불면증 행동 중재 연구 (IBI)
2025년 7월 15일 업데이트: Nalaka Gooneratne, University of Pennsylvania
만성 불면증이 있는 노인의 진정제 사용을 줄이기 위한 행동 중재
이 무작위 파일럿 연구(n=20)는 불면증 증상을 완화 또는 안정화하고 수면제 사용을 모니터링 및 줄이기 위해 장기간 수면제 사용자에게 수면 위생 개선을 포함하는 행동 개입의 효과를 탐구합니다.
선택 사항인 스마트폰 애플리케이션으로 준수 여부를 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 파일럿 연구는 20명의 연구 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 연구팀의 보조 코칭 지원과 함께 규칙적인 수면 일정과 같은 수면 위생 개선을 포함하는 행동 개입의 효과를 조사할 것입니다.
연구 참가자는 수면제의 장기 사용자입니다.
목표는 불면증 증상을 개선 또는 안정화하고 수면제 사용을 줄이는 것입니다.
연구 참여자의 순응도는 선택적 스마트폰 애플리케이션으로 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alex J Mathew
- 전화번호: 215-596-9715
- 이메일: alex.mathew@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
연락하다:
- Alex J Mathew
- 전화번호: 215-596-9715
- 이메일: alex.mathew@pennmedicine.upenn.edu
-
수석 연구원:
- Nalaka Gooneratne, MD, MSc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55-85세
- 일주일에 최소 3일 수면을 위해 수면제를 사용합니다.
- 의사가 만성 불면증으로 진단
- 6학년 수준 이상의 영어를 구사합니다.
- 스마트폰 및/또는 스마트 태블릿에 액세스하여 사용할 수 있습니다.
- 인터넷에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 주요 우울증 또는 기타 심각한 정신병리(예: 양극성 장애, 정신병, 알코올/약물 남용 등)의 존재
- 연구 팀의 의견에 따르면 급성 심장 마비, 최근의 심각한 외상 등과 같이 연구 참여자의 연구 참여 능력을 방해할 급성 또는 심각한 의학적 상태의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동적 접근 1
여기에는 수면 위생 및 실험용으로 사용할 기타 요소가 포함됩니다. 피험자는 임상적으로 입증된 치료 개입을 받게 됩니다.
|
정신적 수준에서 수면 습관 및 수면에 대한 인지 변화를 포함합니다.
|
|
활성 비교기: 행동적 접근법 2
여기에는 수면 위생 및 활성 비교기 역할을 하는 기타 요소가 포함됩니다. 피험자는 임상적으로 입증된 치료 개입을 받게 됩니다.
|
지각 수준에서 변화하는 수면 습관 및 수면 인식을 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면제 복용량
기간: 28일 후속 조치
|
수면 일지(그날 밤 사용된 수면제에 대한 일일 질문 포함)를 사용하여 참가자의 수면제 총 복용량의 변화를 1주일 동안 모니터링합니다.
사용량 감소는 백분율로 계산됩니다(연구 종료 시점의 총 주간 사용량을 기준 주 동안의 총 주간 사용량으로 나눈 값).
|
28일 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 효율
기간: 28일 후속 조치
|
수면 일지(0일부터 28일까지 매일 기록됨)의 정보를 사용하여 계산되는 수면 효율.
|
28일 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 8일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .