Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Intervention „Essen, Spaß und Familie“ auf Schlafbruxismus bei Kindern

25. März 2022 aktualisiert von: Claudia Cecilia Restrepo Serna, CES University

Übermäßiger Konsum von raffiniertem Zucker und die vermehrte Nutzung von Freizeit-Bildschirmen sind Risikofaktoren für Veränderungen der Lebensqualität, die mit Schlafbruxismus bei Kindern in Verbindung gebracht werden und die gleichen Mechanismen der Veränderung des Belohnungssystems im Gehirn gefährden. Daher lautet die Frage dieser Forschung: Welchen Einfluss hat die Intervention „Essen, Spaß und Familie (FFF)“ auf die Häufigkeit von Schlafbruxismus bei Kindern? Das allgemeine Ziel der Forschung besteht darin, die Wirkung der Intervention „Essen, Spaß und Familie (FFF)“ auf die Häufigkeit von Schlafbruxismus bei 84 Kindern zu bewerten, die die Postgraduiertenklinik für Kinderzahnheilkunde der CES-Universität und die Privatsprechstunde Dr. Claudia Restrepo und Dr. Adriana Santamaría. Die Häufigkeit von Schlafbruxismus wird mit der übersetzten und validierten spanischen Version des Fragebogens zu Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ) bewertet, der von den Eltern beantwortet wird. Der Konsum von zugesetztem Zucker wird anhand der ins Spanische übersetzten Version des Fragebogens „Gesundheitsverhalten bei Kindern im schulpflichtigen Alter – Lebensmittelfrequenz-Fragebogen“ (HBSC-FFQ) bewertet. Die Zeit auf Bildschirmen wird durch den Bericht der Eltern aufgezeichnet, d. h. die Zeit in Stunden, die das Kind eine Woche lang an jedem Wochentag und eine Woche lang an jedem Wochenendtag mit der Nutzung elektronischer Medien zu Freizeitzwecken verbringt.

Es wird erwartet, dass die Häufigkeit von Schlafbruxismus durch die Reduzierung des Zuckerkonsums und der Bildschirmzeit bei den untersuchten Kindern verringert wird.

Die Ergebnisse dieser Studie werden auf den Forschungstreffen der IADR, ACFO, ACOP und CES University vorgestellt und in einer von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschrift in der Kategorie Q1 veröffentlicht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die zu Hause frühstücken, zu Mittag und zu Abend essen.
  • Kinder, deren Ernährungs- und Gewohnheitsmanagement (Erziehung) für dieselbe Gruppe repräsentativer Erwachsener verantwortlich ist.
  • Kinder, die bei ihren Eltern leben.
  • Kinder, die zum ersten Mal an der Sprechstunde teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Von Eltern im CSHQ gemeldete Symptome von Atemwegserkrankungen.
  • Essensallergien.
  • Spezielle Diätbeschränkungen.
  • Entwicklungsstörung, die die Ernährung oder das Gewicht beeinflusst.
  • Grundlegende endokrinologische Erkrankungen.
  • In endokrinologischer Behandlung sein.
  • Zuvor diagnostizierte Schlafstörungen.
  • Kinder, die mehr als zwei vereinbarte Termine verpassen.
  • Eltern von Kindern, die ihre Einwilligung nach Aufklärung widerrufen.
  • Kinder, bei denen während der Studie Atemwegserkrankungen diagnostiziert werden.
  • Kinder, bei denen während der Studie Nahrungsmittelallergien diagnostiziert werden.
  • Kinder, die aus persönlichen Gründen nicht am Studium teilnehmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Essen, Spaß und Familie
Diese Intervention zielt darauf ab, die Ess- und Bildschirmgewohnheiten von Kindern zu ändern, um die Menge an zugesetztem Zucker zu reduzieren und die Zeit, die sie mit Freizeitbildschirmen verbringen, zu verringern. Dazu werden Anleitungen und genaue Anweisungen an die Eltern gegeben, um einen gesünderen Lebensstil zu führen.
Verhalten: Essen, Spaß und Familie

Die Intervention besteht aus einer Reihe von Änderungen der Essgewohnheiten der Kinder, der Verkürzung der Bildschirmfreizeit und gesunden Gewohnheiten körperlicher Aktivität. Diese Intervention mit dem Namen „Food, Fun & Family (FFF)“ richtet sich an Eltern und hat sich nachweislich als wirksam erwiesen, um den Verzehr „leerer Kalorien“ bei Kindern zu reduzieren. Es vermittelt Eltern die Fähigkeit, die tägliche Energieaufnahme von zugesetztem Zucker und gesättigten Fetten zu reduzieren, und versucht außerdem, die Bildschirmzeit zu verkürzen.

Die Intervention enthält Informationen und Empfehlungen in Form von Leitfäden, in denen genaue Anweisungen zur Aufrechterhaltung einer gesunden Umgebung zu Hause gegeben werden.

Andere Namen:
  • F F F
Aktiver Komparator: Beratung
Die Eltern erhalten einfache mündliche Anweisungen, um den Konsum von zugesetztem Zucker und die Bildschirmzeit in der Freizeit zu reduzieren. Außerdem erhalten sie Ratschläge, welche Lebensmittel vermieden werden sollten und wie viel Zeit für die Verwendung von Bildschirmen zulässig ist.
Verhalten: Beratung

Im Beratungsgespräch werden einfache mündliche Anweisungen gegeben, um die Einsatzzeit von Sieben und raffiniertem Zucker zu verkürzen.

Um den raffinierten Zucker zu reduzieren, werden Eltern angewiesen, zuckerhaltige Getränke zu meiden, Getränken (Säften, Milch usw.) Zucker hinzuzufügen und Snacks und Süßigkeiten zu meiden. Es wird auch darauf hingewiesen, dass die Bildschirmzeit weniger als zwei Stunden pro Tag betragen sollte und Sie sie auf keinen Fall zwei Stunden vor dem Schlafengehen verwenden sollten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Schlafbruxismus
Zeitfenster: 8 Wochen
Bericht der Eltern im CSHQ mit den Werten „normalerweise“, „manchmal“ und „nein/selten“.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Konsums von zugesetztem Zucker
Zeitfenster: 8 Wochen
Bericht der Eltern mit der spanisch übersetzten Version des HBSC-FFQ mit Werten von nie, weniger als einmal pro Woche, einmal pro Woche, vier Tagen pro Woche, fünf bis sechs Mal pro Woche, einmal täglich jeden Tag, mehr als eine am Tag
8 Wochen
Bildschirmzeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Bericht der Eltern über die Zeit in Stunden, die sie vor audiovisuellen Geräten verbracht haben, an jedem Tag der Woche während einer Woche und an jedem Tag des Wochenendes während eines Wochenendes
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CES University

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia C Restrepo, PHD, CES LPH research group
  • Studienstuhl: Ruben D Manrique, PHD, CES LPH research group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

11. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren