- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05310162
"Food, Fun and Family" 중재가 어린이의 수면 이갈이에 미치는 영향
정제된 설탕의 과도한 소비와 레크리에이션 스크린 시간의 증가는 어린이의 수면 이갈이와 관련되어 있고 뇌의 보상 시스템의 동일한 메커니즘을 손상시키는 삶의 질 변화의 위험 요소입니다. 따라서 이 연구의 질문은 "Food, Fun and Family(FFF)" 개입이 어린이의 수면 이갈이 빈도에 미치는 영향은 무엇인가입니다. 이 연구의 일반적인 목적은 CES University의 소아 치과 대학원 클리닉에 다니는 84명의 어린이와 개인 상담 Dr. 클라우디아 레스트레포와 아드리아나 산타마리아 박사. 수면 이갈이의 빈도는 아동 수면 습관 설문지(CSHQ)의 번역 및 검증된 스페인어 버전으로 평가되며, 부모가 답변하게 됩니다. 추가된 설탕의 소비는 취학 연령 아동의 건강 행동 - 식품 빈도 설문지(HBSC-FFQ)의 스페인어로 번역된 버전으로 평가됩니다. 화면에 표시된 시간은 부모의 보고서를 통해 자녀가 매주 평일과 일주일 동안 주말마다 레크리에이션 방식으로 전자 매체를 사용하는 시간을 기록합니다.
수면 이갈이 빈도의 감소는 평가 대상 어린이의 설탕 섭취량과 스크린 시간을 줄임으로써 발견될 것으로 예상됩니다.
이 연구의 결과는 IADR, ACFO, ACOP 및 CES 대학 연구 회의에서 발표될 예정이며 Q1 카테고리의 피어 리뷰 과학 저널에 게재될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claudia C Restrepo, PHD
- 전화번호: 1550 5744440555
- 이메일: crestrepos@ces.edu.co
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 집에서 아침, 점심, 저녁을 먹는 아이들.
- 섭식과 습관관리(양육)를 담당하는 아이들은 대표성인과 같은 집단을 담당한다.
- 부모와 함께 사는 아이들.
- 상담을 처음 받는 아이들.
제외 기준:
- CSHQ의 부모가 보고한 호흡기 장애 증상.
- 음식 알레르기.
- 특별 식단 제한.
- 식이요법이나 체중에 영향을 미치는 발달 장애.
- 기본적인 내분비 질환.
- 내분비 치료를 받고 있습니다.
- 이전에 진단받은 수면 장애.
- 지정된 약속을 두 번 이상 놓친 어린이.
- 정보에 입각한 동의를 철회한 아동의 부모.
- 연구 중에 호흡기 장애로 진단받은 어린이.
- 연구 중에 음식 알레르기가 있는 것으로 진단된 어린이.
- 개인적인 이유로 연구를 계속할 수 없는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음식, 재미 및 가족
이 개입은 아이들의 식습관과 스크린 시간 습관을 변화시켜 추가 설탕 섭취량과 레크리에이션 스크린 사용 시간을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이는 부모가 더 건강한 라이프스타일을 가질 수 있도록 가이드와 정확한 지침을 제공합니다.
|
중재는 아이들이 먹는 방식의 일련의 습관 변화, 스크린의 오락 시간 감소 및 신체 활동의 건강한 습관으로 구성됩니다. "Food, Fun & Family(FFF)"라고 하는 이 개입은 부모를 대상으로 하며 어린이의 "빈 칼로리" 소비를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그것은 첨가된 설탕과 포화 지방의 일일 에너지 섭취를 줄이는 방법을 부모에게 가르치고 화면 시간을 줄이는 방법도 모색합니다. 개입에는 가정에서 건강한 환경을 유지하는 방법에 대한 정확한 지침이 제공되는 가이드를 통한 정보 및 권장 사항이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 상담
부모는 첨가당 섭취와 스크린 시청 시간을 줄이기 위한 간단한 구두 지침을 받게 되며, 피해야 할 음식과 스크린 사용에 허용되는 시간에 대한 조언을 제공합니다.
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스크린과 정제된 설탕의 사용 시간을 줄이기 위해 상담 시 간단한 구두 지침이 제공됩니다. 정제된 설탕 감소를 위해 부모는 단 음료를 피하고 음료(주스, 우유 등)에 설탕을 첨가하고 간식과 단 음식을 피하도록 지시를 받을 것입니다. 또한 화면 시간은 하루 2시간 미만이어야 하며 어떤 경우에도 잠들기 2시간 전에는 사용하지 않아야 한다고 표시됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 이갈이의 빈도
기간: 8주
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보통, 가끔, 없음/거의 값으로 CSHQ의 부모로부터 보고
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첨가당 소비 빈도
기간: 8주
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HBSC-FFQ의 스페인어 번역본을 사용하여 부모의 보고(값 없음, 주 1회 미만, 주 1회, 주 4일, 주 5~6회, 매일 하루 1회 이상) 하루에 하나
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8주
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상영 시간
기간: 8주
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부모가 시청각물 앞에서 보낸 시간, 주중 매일, 주말 중 주말 매일 보고
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Claudia C Restrepo, PHD, CES LPH research group
- 연구 의자: Ruben D Manrique, PHD, CES LPH research group
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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