지중해식 식단의 전형적인 성인 식품으로 보충 이유식
2022년 3월 22일 업데이트: Dario Bruzzese, Federico II University
지중해식 식단의 대표적인 성인식과의 보완적 이유식 및 어린이의 미각발달 및 식습관에 미치는 영향
지중해식 식단(MD)의 전형적인 성인용 식품을 사용한 보완적 이유식이 어린이의 미각 발달 및 식습관과 미생물 구성에 미치는 중장기적 영향을 연구하기 위해 무작위 통제 임상 시험을 실시했습니다.
주요 목적은 다음과 같은 이유 계획의 효과를 평가하는 것이었습니다.
- 아동의 MD에 대한 중장기 준수(주요 목표).
- 지중해 식 식습관으로의 조기 교육에서 얼마나 많은 변화가 올 수 있는지 확인하기위한 가족 식습관
- 아이들의 BMI
- 장내 미생물 구성
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
394
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 4개월에서 6개월 사이의 모유 수유 또는 분유 수유 영유아
- 적어도 한 명의 부모로부터 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 관련 동반 질환이 있거나 저체중 출생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 지중해 식단 그룹
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실험군의 아이들은 제철 과일과 채소, 다양한 종류의 신선한 등푸른 생선, 향신료와 허브를 포함하여 MD에서 전통적으로 사용하고 유아에게 적절하게 적응된 신선한 음식을 사용하여 젖을 뗐습니다.
소량의 파마산 치즈를 첨가하는 동안 소금은 사용하지 않았습니다.
어떤 식사에도 설탕을 첨가하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해식 식단을 준수하는 어린이 비율(예: KidMed 점수 >= 8)
기간: 36개월
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KidMed는 어린이와 청소년을 위한 지중해 식단의 질을 측정하는 설문지입니다.
최종 점수는 0에서 12까지이며 점수 >=8은 최적의 지중해 식단을 나타냅니다. 4-7 범위 내의 점수는 지중해 패턴에 대한 섭취를 조정하기 위해 개선이 필요함을 시사하고 점수 <=3은 매우 낮은 식단 품질을 나타냅니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KidMed 점수의 평균
기간: 36개월
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36개월
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평균 어린이 BMI
기간: 36개월
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36개월
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과체중 및 비만 아동의 비율
기간: 36개월
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과체중과 비만은 Cacciari et al. 2006.
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36개월
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Bray-Curtis 비 유사성에 기반한 팔 사이의 미생물 군집의 변화
기간: 48개월
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Bray-Curtis 비유사성은 두 샘플 사이의 미생물 존재비의 차이를 추정합니다.
0에서 1까지의 범위입니다.
지수 값이 클수록 그룹 간 종 풍부도의 차이가 커집니다.
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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