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「食事、楽しみ、家族」介入が小児の睡眠時ブラキシズムに及ぼす影響

2022年3月25日 更新者:Claudia Cecilia Restrepo Serna、CES University

精製砂糖の過剰摂取とレクリエーション画面の利用時間の増加は、子供の睡眠時歯ぎしりに関連しており、脳内の報酬系の変化と同じメカニズムを損なう生活の質の変化の危険因子です。 したがって、この研究の質問は、「食事、楽しみ、家族(FFF)」という介入が子供の睡眠時歯ぎしりの頻度にどのような影響を与えるかということです。 研究の一般的な目的は、CES大学の小児歯科大学院クリニックと個人相談に通う84人の小児の睡眠時歯ぎしりの頻度に対する介入「食事、楽しみ、家族(FFF)」の効果を評価することです。クラウディア・レストレポとアドリアナ・サンタマリア博士。 睡眠時ブラキシズムの頻度は、翻訳および検証されたスペイン語版の子供の睡眠習慣アンケート(CSHQ)を使用して評価され、保護者が回答します。 添加された砂糖の摂取量は、学齢期の児童の健康行動 - 食事頻度アンケート (HBSC-FFQ) のスペイン語に翻訳されたバージョンを使用して評価されます。 画面上の時間は、子供が平日の 1 週間と週末ごとにレクリエーションとして電子メディアを使用して過ごした時間を、保護者の報告書を通じて記録されます。

睡眠中の歯ぎしりの頻度は、評価対象の子供の砂糖摂取量とスクリーンタイムを減らすことによって減少することが期待されます。

この研究の結果は、IADR、ACFO、ACOP、CES大学の研究会議で発表され、査読済みの科学雑誌のカテゴリーQ1に掲載される予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 朝、昼、晩と家で食べる子どもたち。
  • 食事や習慣の管理(しつけ)を大人の代表者と同じグループが担当する子どもたち。
  • 両親と同居している子供たち。
  • 初めて相談会に参加する子どもたち。

除外基準:

  • CSHQ の保護者によって報告された呼吸器疾患の症状。
  • 食物アレルギー。
  • 特別な食事制限。
  • 食事や体重に影響を与える発達障害。
  • 基本的な内分泌疾患。
  • 内分泌学的治療を受けている。
  • 以前に睡眠障害と診断されたことがある。
  • 割り当てられた約束を 2 回以上欠席する子どもたち。
  • インフォームド・コンセントを撤回する子供の親。
  • 研究中に呼吸器疾患と診断された小児。
  • 研究中に食物アレルギーがあると診断された子供たち。
  • 個人的な理由により研究を続けることができない子供たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:食べ物、遊び、家族
この介入は、子供の食事とスクリーンタイムの習慣を変えて、追加の砂糖の摂取量とレクリエーションスクリーンの使用に費やす時間を減らすことを目的とし、より健康的なライフスタイルを持つためのガイドと正確な指示が親に与えられます。

この介入は、子どもの食事方法における一連の習慣の変更、スクリーンでのレクリエーション時間の削減、および身体活動の健康的な習慣から構成されます。 「フード・ファン・ファミリー(FFF)」と呼ばれるこの介入は親を対象としており、子どもによる「エンプティ・カロリー」の消費を減らすのに効果的であることが示されている。 これは、追加の糖分や飽和脂肪の毎日のエネルギー摂取量を減らすためのスキルを親に教え、画面を見る時間を減らすことも目指しています。

この介入には、ガイドを通じて情報と推奨事項が含まれており、家庭で健康的な環境を維持する方法について正確な指示が与えられます。

他の名前:
  • FFF
アクティブコンパレータ:カウンセリング
保護者は、追加の砂糖の摂取とレクリエーションでスクリーンを使用する時間を減らすための簡単な口頭指示を受け、どの食品を避けるべきか、スクリーンの使用に許可される時間についてアドバイスを与えます。

スクリーンや白砂糖の使用時間を短縮するために、診察時に簡単な口頭での指示が行われます。

精製糖を減らすために、保護者は甘い飲み物を避け、飲み物(ジュース、牛乳など)に砂糖を加え、スナックや甘いものを避けるように指導されます。 また、スクリーンタイムは1日2時間未満であるべきであり、いかなる場合でも就寝2時間前には使用しないことも示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠時ブラキシズムの頻度
時間枠:8週間
CSHQ の保護者からのレポート。値は通常、時々、なし/まれです。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
添加糖の摂取頻度
時間枠:8週間
HBSC-FFQ のスペイン語版を使用した保護者からのレポート。値は「なし」、「週に 1 回未満」、「週に 1 回」、「週に 4 日」、「週に 5 ~ 6 回」、「毎日 1 回」、「以上」です。 1日1つ
8週間
上映時間
時間枠:8週間
保護者からの、週の毎日と週末の各日における視聴覚機器の前で過ごした時間を時間単位で報告します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Claudia C Restrepo, PHD、CES LPH research group
  • スタディチェア:Ruben D Manrique, PHD、CES LPH research group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月11日

一次修了 (予想される)

2022年12月10日

研究の完了 (予想される)

2023年5月5日

試験登録日

最初に提出

2022年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月25日

最初の投稿 (実際)

2022年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月25日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

食べ物、遊び、家族の臨床試験

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