Varianter af SARS-CoV-2, der forårsager COVID-19 i Afrika (South-Spike)
26. maj 2022 opdateret af: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Varianter af SARS-CoV-2 i Central- og Vestafrika: Hyppighed af cirkulerende vira og implikationer for styring og kontrol af pandemien
Hovedformålet med denne forskning er at identificere og karakterisere de forskellige molekylære varianter af SARS-CoV-2, der opstår og/eller cirkulerer i flere lande i Afrika syd for Sahara (Burkina Faso, Côte d'Ivoire, Gabon, Mali, Tchad og Republikken Congo) og bestemme deres rolle i udviklingen af pandemien.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne forskning er at identificere og karakterisere de forskellige molekylære varianter af SARS-CoV-2, der opstår og/eller cirkulerer i flere lande i Afrika syd for Sahara (Burkina Faso, Côte d'Ivoire, Gabon, Mali, Tchad og Republikken Congo) og bestemme deres rolle i udviklingen af pandemien.
Forskningen vil kombinere retrospektive og prospektive tilgange til at bestemme den evolutionære dynamik af virussen siden starten af pandemien. Det er planlagt at sekventere hele Spike-proteingenet for 1550 vira og lave 300 hele genomer. Dette arbejde vil blive suppleret med antistofseroneutralisering og respiratoriske transkriptomiske test for at estimere den immuno-virologiske respons af COVID-19-sygdommen forbundet med de identificerede SARS-CoV-2-varianter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
12600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, BP 2161
- Centre de Référence pour les pathogènes émergents et réémergent
-
Kontakt:
- Abdoul Salam OUEDRAOGO, Pr
- Telefonnummer: 0022670017046
- E-mail: abdousal2000@yahoo.fr
-
-
-
-
-
Brazzaville, Congo
- Laboratoire National de Santé Publique Brazzaville
-
-
-
-
-
Abidjan, Côte D'Ivoire
- CIRBA
-
Kontakt:
- Thomas d'Aquin TONI, Dr
- Telefonnummer: + 225 05 89 81 49
- E-mail: tonithomasd@gmail.com
-
-
-
-
-
Libreville, Gabon, 20404
- Unité Mixte de Recherche CIRMF-SSM
-
Kontakt:
- Berthe Amelie IROUNGOU, Dr
- Telefonnummer: 077 44-85-85
- E-mail: abertheamelie@gmail.com
-
-
-
-
-
Bamako, Mali, BP: 1805
- SEREFO
-
Kontakt:
- Almoustapha MIAGA
- Telefonnummer: + 223 20 22 67 86
- E-mail: almoustapha@gmail.com
-
-
-
-
-
N'Djamena, Tchad, BP : 130
- Centre Hospitalier Universitaire la Référence Nationale (CHU-RN)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltager præsenterer for en SARS COV2-diagnose, med eller uden symptomer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedfag (jf. land)
- Præsenterer for en SARS-COV-2 diagnose, uanset om det er symptomatisk eller ej
- Ingen indsigelse mod at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilbagevirkende kraft
12000 deltagere positive for SARS-COV-2
|
Karakteriser de forskellige molekylære varianter af SARS-CoV-2, bestem de nye varianters flugtpotentiale fra neutralisering med monoklonale antistoffer og aktuelt tilgængelige vacciner og karakterisering af mRNA'erne udtrykt i inficerede personer
Andre navne:
|
|
Fremadrettet
600 deltagere positive for SARS-COV-2
|
Karakteriser de forskellige molekylære varianter af SARS-CoV-2, bestem de nye varianters flugtpotentiale fra neutralisering med monoklonale antistoffer og aktuelt tilgængelige vacciner og karakterisering af mRNA'erne udtrykt i inficerede personer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal SARS-CoV-2-sekvenser genereret delvist og i hele genomet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Dette resultat repræsenterer vores vigtigste fængsel og vil inkludere sekvenser, der blev delvist genereret i Spike-proteinet og også fulde genomer.
Vores nuværende mål er 1550 sekvenser.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal personer testet positive for COVID-19
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Dette resultat vil være fokuseret på antallet af personer, der vil blive testet positive for COVID-19 gennem hele undersøgelsen, ved hjælp af SARS-CoV-2 hurtige antigentest.
Vi planlagde at screene 12000 personer i alt i de seks deltagende lande.
|
Op til seks måneder
|
|
Antal nye SARS-CoV-2-varianter identificerer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Dette resultat repræsenterer antallet af nye vira, der identificeres ved afslutningen af undersøgelsen og ikke tidligere er blevet rapporteret.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2022
Først opslået (Faktiske)
5. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANRS 0136s
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .