Vliv intervence "Jídlo, zábava a rodina" na spánkový bruxismus u dětí
25. března 2022 aktualizováno: Claudia Cecilia Restrepo Serna, CES University
Nadměrná konzumace rafinovaného cukru a zvýšené využívání rekreačního času u obrazovky jsou rizikovými faktory pro změny kvality života, které jsou spojovány se spánkovým bruxismem u dětí a které ohrožují stejné mechanismy změny systému odměn v mozku. Otázka tohoto výzkumu proto zní: Jaký je vliv intervence „Jídlo, zábava a rodina (FFF)“ na frekvenci spánkového bruxismu u dětí? Obecným cílem výzkumu je zhodnotit vliv intervence „Food, Fun and Family (FFF)“ na frekvenci spánkového bruxismu u 84 dětí, které navštěvují postgraduální kliniku dětské stomatologie Univerzity CES a soukromou konzultaci Dr. Claudia Restrepo a Dr. Adriana Santamaría. Frekvence spánkového bruxismu bude hodnocena pomocí přeložené a ověřené španělské verze dotazníku Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ), na který odpoví rodiče. Spotřeba přidaného cukru bude hodnocena s verzí přeloženou do španělštiny z dotazníku Health Behavior in School-Aged Children – Food-Frequency Questionnaire (HBSC-FFQ). Prostřednictvím hlášení rodičů bude zaznamenáván čas na obrazovkách, čas v hodinách, který dítě stráví pomocí elektronických médií rekreačním způsobem každý všední den v týdnu a každý víkendový den v týdnu.
Očekává se, že snížení frekvence spánkového bruxismu bude zjištěno snížením spotřeby cukru a času stráveného na obrazovce u hodnocených dětí.
Výsledky této studie budou prezentovány na výzkumných setkáních IADR, ACFO, ACOP a CES University a budou publikovány v recenzovaném vědeckém časopise v kategorii Q1.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia C Restrepo, PHD
- Telefonní číslo: 1550 5744440555
- E-mail: crestrepos@ces.edu.co
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které doma snídají, obědvají a večeří.
- Děti, jejichž výživu a návyky (výchovu) má na starosti stejná skupina reprezentativních dospělých.
- Děti, které žijí se svými rodiči.
- Děti navštěvují konzultaci poprvé.
Kritéria vyloučení:
- Příznaky respiračních poruch hlášené rodiči v CSHQ.
- Alergie na jídlo.
- Speciální dietní omezení.
- Vývojová porucha ovlivňující stravu nebo váhu.
- Základní endokrinologická onemocnění.
- Být pod endokrinologickou léčbou.
- Dříve diagnostikované poruchy spánku.
- Děti, které zmeškají více než dvě přidělené schůzky.
- Rodiče dětí, kteří odvolají informovaný souhlas.
- Děti, u kterých jsou během studie diagnostikovány respirační poruchy.
- Děti, u kterých byla během studie diagnostikována potravinová alergie.
- Děti, které z osobních důvodů nemohou pokračovat ve studiu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jídlo, zábava a rodina
Cílem této intervence je změnit u dětí stravovací návyky a návyky strávené u obrazovky, aby se snížilo množství zkonzumovaného přidaného cukru a čas strávený používáním rekreačních obrazovek, a to s návody a přesnými pokyny pro rodiče, aby měli zdravější životní styl.
|
Intervence spočívá v řadě změn návyků ve způsobu stravování dětí, zkrácení rekreačního času u obrazovek a zdravých návyků fyzické aktivity. Tento zásah, který se nazývá „Food, Fun & Family (FFF)“, je zaměřen na rodiče a ukázal se jako účinný při snižování spotřeby „prázdných kalorií“ dětmi. Učí rodiče dovednosti snížit denní energetický příjem přidaných cukrů a nasycených tuků, snaží se také zkrátit čas strávený u obrazovky. Intervence obsahuje informace a doporučení prostřednictvím průvodců, ve kterých jsou uvedeny přesné pokyny, jak doma udržovat zdravé prostředí.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Poradenství
Rodiče dostanou jednoduché ústní pokyny ke snížení spotřeby přidaného cukru a rekreačního času stráveného před obrazovkou, poradí, jakým potravinám se vyhnout a kolik času je povoleno na používání obrazovek.
|
V konzultaci budou uvedeny jednoduché slovní pokyny pro zkrácení doby použití sít a rafinovaného cukru. Pro snížení rafinovaného cukru bude rodičům řečeno, aby se vyhýbali slazeným nápojům, přidávali cukr do nápojů (džusy, mléko atd.) a vyhýbali se svačinkám a sladkostem. Bude také uvedeno, že čas strávený na obrazovce by měl být méně než dvě hodiny denně a v žádném případě je nepoužívejte dvě hodiny před spaním. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence spánkového bruxismu
Časové okno: 8 týdnů
|
Zpráva od rodičů v CSHQ s hodnotami obvykle, někdy a ne/zřídka
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence konzumace přidaného cukru
Časové okno: 8 týdnů
|
Zpráva od rodičů se španělsky přeloženou verzí HBSC-FFQ s hodnotami nikdy, méně než jednou týdně, jednou týdně, čtyři dny v týdnu, pětkrát až šestkrát týdně, jednou denně každý den, více než jeden denně
|
8 týdnů
|
|
Čas na obrazovce
Časové okno: 8 týdnů
|
Zpráva rodičů o čase v hodinách strávených před audiovizí, každý den v týdnu během týdne a každý den o víkendu během víkendu
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia C Restrepo, PHD, CES LPH research group
- Studijní židle: Ruben D Manrique, PHD, CES LPH research group
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Radesky JS, Christakis DA. Increased Screen Time: Implications for Early Childhood Development and Behavior. Pediatr Clin North Am. 2016 Oct;63(5):827-39. doi: 10.1016/j.pcl.2016.06.006.
- Vereecken CA, Maes L. A Belgian study on the reliability and relative validity of the Health Behaviour in School-Aged Children food-frequency questionnaire. Public Health Nutr. 2003 Sep;6(6):581-8. doi: 10.1079/phn2003466.
- Schulze MB, Manson JE, Ludwig DS, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, weight gain, and incidence of type 2 diabetes in young and middle-aged women. JAMA. 2004 Aug 25;292(8):927-34. doi: 10.1001/jama.292.8.927.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Raphael KG, Wetselaar P, Glaros AG, Kato T, Santiago V, Winocur E, De Laat A, De Leeuw R, Koyano K, Lavigne GJ, Svensson P, Manfredini D. International consensus on the assessment of bruxism: Report of a work in progress. J Oral Rehabil. 2018 Nov;45(11):837-844. doi: 10.1111/joor.12663. Epub 2018 Jun 21.
- Manfredini D, Restrepo C, Diaz-Serrano K, Winocur E, Lobbezoo F. Prevalence of sleep bruxism in children: a systematic review of the literature. J Oral Rehabil. 2013 Aug;40(8):631-42. doi: 10.1111/joor.12069. Epub 2013 May 24.
- Fisberg M, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Koletzko B, Pratt M, Aznar LAM, Guajardo V, Fisberg RM, Sales CH, Previdelli AN; ELANS Study Group. Total and Added Sugar Intake: Assessment in Eight Latin American Countries. Nutrients. 2018 Mar 22;10(4):389. doi: 10.3390/nu10040389.
- Wittekind A, Walton J. Worldwide trends in dietary sugars intake. Nutr Res Rev. 2014 Dec;27(2):330-45. doi: 10.1017/S0954422414000237.
- Newens KJ, Walton J. A review of sugar consumption from nationally representative dietary surveys across the world. J Hum Nutr Diet. 2016 Apr;29(2):225-40. doi: 10.1111/jhn.12338. Epub 2015 Oct 10.
- Ervin RB, Kit BK, Carroll MD, Ogden CL. Consumption of added sugar among U.S. children and adolescents, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2012 Mar;(87):1-8.
- Lissak G. Adverse physiological and psychological effects of screen time on children and adolescents: Literature review and case study. Environ Res. 2018 Jul;164:149-157. doi: 10.1016/j.envres.2018.01.015. Epub 2018 Feb 27.
- Ramos-Lopez O, Panduro A, Rivera-Iniguez I, Roman S. Dopamine D2 receptor polymorphism (C957T) is associated with sugar consumption and triglyceride levels in West Mexicans. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:532-537. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.07.004. Epub 2018 Jul 4.
- Yen JY, Ko CH, Yen CF, Wu HY, Yang MJ. The comorbid psychiatric symptoms of Internet addiction: attention deficit and hyperactivity disorder (ADHD), depression, social phobia, and hostility. J Adolesc Health. 2007 Jul;41(1):93-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.02.002. Epub 2007 Apr 12.
- Del-Ponte B, Quinte GC, Cruz S, Grellert M, Santos IS. Dietary patterns and attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD): A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2019 Jun 1;252:160-173. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.061. Epub 2019 Apr 10.
- Restrepo C, Manfredini D, Lobbezoo F. Sleep behaviors in children with different frequencies of parental-reported sleep bruxism. J Dent. 2017 Nov;66:83-90. doi: 10.1016/j.jdent.2017.08.005. Epub 2017 Aug 12.
- Bach SL, Moreira FP, Goettems ML, Brancher LC, Oses JP, da Silva RA, Jansen K. Salivary cortisol levels and biological rhythm in schoolchildren with sleep bruxism. Sleep Med. 2019 Feb;54:48-52. doi: 10.1016/j.sleep.2018.09.031. Epub 2018 Oct 28.
- Velez AL, Restrepo CC, Pelaez-Vargas A, Gallego GJ, Alvarez E, Tamayo V, Tamayo M. Head posture and dental wear evaluation of bruxist children with primary teeth. J Oral Rehabil. 2007 Sep;34(9):663-70. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01742.x.
- Souto-Souza D, Mourao PS, Barroso HH, Douglas-de-Oliveira DW, Ramos-Jorge ML, Falci SGM, Galvao EL. Is there an association between attention deficit hyperactivity disorder in children and adolescents and the occurrence of bruxism? A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2020 Oct;53:101330. doi: 10.1016/j.smrv.2020.101330. Epub 2020 May 19.
- Turkoglu S, Akca OF, Turkoglu G, Akca M. Psychiatric disorders and symptoms in children and adolescents with sleep bruxism. Sleep Breath. 2014 Sep;18(3):649-54. doi: 10.1007/s11325-013-0928-y. Epub 2013 Dec 28.
- Restrepo C, Santamaria A, Manrique R. Sleep bruxism in children: relationship with screen-time and sugar consumption. Sleep Med X. 2021 Apr 24;3:100035. doi: 10.1016/j.sleepx.2021.100035. eCollection 2021 Dec.
- Manfredini D, Lobbezoo F, Giancristofaro RA, Restrepo C. Association between proxy-reported sleep bruxism and quality of life aspects in Colombian children of different social layers. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1351-1358. doi: 10.1007/s00784-016-1901-5. Epub 2016 Jul 14.
- Scariot R, Brunet L, Olsson B, Palinkas M, Regalo SCH, Rebellato NLB, Brancher JA, Torres CP, Diaz-Serrano KV, Kuchler EC, Zielak JC. Single nucleotide polymorphisms in dopamine receptor D2 are associated with bruxism and its circadian phenotypes in children. Cranio. 2022 Mar;40(2):152-159. doi: 10.1080/08869634.2019.1705629. Epub 2019 Dec 23.
- Shqair AQ, Pauli LA, Costa VPP, Cenci M, Goettems ML. Screen time, dietary patterns and intake of potentially cariogenic food in children: A systematic review. J Dent. 2019 Jul;86:17-26. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.004. Epub 2019 Jun 19.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Horowitz-Kraus T, Hutton JS. Brain connectivity in children is increased by the time they spend reading books and decreased by the length of exposure to screen-based media. Acta Paediatr. 2018 Apr;107(4):685-693. doi: 10.1111/apa.14176. Epub 2017 Dec 27.
- Cohen JFW, Rifas-Shiman SL, Young J, Oken E. Associations of Prenatal and Child Sugar Intake With Child Cognition. Am J Prev Med. 2018 Jun;54(6):727-735. doi: 10.1016/j.amepre.2018.02.020. Epub 2018 Apr 16.
- Twenge JM, Campbell WK. Associations between screen time and lower psychological well-being among children and adolescents: Evidence from a population-based study. Prev Med Rep. 2018 Oct 18;12:271-283. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.003. eCollection 2018 Dec.
- Guideline: Sugars Intake for Adults and Children. Geneva: World Health Organization; 2015. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK285537/
- Roberts CA, Giesbrecht T, Fallon N, Thomas A, Mela DJ, Kirkham TC. A Systematic Review and Activation Likelihood Estimation Meta-Analysis of fMRI Studies on Sweet Taste in Humans. J Nutr. 2020 Jun 1;150(6):1619-1630. doi: 10.1093/jn/nxaa071.
- van Loveren C. Sugar Restriction for Caries Prevention: Amount and Frequency. Which Is More Important? Caries Res. 2019;53(2):168-175. doi: 10.1159/000489571. Epub 2018 Aug 8.
- Sim E, Sohn W, Choi ES, Noh H. Sugar-sweetened beverage consumption frequency in Korean adolescents: based on the 2015 Youth Risk Behavior Web-Based Survey. Int Dent J. 2019 Oct;69(5):376-382. doi: 10.1111/idj.12485. Epub 2019 May 11.
- Moynihan P, Makino Y, Petersen PE, Ogawa H. Implications of WHO Guideline on Sugars for dental health professionals. Community Dent Oral Epidemiol. 2018 Feb;46(1):1-7. doi: 10.1111/cdoe.12353. Epub 2017 Nov 23.
- Weinstein A, Livny A, Weizman A. New developments in brain research of internet and gaming disorder. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Apr;75:314-330. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.040. Epub 2017 Feb 11.
- Hale L, Guan S. Screen time and sleep among school-aged children and adolescents: a systematic literature review. Sleep Med Rev. 2015 Jun;21:50-8. doi: 10.1016/j.smrv.2014.07.007. Epub 2014 Aug 12.
- Orgiles M, Owens J, Espada JP, Piqueras JA, Carballo JL. Spanish version of the Sleep Self-Report (SSR): factorial structure and psychometric properties. Child Care Health Dev. 2013 Mar;39(2):288-95. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01389.x. Epub 2012 Jun 8.
- Fisher JO, Serrano EL, Foster GD, Hart CN, Davey A, Bruton YP, Kilby L, Harnack L, Ruth KJ, Kachurak A, Lawman HG, Martin A, Polonsky HM. Title: efficacy of a food parenting intervention for mothers with low income to reduce preschooler's solid fat and added sugar intakes: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Jan 17;16(1):6. doi: 10.1186/s12966-018-0764-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
11. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
10. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
5. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .