Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QOL for kvinder med HR-positiv metastatisk BC behandlet i første linje: Sammenligning mellem offentlige og private institutioner. (BRAVE)

10. marts 2022 opdateret af: Debora de Melo Gagliato Jardim, Beneficência Portuguesa de São Paulo

Livskvalitet for kvinder med hormonreceptor-positiv metastatisk brystkræft behandlet i første linje: Sammenligning mellem offentlige og private institutioner.

Vurder livskvaliteten hos patienter med hormonreceptor positiv, human epidermal vækstfaktor receptor-type 2 negativ metastatisk brystkræft behandlet i første linje (patienter med nye metastaser eller recidiv under adjuverende endokrin behandling): sammenligning mellem offentlige og private institutioner. Hypotesen, der skal vurderes, er, at patienter behandlet i private institutioner har en bedre livskvalitet sammenlignet med patienter behandlet i offentlige institutioner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere livskvaliteten ved hjælp af EORTC-QLQ-C30 (EORTC Quality of Life Questionnaire) og EORTC-QLQ-BR23 (EORTC Quality of Life Questionnaire - Breast Cancer) hos en patient med metastaserende bryst. cancerhormonreceptor positiv human epidermal vækstfaktor receptor-type 2 negativ modtager behandling i førstelinjescenariet, sammenligner offentlige og private institutioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Perola Byington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på onkologisk ambulatorium på Hospital Beneficência Portuguesa i São Paulo og Hospital Perola Byington

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der accepterer at deltage ved at underskrive et dokument om frit og informeret samtykke (ICF), der angiver, at forskningsdeltageren var informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen;
  • Kvindelige patienter ≥ 18 år;
  • Patienter diagnosticeret med hormonreceptor positiv, human epidermal vækstfaktor receptor-type 2-negativ metastatisk brystcancer; i førstelinjebehandling (metastatisk de novo sygdom eller patienter med recidiv under adjuverende endokrin behandling).
  • Førstelinjebehandling kan betragtes som cytotoksisk kemoterapi, isoleret endokrin terapi eller endokrin terapi i kombination med 4/6 cyclinhæmmere.
  • Patienter i behandling i mindst tre (3) måneder og ikke mere end atten (18) måneder.
  • Har præstationsstatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-skala) på 0-2.
  • Udvis ikke andre samtidige neoplasmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage.
  • Analfabeter, med lavt uddannelsesniveau eller kognitive mangler, der gør det vanskeligt at besvare spørgsmålene til dataindsamlingsinstrumentet.
  • Patienter med forventet levetid <3 måneder.
  • Behandling med ethvert produkt, der er undersøgt, inden for de sidste 28 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hospital Beneficência Portuguesa de SP - BP1
Patienter fra private institutioner.
Vurdering af patienters livskvalitet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 og EORTC-QLQ-BR 23 spørgeskemaer
Hospital Pérola Byington - HPB2
Patienter fra offentlige institutioner.
Vurdering af patienters livskvalitet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 og EORTC-QLQ-BR 23 spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder livskvaliteten
Tidsramme: Baseline
Vurder livskvaliteten ved hjælp af EORTC-QLQ-C30 (EORTC Quality of Life Questionnaire)
Baseline
Vurdere livskvaliteten ved brystkræft
Tidsramme: Baseline
Vurder livskvaliteten ved hjælp af EORTC-QLQ-BR 23 (EORTC Quality of Life Questionnaire - Breast Cancer).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Débora G Jardim, MD, Beneficência Portuguesa de São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRAVE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner