Effetto dell'intervento "Cibo, divertimento e famiglia" sul bruxismo del sonno nei bambini
25 marzo 2022 aggiornato da: Claudia Cecilia Restrepo Serna, CES University
Il consumo eccessivo di zucchero raffinato e l'aumento dell'uso del tempo ricreativo davanti allo schermo sono fattori di rischio per le alterazioni della qualità della vita che sono state associate al bruxismo del sonno nei bambini e che compromettono gli stessi meccanismi di alterazione del sistema di ricompensa nel cervello. Pertanto, la domanda di questa ricerca è: qual è l'effetto dell'intervento "Cibo, divertimento e famiglia (FFF)" sulla frequenza del bruxismo del sonno nei bambini? L'obiettivo generale della ricerca è valutare l'effetto dell'Intervento "Food, Fun and Family (FFF)" sulla frequenza del bruxismo del sonno in 84 bambini che frequentano la clinica post-laurea di odontoiatria pediatrica dell'Università CES e il consulto privato Dr. Claudia Restrepo e la Dott.ssa Adriana Santamaria. La frequenza del bruxismo del sonno sarà valutata con la versione spagnola tradotta e convalidata del Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ), a cui risponderanno i genitori. Il consumo di zuccheri aggiunti sarà valutato con la versione tradotta in spagnolo del Health Behavior in School-Aged Children - Food-Frequency Questionnaire (HBSC-FFQ). Il tempo sugli schermi verrà registrato attraverso la relazione dei genitori, del tempo in ore che il bambino trascorre utilizzando i media elettronici in modo ricreativo ogni giorno della settimana per una settimana e ogni giorno del fine settimana per una settimana.
Si prevede di riscontrare una diminuzione della frequenza del bruxismo notturno riducendo il consumo di zucchero e il tempo davanti allo schermo nei bambini valutati.
I risultati di questo studio saranno presentati ai meeting di ricerca IADR, ACFO, ACOP e CES University e saranno pubblicati in una rivista scientifica peer-reviewed nella categoria Q1.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Claudia C Restrepo, PHD
- Numero di telefono: 1550 5744440555
- Email: crestrepos@ces.edu.co
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che fanno colazione, pranzo e cena a casa.
- Bambini la cui gestione dell'alimentazione e delle abitudini (educazione) è a carico dello stesso gruppo di adulti rappresentativi.
- Bambini che vivono con i genitori.
- Bambini che frequentano la consultazione per la prima volta.
Criteri di esclusione:
- Sintomi di disturbi respiratori riportati dai genitori nel CSHQ.
- Allergie alimentari.
- Restrizioni dietetiche speciali.
- Disturbo dello sviluppo che influenza la dieta o il peso.
- Malattie endocrinologiche di base.
- Essere in trattamento endocrinologico.
- Disturbi del sonno precedentemente diagnosticati.
- Bambini che perdono più di due appuntamenti assegnati.
- Genitori di bambini che revocano il consenso informato.
- Bambini a cui vengono diagnosticati durante lo studio disturbi respiratori.
- Bambini a cui viene diagnosticata durante lo studio un'allergia alimentare.
- Bambini che per motivi personali non possono proseguire nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cibo, divertimento e famiglia
Questo intervento mira a modificare le abitudini alimentari e di tempo davanti allo schermo nei bambini per diminuire la quantità di zuccheri aggiunti consumati e il tempo trascorso utilizzando schermi ricreativi, questo con guide e istruzioni precise date ai genitori per avere uno stile di vita più sano.
|
L'intervento consiste in una serie di cambiamenti di abitudini nel modo di mangiare dei bambini, la riduzione del tempo ricreativo degli schermi e sane abitudini di attività fisica. Questo intervento, denominato "Food, Fun & Family (FFF)", è rivolto ai genitori e si è dimostrato efficace nel ridurre il consumo di "calorie vuote" da parte dei bambini. Insegna ai genitori le abilità per ridurre il loro apporto energetico giornaliero di zuccheri aggiunti e grassi saturi, cerca anche di ridurre il tempo davanti allo schermo. L'intervento contiene informazioni e raccomandazioni, attraverso guide, in cui vengono date indicazioni precise su come mantenere un ambiente sano in casa.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Consulenza
I genitori riceveranno semplici istruzioni verbali per ridurre il consumo di zuccheri aggiunti e il tempo ricreativo davanti allo schermo, dando consigli su quali alimenti evitare e la quantità di tempo consentita per l'uso degli schermi.
|
Nella consultazione verranno fornite semplici istruzioni verbali per ridurre i tempi di utilizzo di schermi e zucchero raffinato. Per la riduzione dello zucchero raffinato, ai genitori verrà detto di evitare bevande zuccherate, aggiungere zucchero alle bevande (succhi, latte, ecc.) ed evitare snack e dolci. Verrà inoltre indicato che il tempo davanti allo schermo dovrebbe essere inferiore a due ore al giorno e in nessun caso utilizzarli due ore prima di dormire. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza del bruxismo notturno
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Rapporto dei genitori nel CSHQ con valori di solito, qualche volta e no/raramente
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza del consumo di zuccheri aggiunti
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Rapporto dei genitori con la versione tradotta in spagnolo dell'HBSC-FFQ con valori mai, meno di una volta alla settimana, una volta alla settimana, quattro giorni alla settimana, da cinque a sei volte alla settimana, una volta al giorno ogni giorno, più di uno al giorno
|
8 settimane
|
|
Tempo sullo schermo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Resoconto dei genitori del tempo in ore trascorse davanti agli audiovisivi, tutti i giorni della settimana durante una settimana e tutti i giorni del fine settimana durante un fine settimana
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia C Restrepo, PHD, CES LPH research group
- Cattedra di studio: Ruben D Manrique, PHD, CES LPH research group
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Radesky JS, Christakis DA. Increased Screen Time: Implications for Early Childhood Development and Behavior. Pediatr Clin North Am. 2016 Oct;63(5):827-39. doi: 10.1016/j.pcl.2016.06.006.
- Vereecken CA, Maes L. A Belgian study on the reliability and relative validity of the Health Behaviour in School-Aged Children food-frequency questionnaire. Public Health Nutr. 2003 Sep;6(6):581-8. doi: 10.1079/phn2003466.
- Schulze MB, Manson JE, Ludwig DS, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, weight gain, and incidence of type 2 diabetes in young and middle-aged women. JAMA. 2004 Aug 25;292(8):927-34. doi: 10.1001/jama.292.8.927.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Raphael KG, Wetselaar P, Glaros AG, Kato T, Santiago V, Winocur E, De Laat A, De Leeuw R, Koyano K, Lavigne GJ, Svensson P, Manfredini D. International consensus on the assessment of bruxism: Report of a work in progress. J Oral Rehabil. 2018 Nov;45(11):837-844. doi: 10.1111/joor.12663. Epub 2018 Jun 21.
- Manfredini D, Restrepo C, Diaz-Serrano K, Winocur E, Lobbezoo F. Prevalence of sleep bruxism in children: a systematic review of the literature. J Oral Rehabil. 2013 Aug;40(8):631-42. doi: 10.1111/joor.12069. Epub 2013 May 24.
- Fisberg M, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Koletzko B, Pratt M, Aznar LAM, Guajardo V, Fisberg RM, Sales CH, Previdelli AN; ELANS Study Group. Total and Added Sugar Intake: Assessment in Eight Latin American Countries. Nutrients. 2018 Mar 22;10(4):389. doi: 10.3390/nu10040389.
- Wittekind A, Walton J. Worldwide trends in dietary sugars intake. Nutr Res Rev. 2014 Dec;27(2):330-45. doi: 10.1017/S0954422414000237.
- Newens KJ, Walton J. A review of sugar consumption from nationally representative dietary surveys across the world. J Hum Nutr Diet. 2016 Apr;29(2):225-40. doi: 10.1111/jhn.12338. Epub 2015 Oct 10.
- Ervin RB, Kit BK, Carroll MD, Ogden CL. Consumption of added sugar among U.S. children and adolescents, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2012 Mar;(87):1-8.
- Lissak G. Adverse physiological and psychological effects of screen time on children and adolescents: Literature review and case study. Environ Res. 2018 Jul;164:149-157. doi: 10.1016/j.envres.2018.01.015. Epub 2018 Feb 27.
- Ramos-Lopez O, Panduro A, Rivera-Iniguez I, Roman S. Dopamine D2 receptor polymorphism (C957T) is associated with sugar consumption and triglyceride levels in West Mexicans. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:532-537. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.07.004. Epub 2018 Jul 4.
- Yen JY, Ko CH, Yen CF, Wu HY, Yang MJ. The comorbid psychiatric symptoms of Internet addiction: attention deficit and hyperactivity disorder (ADHD), depression, social phobia, and hostility. J Adolesc Health. 2007 Jul;41(1):93-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.02.002. Epub 2007 Apr 12.
- Del-Ponte B, Quinte GC, Cruz S, Grellert M, Santos IS. Dietary patterns and attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD): A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2019 Jun 1;252:160-173. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.061. Epub 2019 Apr 10.
- Restrepo C, Manfredini D, Lobbezoo F. Sleep behaviors in children with different frequencies of parental-reported sleep bruxism. J Dent. 2017 Nov;66:83-90. doi: 10.1016/j.jdent.2017.08.005. Epub 2017 Aug 12.
- Bach SL, Moreira FP, Goettems ML, Brancher LC, Oses JP, da Silva RA, Jansen K. Salivary cortisol levels and biological rhythm in schoolchildren with sleep bruxism. Sleep Med. 2019 Feb;54:48-52. doi: 10.1016/j.sleep.2018.09.031. Epub 2018 Oct 28.
- Velez AL, Restrepo CC, Pelaez-Vargas A, Gallego GJ, Alvarez E, Tamayo V, Tamayo M. Head posture and dental wear evaluation of bruxist children with primary teeth. J Oral Rehabil. 2007 Sep;34(9):663-70. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01742.x.
- Souto-Souza D, Mourao PS, Barroso HH, Douglas-de-Oliveira DW, Ramos-Jorge ML, Falci SGM, Galvao EL. Is there an association between attention deficit hyperactivity disorder in children and adolescents and the occurrence of bruxism? A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2020 Oct;53:101330. doi: 10.1016/j.smrv.2020.101330. Epub 2020 May 19.
- Turkoglu S, Akca OF, Turkoglu G, Akca M. Psychiatric disorders and symptoms in children and adolescents with sleep bruxism. Sleep Breath. 2014 Sep;18(3):649-54. doi: 10.1007/s11325-013-0928-y. Epub 2013 Dec 28.
- Restrepo C, Santamaria A, Manrique R. Sleep bruxism in children: relationship with screen-time and sugar consumption. Sleep Med X. 2021 Apr 24;3:100035. doi: 10.1016/j.sleepx.2021.100035. eCollection 2021 Dec.
- Manfredini D, Lobbezoo F, Giancristofaro RA, Restrepo C. Association between proxy-reported sleep bruxism and quality of life aspects in Colombian children of different social layers. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1351-1358. doi: 10.1007/s00784-016-1901-5. Epub 2016 Jul 14.
- Scariot R, Brunet L, Olsson B, Palinkas M, Regalo SCH, Rebellato NLB, Brancher JA, Torres CP, Diaz-Serrano KV, Kuchler EC, Zielak JC. Single nucleotide polymorphisms in dopamine receptor D2 are associated with bruxism and its circadian phenotypes in children. Cranio. 2022 Mar;40(2):152-159. doi: 10.1080/08869634.2019.1705629. Epub 2019 Dec 23.
- Shqair AQ, Pauli LA, Costa VPP, Cenci M, Goettems ML. Screen time, dietary patterns and intake of potentially cariogenic food in children: A systematic review. J Dent. 2019 Jul;86:17-26. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.004. Epub 2019 Jun 19.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Horowitz-Kraus T, Hutton JS. Brain connectivity in children is increased by the time they spend reading books and decreased by the length of exposure to screen-based media. Acta Paediatr. 2018 Apr;107(4):685-693. doi: 10.1111/apa.14176. Epub 2017 Dec 27.
- Cohen JFW, Rifas-Shiman SL, Young J, Oken E. Associations of Prenatal and Child Sugar Intake With Child Cognition. Am J Prev Med. 2018 Jun;54(6):727-735. doi: 10.1016/j.amepre.2018.02.020. Epub 2018 Apr 16.
- Twenge JM, Campbell WK. Associations between screen time and lower psychological well-being among children and adolescents: Evidence from a population-based study. Prev Med Rep. 2018 Oct 18;12:271-283. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.003. eCollection 2018 Dec.
- Guideline: Sugars Intake for Adults and Children. Geneva: World Health Organization; 2015. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK285537/
- Roberts CA, Giesbrecht T, Fallon N, Thomas A, Mela DJ, Kirkham TC. A Systematic Review and Activation Likelihood Estimation Meta-Analysis of fMRI Studies on Sweet Taste in Humans. J Nutr. 2020 Jun 1;150(6):1619-1630. doi: 10.1093/jn/nxaa071.
- van Loveren C. Sugar Restriction for Caries Prevention: Amount and Frequency. Which Is More Important? Caries Res. 2019;53(2):168-175. doi: 10.1159/000489571. Epub 2018 Aug 8.
- Sim E, Sohn W, Choi ES, Noh H. Sugar-sweetened beverage consumption frequency in Korean adolescents: based on the 2015 Youth Risk Behavior Web-Based Survey. Int Dent J. 2019 Oct;69(5):376-382. doi: 10.1111/idj.12485. Epub 2019 May 11.
- Moynihan P, Makino Y, Petersen PE, Ogawa H. Implications of WHO Guideline on Sugars for dental health professionals. Community Dent Oral Epidemiol. 2018 Feb;46(1):1-7. doi: 10.1111/cdoe.12353. Epub 2017 Nov 23.
- Weinstein A, Livny A, Weizman A. New developments in brain research of internet and gaming disorder. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Apr;75:314-330. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.040. Epub 2017 Feb 11.
- Hale L, Guan S. Screen time and sleep among school-aged children and adolescents: a systematic literature review. Sleep Med Rev. 2015 Jun;21:50-8. doi: 10.1016/j.smrv.2014.07.007. Epub 2014 Aug 12.
- Orgiles M, Owens J, Espada JP, Piqueras JA, Carballo JL. Spanish version of the Sleep Self-Report (SSR): factorial structure and psychometric properties. Child Care Health Dev. 2013 Mar;39(2):288-95. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01389.x. Epub 2012 Jun 8.
- Fisher JO, Serrano EL, Foster GD, Hart CN, Davey A, Bruton YP, Kilby L, Harnack L, Ruth KJ, Kachurak A, Lawman HG, Martin A, Polonsky HM. Title: efficacy of a food parenting intervention for mothers with low income to reduce preschooler's solid fat and added sugar intakes: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Jan 17;16(1):6. doi: 10.1186/s12966-018-0764-3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
11 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
10 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
5 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .