병원과 Perola Byington 병원의 종양 외래 환자 클리닉에서 치료받는 환자
설명
포함 기준:
- 연구 참가자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 정보를 받았다는 것을 나타내는 무료 및 사전 동의(ICF) 문서에 서명하여 참여에 동의하는 환자
- 18세 이상의 여성 환자;
- 호르몬 수용체 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체-유형 2-음성 전이성 유방암으로 진단된 환자; 1차 치료(전이성 신생 질환 또는 보조 내분비 요법 중 재발한 환자).
- 1차 치료는 세포독성 화학요법, 단독 내분비 요법 또는 4/6 사이클린 억제제와 병용한 내분비 요법으로 간주될 수 있습니다.
- 최소 삼(3) 개월 및 최대 십팔(18) 개월 동안 치료 중인 환자.
- 수행 상태 동부 협력 종양학 그룹(ECOG 척도)이 0-2입니다.
- 다른 수반되는 신생물을 나타내지 마십시오.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자.
- 교육 수준이 낮거나 인지 장애가 있어 데이터 수집 도구의 질문에 답하기 어려운 문맹 환자.
- 기대 여명이 3개월 미만인 환자.
- 지난 28일 동안 조사 중인 모든 제품을 사용한 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Hospital Beneficência Portuguesa de SP - BP1
민간 기관의 환자.
|
EORTC QLQ-C30 및 EORTC-QLQ-BR 23 설문지를 사용한 환자의 삶의 질 평가
|
|
페롤라 바잉턴 병원 - HPB2
공공기관의 환자.
|
EORTC QLQ-C30 및 EORTC-QLQ-BR 23 설문지를 사용한 환자의 삶의 질 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 평가
기간: 기준선
|
EORTC-QLQ-C30(EORTC 삶의 질 설문지)을 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
|
기준선
|
|
유방암 환자의 삶의 질 평가
기간: 기준선
|
EORTC-QLQ-BR 23(EORTC 삶의 질 설문지 - 유방암)을 사용하여 삶의 질을 평가하십시오.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Débora G Jardim, MD, Beneficência Portuguesa de São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .