Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten, joilla on HR-positiivinen metastasoitunut BC, QOL hoidettu ensisijassa: julkisten ja yksityisten laitosten vertailu. (BRAVE)

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Debora de Melo Gagliato Jardim, Beneficência Portuguesa de São Paulo

Naisten elämänlaatu, joilla on hormonireseptoripositiivinen metastaattinen rintasyöpä, joita hoidetaan ensisijassa: julkisten ja yksityisten laitosten vertailu.

Arvioi niiden potilaiden elämänlaatua, joilla on hormonireseptoripositiivinen, ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin tyypin 2 negatiivinen metastaattinen rintasyöpä, joita hoidetaan ensisijaisesti (potilaat, joilla on uusi etäpesäke tai uusiutuminen adjuvantti endokriinisen hoidon aikana): vertailu julkisten ja yksityisten laitosten välillä. Arvioitava hypoteesi on, että yksityisissä laitoksissa hoidettujen potilaiden elämänlaatu on parempi kuin julkisissa laitoksissa hoidettavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida metastaattisen rintasyövän potilaan elämänlaatua EORTC-QLQ-C30 (EORTC Quality of Life Questionnaire) ja EORTC-QLQ-BR23 (EORTC Quality of Life Questionnaire - Breast Cancer) avulla. syöpähormonireseptoripositiivinen ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorityyppi 2 negatiivinen, joka saa hoitoa ensilinjan skenaariossa, kun verrataan julkisia ja yksityisiä laitoksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital Perola Byington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin Hospital Beneficência Portuguesan onkologian poliklinikalla São Paulossa ja Hospital Perola Byingtonissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan allekirjoittamalla vapaan ja tietoisen suostumuksen (ICF) asiakirjan, joka osoittaa, että tutkimukseen osallistujalle on tiedotettu kaikista tutkimuksen merkityksellisistä näkökohdista;
  • Naispotilaat ≥ 18-vuotiaat;
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu hormonireseptoripositiivinen ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin tyypin 2 -negatiivinen metastaattinen rintasyöpä; ensilinjan hoidossa (metastaattinen de novo -tauti tai potilaat, joilla on uusiutuminen endokriinisen adjuvanttihoidon aikana).
  • Ensilinjan hoitoa voidaan pitää sytotoksisena kemoterapiana, eristettynä endokriinisenä hoitona tai endokriinisenä hoitona yhdessä 4/6 sykliinin estäjien kanssa.
  • Potilaat, jotka ovat hoidossa vähintään kolme (3) kuukautta ja enintään kahdeksantoista (18) kuukautta.
  • Suorituskyvyn status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-asteikko) on 0-2.
  • Älä esitä muita samanaikaisia ​​kasvaimia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
  • Lukutaidottomat potilaat, joilla on alhainen koulutustaso tai kognitiiviset puutteet, jotka vaikeuttavat tiedonkeruuvälineen kysymyksiin vastaamista.
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta.
  • Käsittely millä tahansa tutkimuksen kohteena olevalla tuotteella viimeisen 28 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hospital Beneficência Portuguesa de SP - BP1
Potilaita yksityisistä laitoksista.
Muut: Elämänlaatu
Potilaiden elämänlaadun arviointi EORTC QLQ-C30 ja EORTC-QLQ-BR 23 kyselylomakkeilla
Pérola Byingtonin sairaala - HPB2
Potilaat julkisista laitoksista.
Muut: Elämänlaatu
Potilaiden elämänlaadun arviointi EORTC QLQ-C30 ja EORTC-QLQ-BR 23 kyselylomakkeilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi elämänlaatua käyttämällä EORTC-QLQ-C30-kyselyä (EORTC Quality of Life Questionnaire)
Perustaso
Arvioi elämänlaatua rintasyövässä
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi elämänlaatua käyttämällä EORTC-QLQ-BR 23 -kyselyä (EORTC Life Quality Questionnaire - Breast Cancer).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beneficência Portuguesa de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Débora G Jardim, MD, Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRAVE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa