Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varianter af SARS-CoV-2, der forårsager COVID-19 i Afrika (South-Spike)

26. maj 2022 opdateret af: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Varianter af SARS-CoV-2 i Central- og Vestafrika: Hyppighed af cirkulerende vira og implikationer for styring og kontrol af pandemien

Hovedformålet med denne forskning er at identificere og karakterisere de forskellige molekylære varianter af SARS-CoV-2, der opstår og/eller cirkulerer i flere lande i Afrika syd for Sahara (Burkina Faso, Côte d'Ivoire, Gabon, Mali, Tchad og Republikken Congo) og bestemme deres rolle i udviklingen af ​​pandemien.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne forskning er at identificere og karakterisere de forskellige molekylære varianter af SARS-CoV-2, der opstår og/eller cirkulerer i flere lande i Afrika syd for Sahara (Burkina Faso, Côte d'Ivoire, Gabon, Mali, Tchad og Republikken Congo) og bestemme deres rolle i udviklingen af ​​pandemien.

Forskningen vil kombinere retrospektive og prospektive tilgange til at bestemme den evolutionære dynamik af virussen siden starten af ​​pandemien. Det er planlagt at sekventere hele Spike-proteingenet for 1550 vira og lave 300 hele genomer. Dette arbejde vil blive suppleret med antistofseroneutralisering og respiratoriske transkriptomiske test for at estimere den immuno-virologiske respons af COVID-19-sygdommen forbundet med de identificerede SARS-CoV-2-varianter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, BP 2161
        • Centre de Référence pour les pathogènes émergents et réémergent
        • Kontakt:
  • Congo
      • Brazzaville, Congo
        • Laboratoire National de Santé Publique Brazzaville
  • Côte D'Ivoire
      • Abidjan, Côte D'Ivoire
  • Gabon
      • Libreville, Gabon, 20404
        • Unité Mixte de Recherche CIRMF-SSM
        • Kontakt:
  • Mali
      • Bamako, Mali, BP: 1805
  • Tchad
      • N'Djamena, Tchad, BP : 130
        • Centre Hospitalier Universitaire la Référence Nationale (CHU-RN)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltager præsenterer for en SARS COV2-diagnose, med eller uden symptomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedfag (jf. land)
  • Præsenterer for en SARS-COV-2 diagnose, uanset om det er symptomatisk eller ej
  • Ingen indsigelse mod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilbagevirkende kraft
12000 deltagere positive for SARS-COV-2
Diagnostisk test: RT PCR
Karakteriser de forskellige molekylære varianter af SARS-CoV-2, bestem de nye varianters flugtpotentiale fra neutralisering med monoklonale antistoffer og aktuelt tilgængelige vacciner og karakterisering af mRNA'erne udtrykt i inficerede personer
Andre navne:
  • Sekventering af S-genet
  • Sekventering af hele SARS-COV-2 genomet
  • Seroneutralisering af antistoffer
  • Respiratorisk transkriptomik
Fremadrettet
600 deltagere positive for SARS-COV-2
Diagnostisk test: RT PCR
Karakteriser de forskellige molekylære varianter af SARS-CoV-2, bestem de nye varianters flugtpotentiale fra neutralisering med monoklonale antistoffer og aktuelt tilgængelige vacciner og karakterisering af mRNA'erne udtrykt i inficerede personer
Andre navne:
  • Sekventering af S-genet
  • Sekventering af hele SARS-COV-2 genomet
  • Seroneutralisering af antistoffer
  • Respiratorisk transkriptomik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal SARS-CoV-2-sekvenser genereret delvist og i hele genomet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Dette resultat repræsenterer vores vigtigste fængsel og vil inkludere sekvenser, der blev delvist genereret i Spike-proteinet og også fulde genomer. Vores nuværende mål er 1550 sekvenser.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal personer testet positive for COVID-19
Tidsramme: Op til seks måneder
Dette resultat vil være fokuseret på antallet af personer, der vil blive testet positive for COVID-19 gennem hele undersøgelsen, ved hjælp af SARS-CoV-2 hurtige antigentest. Vi planlagde at screene 12000 personer i alt i de seks deltagende lande.
Op til seks måneder
Antal nye SARS-CoV-2-varianter identificerer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Dette resultat repræsenterer antallet af nye vira, der identificeres ved afslutningen af ​​undersøgelsen og ikke tidligere er blevet rapporteret.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Institut de Recherche pour le Developpement

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANRS 0136s

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med RT PCR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner