Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Varianten von SARS-CoV-2, die in Afrika COVID-19 verursachen (South-Spike)

26. Mai 2022 aktualisiert von: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Varianten von SARS-CoV-2 in Zentral- und Westafrika: Häufigkeit zirkulierender Viren und Auswirkungen auf die Bewältigung und Kontrolle der Pandemie

Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die verschiedenen molekularen Varianten von SARS-CoV-2 zu identifizieren und zu charakterisieren, die in mehreren Ländern Subsahara-Afrikas (Burkina Faso, Côte d'Ivoire, Gabun, Mali, Tschad usw.) auftreten und/oder zirkulieren Republik Kongo) und bestimmen ihre Rolle bei der Entwicklung der Pandemie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die verschiedenen molekularen Varianten von SARS-CoV-2 zu identifizieren und zu charakterisieren, die in mehreren Ländern Subsahara-Afrikas (Burkina Faso, Côte d'Ivoire, Gabun, Mali, Tschad usw.) auftreten und/oder zirkulieren Republik Kongo) und bestimmen ihre Rolle bei der Entwicklung der Pandemie.

Die Forschung wird retrospektive und prospektive Ansätze kombinieren, um die Evolutionsdynamik des Virus seit Beginn der Pandemie zu bestimmen. Es ist geplant, das gesamte Spike-Protein-Gen für 1550 Viren zu sequenzieren und 300 vollständige Genome zu erstellen. Diese Arbeit wird durch Tests zur Antikörperseroneutralisierung und respiratorischen Transkriptomik ergänzt, um die immunvirologische Reaktion der COVID-19-Krankheit im Zusammenhang mit den identifizierten SARS-CoV-2-Varianten abzuschätzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, BP 2161
        • Centre de Référence pour les pathogènes émergents et réémergent
        • Kontakt:
  • Elfenbeinküste
      • Abidjan, Elfenbeinküste
  • Gabun
      • Libreville, Gabun, 20404
        • Unité Mixte de Recherche CIRMF-SSM
        • Kontakt:
  • Kongo
      • Brazzaville, Kongo
        • Laboratoire National de Santé Publique Brazzaville
  • Mali
      • Bamako, Mali, BP: 1805
  • Tschad
      • N'Djamena, Tschad, BP : 130
        • Centre Hospitalier Universitaire la Référence Nationale (CHU-RN)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, der sich zur SARS-COV2-Diagnose vorstellt, mit oder ohne Symptome

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptfach (vgl. Land)
  • Vorstellung zur SARS-COV-2-Diagnose, ob symptomatisch oder nicht
  • Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive
12.000 Teilnehmer positiv auf SARS-COV-2
Diagnosetest: RT-PCR
Charakterisieren Sie die verschiedenen molekularen Varianten von SARS-CoV-2, bestimmen Sie das Fluchtpotenzial der neuen Varianten vor der Neutralisierung durch monoklonale Antikörper und derzeit verfügbare Impfstoffe und charakterisieren Sie die in infizierten Personen exprimierten mRNAs
Andere Namen:
  • Sequenzierung des S-Gens
  • Sequenzierung des gesamten SARS-COV-2-Genoms
  • Seroneutralisierung von Antikörpern
  • Respiratorische Transkriptomik
Prospektiv
600 Teilnehmer positiv auf SARS-COV-2
Diagnosetest: RT-PCR
Charakterisieren Sie die verschiedenen molekularen Varianten von SARS-CoV-2, bestimmen Sie das Fluchtpotenzial der neuen Varianten vor der Neutralisierung durch monoklonale Antikörper und derzeit verfügbare Impfstoffe und charakterisieren Sie die in infizierten Personen exprimierten mRNAs
Andere Namen:
  • Sequenzierung des S-Gens
  • Sequenzierung des gesamten SARS-COV-2-Genoms
  • Seroneutralisierung von Antikörpern
  • Respiratorische Transkriptomik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der teilweise und im gesamten Genom erzeugten SARS-CoV-2-Sequenzen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Dieses Ergebnis stellt unser Hauptziel dar und wird Sequenzen umfassen, die teilweise im Spike-Protein und im gesamten Genom erzeugt wurden. Unser aktuelles Ziel sind 1550 Sequenzen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der positiv auf COVID-19 getesteten Personen
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate
Dieses Ergebnis wird sich auf die Anzahl der Personen konzentrieren, die während der gesamten Studie mithilfe von SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests positiv auf COVID-19 getestet werden. Wir hatten geplant, insgesamt 12.000 Personen in den sechs teilnehmenden Ländern zu untersuchen.
Bis zu sechs Monate
Anzahl neuer SARS-CoV-2-Varianten identifiziert
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Dieses Ergebnis stellt die Anzahl neuer Viren dar, die am Ende der Studie identifiziert wurden und zuvor nicht gemeldet wurden.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Institut de Recherche pour le Developpement

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANRS 0136s

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren