Wpływ interwencji „Jedzenie, zabawa i rodzina” na bruksizm senny u dzieci
25 marca 2022 zaktualizowane przez: Claudia Cecilia Restrepo Serna, CES University
Nadmierne spożycie rafinowanego cukru i zwiększone wykorzystanie czasu spędzanego przed ekranem są czynnikami ryzyka zmian w jakości życia, które są związane z bruksizmem sennym u dzieci i które zagrażają tym samym mechanizmom zmiany systemu nagrody w mózgu. W związku z tym pytanie niniejszego badania brzmi: Jaki jest wpływ interwencji „Jedzenie, zabawa i rodzina (FFF)” na częstość występowania bruksizmu sennego u dzieci? Ogólnym celem badań jest ocena wpływu Interwencji „Jedzenie, Zabawa i Rodzina (FFF)” na częstość występowania bruksizmu sennego u 84 dzieci uczęszczających do Kliniki Podyplomowej Stomatologii Dziecięcej Uniwersytetu CES oraz prywatnej konsultacji dr. Claudia Restrepo i dr Adriana Santamaría. Częstość występowania bruksizmu podczas snu zostanie oceniona za pomocą przetłumaczonej i zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Kwestionariusza nawyków związanych ze snem dzieci (CSHQ), na który odpowiedzą rodzice. Spożycie cukru dodanego będzie oceniane za pomocą przetłumaczonej na język hiszpański wersji Kwestionariusza Zachowań Zdrowotnych Dzieci w Wieku Szkolnym – Kwestionariusz Częstotliwości Żywienia (HBSC-FFQ). Czas spędzany na ekranach będzie rejestrowany w raporcie rodziców, z czasu w godzinach, jaki dziecko spędza korzystając z mediów elektronicznych w sposób rekreacyjny w każdy dzień powszedni przez tydzień iw każdy dzień weekendu przez tydzień.
Oczekuje się, że zmniejszenie częstości bruksizmu podczas snu zostanie stwierdzone poprzez zmniejszenie spożycia cukru i czasu przesiewowego u ocenianych dzieci.
Wyniki tego badania zostaną zaprezentowane na spotkaniach badawczych IADR, ACFO, ACOP i CES University oraz zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie naukowym w kategorii Q1.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claudia C Restrepo, PHD
- Numer telefonu: 1550 5744440555
- E-mail: crestrepos@ces.edu.co
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, które jedzą śniadanie, obiad i kolację w domu.
- Dzieci, których żywienie i zarządzanie przyzwyczajeniami (wychowanie) jest pod opieką tej samej grupy reprezentatywnych dorosłych.
- Dzieci mieszkające z rodzicami.
- Dzieci uczęszczające na konsultacje po raz pierwszy.
Kryteria wyłączenia:
- Objawy zaburzeń oddychania zgłaszane przez rodziców w CSHQ.
- Alergie pokarmowe.
- Specjalne ograniczenia dietetyczne.
- Zaburzenie rozwojowe wpływające na dietę lub wagę.
- Podstawowe choroby endokrynologiczne.
- Będąc w trakcie leczenia endokrynologicznego.
- Wcześniej zdiagnozowane zaburzenia snu.
- Dzieci, które opuszczą więcej niż dwa wyznaczone spotkania.
- Rodzice dzieci, które wycofują świadomą zgodę.
- Dzieci, u których podczas badania zdiagnozowano zaburzenia oddychania.
- Dzieci, u których w trakcie badania wykryto alergie pokarmowe.
- Dzieci, które z powodów osobistych nie mogą kontynuować nauki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jedzenie, zabawa i rodzina
Ta interwencja ma na celu zmianę nawyków żywieniowych i czasu spędzanego przed ekranem u dzieci, aby zmniejszyć ilość spożywanego dodanego cukru i czas spędzany na rekreacyjnych ekranach, wraz z przewodnikami i dokładnymi instrukcjami dla rodziców, aby prowadzić zdrowszy tryb życia.
|
Interwencja polega na serii zmian nawyków w sposobie odżywiania się dzieci, ograniczeniu czasu spędzanego na rekreacji przed ekranami oraz zdrowych nawykach związanych z aktywnością fizyczną. Ta interwencja, która nosi nazwę „Jedzenie, zabawa i rodzina (FFF)”, jest skierowana do rodziców i okazała się skuteczna w zmniejszaniu spożycia „pustych kalorii” przez dzieci. Uczy rodziców umiejętności zmniejszania dziennego spożycia energii z dodanych cukrów i tłuszczów nasyconych, a także ma na celu skrócenie czasu spędzanego przed ekranem. Interwencja zawiera informacje i zalecenia, poprzez przewodniki, w których podane są dokładne instrukcje, jak utrzymać zdrowe środowisko w domu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Doradztwo
Rodzice otrzymają proste instrukcje ustne, aby ograniczyć spożycie cukru i czas spędzany przed ekranem, podając porady, jakich pokarmów należy unikać i ile czasu wolno korzystać z ekranów.
|
Podczas konsultacji zostaną podane proste instrukcje ustne, aby skrócić czas użytkowania sit i cukru rafinowanego. W przypadku redukcji cukru rafinowanego rodzice zostaną poinformowani o unikaniu słodkich napojów, dodawaniu cukru do napojów (soków, mleka itp.) oraz unikaniu przekąsek i słodyczy. Zostanie również wskazane, że czas przed ekranem powinien być krótszy niż dwie godziny dziennie iw żadnym wypadku nie należy ich używać na dwie godziny przed snem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość bruksizmu sennego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Raport od rodziców w CSHQ z wartościami zwykle, czasami i nie/rzadko
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość spożycia cukru dodanego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Sprawozdanie rodziców z przetłumaczoną na język hiszpański wersją kwestionariusza HBSC-FFQ z wartościami nigdy, rzadziej niż raz w tygodniu, raz w tygodniu, cztery dni w tygodniu, pięć do sześciu razy w tygodniu, raz dziennie codziennie, więcej niż jeden dziennie
|
8 tygodni
|
|
Czas ekranowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Sprawozdanie rodziców z czasu w godzinach spędzonych przed audiowizualami, każdego dnia tygodnia w tygodniu i każdego dnia weekendu w weekend
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia C Restrepo, PHD, CES LPH research group
- Krzesło do nauki: Ruben D Manrique, PHD, CES LPH research group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Radesky JS, Christakis DA. Increased Screen Time: Implications for Early Childhood Development and Behavior. Pediatr Clin North Am. 2016 Oct;63(5):827-39. doi: 10.1016/j.pcl.2016.06.006.
- Vereecken CA, Maes L. A Belgian study on the reliability and relative validity of the Health Behaviour in School-Aged Children food-frequency questionnaire. Public Health Nutr. 2003 Sep;6(6):581-8. doi: 10.1079/phn2003466.
- Schulze MB, Manson JE, Ludwig DS, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, weight gain, and incidence of type 2 diabetes in young and middle-aged women. JAMA. 2004 Aug 25;292(8):927-34. doi: 10.1001/jama.292.8.927.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Raphael KG, Wetselaar P, Glaros AG, Kato T, Santiago V, Winocur E, De Laat A, De Leeuw R, Koyano K, Lavigne GJ, Svensson P, Manfredini D. International consensus on the assessment of bruxism: Report of a work in progress. J Oral Rehabil. 2018 Nov;45(11):837-844. doi: 10.1111/joor.12663. Epub 2018 Jun 21.
- Manfredini D, Restrepo C, Diaz-Serrano K, Winocur E, Lobbezoo F. Prevalence of sleep bruxism in children: a systematic review of the literature. J Oral Rehabil. 2013 Aug;40(8):631-42. doi: 10.1111/joor.12069. Epub 2013 May 24.
- Fisberg M, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Koletzko B, Pratt M, Aznar LAM, Guajardo V, Fisberg RM, Sales CH, Previdelli AN; ELANS Study Group. Total and Added Sugar Intake: Assessment in Eight Latin American Countries. Nutrients. 2018 Mar 22;10(4):389. doi: 10.3390/nu10040389.
- Wittekind A, Walton J. Worldwide trends in dietary sugars intake. Nutr Res Rev. 2014 Dec;27(2):330-45. doi: 10.1017/S0954422414000237.
- Newens KJ, Walton J. A review of sugar consumption from nationally representative dietary surveys across the world. J Hum Nutr Diet. 2016 Apr;29(2):225-40. doi: 10.1111/jhn.12338. Epub 2015 Oct 10.
- Ervin RB, Kit BK, Carroll MD, Ogden CL. Consumption of added sugar among U.S. children and adolescents, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2012 Mar;(87):1-8.
- Lissak G. Adverse physiological and psychological effects of screen time on children and adolescents: Literature review and case study. Environ Res. 2018 Jul;164:149-157. doi: 10.1016/j.envres.2018.01.015. Epub 2018 Feb 27.
- Ramos-Lopez O, Panduro A, Rivera-Iniguez I, Roman S. Dopamine D2 receptor polymorphism (C957T) is associated with sugar consumption and triglyceride levels in West Mexicans. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:532-537. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.07.004. Epub 2018 Jul 4.
- Yen JY, Ko CH, Yen CF, Wu HY, Yang MJ. The comorbid psychiatric symptoms of Internet addiction: attention deficit and hyperactivity disorder (ADHD), depression, social phobia, and hostility. J Adolesc Health. 2007 Jul;41(1):93-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.02.002. Epub 2007 Apr 12.
- Del-Ponte B, Quinte GC, Cruz S, Grellert M, Santos IS. Dietary patterns and attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD): A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2019 Jun 1;252:160-173. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.061. Epub 2019 Apr 10.
- Restrepo C, Manfredini D, Lobbezoo F. Sleep behaviors in children with different frequencies of parental-reported sleep bruxism. J Dent. 2017 Nov;66:83-90. doi: 10.1016/j.jdent.2017.08.005. Epub 2017 Aug 12.
- Bach SL, Moreira FP, Goettems ML, Brancher LC, Oses JP, da Silva RA, Jansen K. Salivary cortisol levels and biological rhythm in schoolchildren with sleep bruxism. Sleep Med. 2019 Feb;54:48-52. doi: 10.1016/j.sleep.2018.09.031. Epub 2018 Oct 28.
- Velez AL, Restrepo CC, Pelaez-Vargas A, Gallego GJ, Alvarez E, Tamayo V, Tamayo M. Head posture and dental wear evaluation of bruxist children with primary teeth. J Oral Rehabil. 2007 Sep;34(9):663-70. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01742.x.
- Souto-Souza D, Mourao PS, Barroso HH, Douglas-de-Oliveira DW, Ramos-Jorge ML, Falci SGM, Galvao EL. Is there an association between attention deficit hyperactivity disorder in children and adolescents and the occurrence of bruxism? A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2020 Oct;53:101330. doi: 10.1016/j.smrv.2020.101330. Epub 2020 May 19.
- Turkoglu S, Akca OF, Turkoglu G, Akca M. Psychiatric disorders and symptoms in children and adolescents with sleep bruxism. Sleep Breath. 2014 Sep;18(3):649-54. doi: 10.1007/s11325-013-0928-y. Epub 2013 Dec 28.
- Restrepo C, Santamaria A, Manrique R. Sleep bruxism in children: relationship with screen-time and sugar consumption. Sleep Med X. 2021 Apr 24;3:100035. doi: 10.1016/j.sleepx.2021.100035. eCollection 2021 Dec.
- Manfredini D, Lobbezoo F, Giancristofaro RA, Restrepo C. Association between proxy-reported sleep bruxism and quality of life aspects in Colombian children of different social layers. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1351-1358. doi: 10.1007/s00784-016-1901-5. Epub 2016 Jul 14.
- Scariot R, Brunet L, Olsson B, Palinkas M, Regalo SCH, Rebellato NLB, Brancher JA, Torres CP, Diaz-Serrano KV, Kuchler EC, Zielak JC. Single nucleotide polymorphisms in dopamine receptor D2 are associated with bruxism and its circadian phenotypes in children. Cranio. 2022 Mar;40(2):152-159. doi: 10.1080/08869634.2019.1705629. Epub 2019 Dec 23.
- Shqair AQ, Pauli LA, Costa VPP, Cenci M, Goettems ML. Screen time, dietary patterns and intake of potentially cariogenic food in children: A systematic review. J Dent. 2019 Jul;86:17-26. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.004. Epub 2019 Jun 19.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Horowitz-Kraus T, Hutton JS. Brain connectivity in children is increased by the time they spend reading books and decreased by the length of exposure to screen-based media. Acta Paediatr. 2018 Apr;107(4):685-693. doi: 10.1111/apa.14176. Epub 2017 Dec 27.
- Cohen JFW, Rifas-Shiman SL, Young J, Oken E. Associations of Prenatal and Child Sugar Intake With Child Cognition. Am J Prev Med. 2018 Jun;54(6):727-735. doi: 10.1016/j.amepre.2018.02.020. Epub 2018 Apr 16.
- Twenge JM, Campbell WK. Associations between screen time and lower psychological well-being among children and adolescents: Evidence from a population-based study. Prev Med Rep. 2018 Oct 18;12:271-283. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.003. eCollection 2018 Dec.
- Guideline: Sugars Intake for Adults and Children. Geneva: World Health Organization; 2015. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK285537/
- Roberts CA, Giesbrecht T, Fallon N, Thomas A, Mela DJ, Kirkham TC. A Systematic Review and Activation Likelihood Estimation Meta-Analysis of fMRI Studies on Sweet Taste in Humans. J Nutr. 2020 Jun 1;150(6):1619-1630. doi: 10.1093/jn/nxaa071.
- van Loveren C. Sugar Restriction for Caries Prevention: Amount and Frequency. Which Is More Important? Caries Res. 2019;53(2):168-175. doi: 10.1159/000489571. Epub 2018 Aug 8.
- Sim E, Sohn W, Choi ES, Noh H. Sugar-sweetened beverage consumption frequency in Korean adolescents: based on the 2015 Youth Risk Behavior Web-Based Survey. Int Dent J. 2019 Oct;69(5):376-382. doi: 10.1111/idj.12485. Epub 2019 May 11.
- Moynihan P, Makino Y, Petersen PE, Ogawa H. Implications of WHO Guideline on Sugars for dental health professionals. Community Dent Oral Epidemiol. 2018 Feb;46(1):1-7. doi: 10.1111/cdoe.12353. Epub 2017 Nov 23.
- Weinstein A, Livny A, Weizman A. New developments in brain research of internet and gaming disorder. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Apr;75:314-330. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.040. Epub 2017 Feb 11.
- Hale L, Guan S. Screen time and sleep among school-aged children and adolescents: a systematic literature review. Sleep Med Rev. 2015 Jun;21:50-8. doi: 10.1016/j.smrv.2014.07.007. Epub 2014 Aug 12.
- Orgiles M, Owens J, Espada JP, Piqueras JA, Carballo JL. Spanish version of the Sleep Self-Report (SSR): factorial structure and psychometric properties. Child Care Health Dev. 2013 Mar;39(2):288-95. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01389.x. Epub 2012 Jun 8.
- Fisher JO, Serrano EL, Foster GD, Hart CN, Davey A, Bruton YP, Kilby L, Harnack L, Ruth KJ, Kachurak A, Lawman HG, Martin A, Polonsky HM. Title: efficacy of a food parenting intervention for mothers with low income to reduce preschooler's solid fat and added sugar intakes: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Jan 17;16(1):6. doi: 10.1186/s12966-018-0764-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
11 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .