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Varianti di SARS-CoV-2 che causano COVID-19 in Africa (South-Spike)

26 maggio 2022 aggiornato da: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Varianti di SARS-CoV-2 in Africa centrale e occidentale: frequenza dei virus circolanti e implicazioni per la gestione e il controllo della pandemia

L'obiettivo principale di questa ricerca è identificare e caratterizzare le diverse varianti molecolari di SARS-CoV-2, emergenti e/o circolanti in diversi paesi dell'Africa sub-sahariana (Burkina Faso, Costa d'Avorio, Gabon, Mali, Ciad e Repubblica del Congo) e determinare il loro ruolo nell'evoluzione della pandemia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questa ricerca è identificare e caratterizzare le diverse varianti molecolari di SARS-CoV-2, emergenti e/o circolanti in diversi paesi dell'Africa sub-sahariana (Burkina Faso, Costa d'Avorio, Gabon, Mali, Ciad e Repubblica del Congo) e determinare il loro ruolo nell'evoluzione della pandemia.

La ricerca combinerà approcci retrospettivi e prospettici per determinare la dinamica evolutiva del virus dall'inizio della pandemia. Si prevede di sequenziare l'intero gene della proteina Spike per 1550 virus e creare 300 interi genomi. Questo lavoro sarà integrato da test di sieroneutralizzazione anticorpale e di trascrittomica respiratoria, al fine di stimare la risposta immuno-virologica della malattia COVID-19 associata alle varianti di SARS-CoV-2 identificate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, BP 2161
        • Centre de Référence pour les pathogènes émergents et réémergent
        • Contatto:
  • Chad
      • N'Djamena, Chad, BP : 130
        • Centre Hospitalier Universitaire la Référence Nationale (CHU-RN)
  • Congo
      • Brazzaville, Congo
        • Laboratoire National de Santé Publique Brazzaville
  • Costa d'Avorio
      • Abidjan, Costa d'Avorio
        • CIRBA
        • Contatto:
  • Gabon
      • Libreville, Gabon, 20404
        • Unité Mixte de Recherche CIRMF-SSM
        • Contatto:
  • Mali
      • Bamako, Mali, BP: 1805

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipante che si presenta per una diagnosi di SARS COV2, con o senza sintomi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Argomento principale (cfr. Paese)
  • Presentarsi per una diagnosi SARS-COV-2, sintomatica o meno
  • Non si oppone alla partecipazione alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Retrospettiva
12000 partecipanti positivi al SARS-COV-2
Test diagnostico: RT PCR
Caratterizzare le diverse varianti molecolari di SARS-CoV-2, determinare il potenziale di fuga delle nuove varianti dalla neutralizzazione da parte di anticorpi monoclonali e vaccini attualmente disponibili e caratterizzazione degli mRNA espressi nelle persone infette
Altri nomi:
  • Sequenziamento del gene S
  • Sequenziamento dell'intero genoma SARS-COV-2
  • Sieroneutralizzazione degli anticorpi
  • Trascrittomica respiratoria
Prospettiva
600 partecipanti positivi al SARS-COV-2
Test diagnostico: RT PCR
Caratterizzare le diverse varianti molecolari di SARS-CoV-2, determinare il potenziale di fuga delle nuove varianti dalla neutralizzazione da parte di anticorpi monoclonali e vaccini attualmente disponibili e caratterizzazione degli mRNA espressi nelle persone infette
Altri nomi:
  • Sequenziamento del gene S
  • Sequenziamento dell'intero genoma SARS-COV-2
  • Sieroneutralizzazione degli anticorpi
  • Trascrittomica respiratoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sequenze SARS-CoV-2 generate parzialmente e nell'intero genoma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Questo risultato rappresenta il nostro obiettivo principale e includerà sequenze che sono state parzialmente generate nella proteina Spike e anche genomi completi. Il nostro obiettivo attuale è di 1550 sequenze.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di persone risultate positive al COVID-19
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
Questo risultato si concentrerà sul numero di persone che saranno risultate positive al COVID-19 durante lo studio, utilizzando i test rapidi dell'antigene SARS-CoV-2. Abbiamo pianificato di sottoporre a screening complessivamente 12000 individui nei sei paesi partecipanti.
Fino a sei mesi
Numero di nuove varianti SARS-CoV-2 identificate
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Questo risultato rappresenta il numero di nuovi virus identificati alla fine dello studio e non segnalati in precedenza.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Institut de Recherche pour le Developpement

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANRS 0136s

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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