- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05311891
아프리카에서 COVID-19를 일으키는 SARS-CoV-2의 변종 (South-Spike)
2022년 5월 26일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases
중부 및 서부 아프리카의 SARS-CoV-2 변종: 바이러스 순환 빈도 및 팬데믹 관리 및 통제에 대한 시사점
이 연구의 주요 목적은 사하라 사막 이남 아프리카의 여러 국가(부르키나파소, 코트디부아르, 가봉, 말리, 차드 및 콩고 공화국) 전염병의 진화에서 그들의 역할을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 사하라 사막 이남 아프리카의 여러 국가(부르키나파소, 코트디부아르, 가봉, 말리, 차드 및 콩고 공화국) 전염병의 진화에서 그들의 역할을 결정합니다.
이 연구는 대유행이 시작된 이후 바이러스의 진화 역학을 결정하기 위해 회고적 및 전향적 접근 방식을 결합할 것입니다. 1550개 바이러스에 대한 전체 스파이크 단백질 유전자를 시퀀싱하고 300개의 전체 게놈을 만들 계획이다. 이 작업은 확인된 SARS-CoV-2 변종과 관련된 COVID-19 질병의 면역 바이러스 반응을 추정하기 위해 항체 혈청 중화 및 호흡기 전사체 검사로 보완될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
12600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Libreville, 가봉, 20404
- Unité Mixte de Recherche CIRMF-SSM
-
연락하다:
- Berthe Amelie IROUNGOU, Dr
- 전화번호: 077 44-85-85
- 이메일: abertheamelie@gmail.com
-
-
-
-
-
Bamako, 말리, BP: 1805
- SEREFO
-
연락하다:
- Almoustapha MIAGA
- 전화번호: + 223 20 22 67 86
- 이메일: almoustapha@gmail.com
-
-
-
-
-
Bobo-Dioulasso, 부키 나 파소, BP 2161
- Centre de Référence pour les pathogènes émergents et réémergent
-
연락하다:
- Abdoul Salam OUEDRAOGO, Pr
- 전화번호: 0022670017046
- 이메일: abdousal2000@yahoo.fr
-
-
-
-
-
N'Djamena, 차드, BP : 130
- Centre Hospitalier Universitaire la Référence Nationale (CHU-RN)
-
-
-
-
-
Abidjan, 코트디부아르
- CIRBA
-
연락하다:
- Thomas d'Aquin TONI, Dr
- 전화번호: + 225 05 89 81 49
- 이메일: tonithomasd@gmail.com
-
-
-
-
-
Brazzaville, 콩고
- Laboratoire National de Santé Publique Brazzaville
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있거나 없는 SARS COV2 진단을 제시하는 참가자
설명
포함 기준:
- 전공과목(국가참조)
- 증상 유무에 관계없이 SARS-COV-2 진단을 위해 제출
- 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
회고전
SARS-COV-2 양성 반응 참가자 12,000명
|
SARS-CoV-2의 다양한 분자 변이체를 특성화하고, 단클론 항체 및 현재 사용 가능한 백신에 의한 중화로부터 새로운 변이체의 탈출 가능성을 결정하고, 감염된 사람에게서 발현되는 mRNA의 특성화
다른 이름들:
|
|
유망한
참가자 600명 SARS-COV-2 양성 반응
|
SARS-CoV-2의 다양한 분자 변이체를 특성화하고, 단클론 항체 및 현재 사용 가능한 백신에 의한 중화로부터 새로운 변이체의 탈출 가능성을 결정하고, 감염된 사람에게서 발현되는 mRNA의 특성화
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부분적으로 및 전체 게놈에서 생성된 SARS-CoV-2 서열의 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
|
이 결과는 우리의 주요 목표를 나타내며 Spike proteine 및 전체 게놈에서 부분적으로 생성된 시퀀스도 포함합니다.
현재 목표는 1550 시퀀스입니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 양성 판정을 받은 개인 수
기간: 최대 6개월
|
이 결과는 SARS-CoV-2 신속 항원 테스트를 사용하여 연구 전반에 걸쳐 COVID-19에 대해 양성으로 테스트될 사람의 수에 초점을 맞출 것입니다.
6개 참가국에서 총 12,000명의 개인을 검사할 계획이었습니다.
|
최대 6개월
|
|
새로운 SARS-CoV-2 변종 식별 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
|
이 결과는 연구가 끝날 때 확인되고 이전에 보고되지 않은 새로운 바이러스의 수를 나타냅니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANRS 0136s
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .