Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Varianty SARS-CoV-2 způsobující COVID-19 v Africe (South-Spike)

26. května 2022 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Varianty SARS-CoV-2 ve střední a západní Africe: Frekvence cirkulujících virů a důsledky pro řízení a kontrolu pandemie

Hlavním cílem tohoto výzkumu je identifikovat a charakterizovat různé molekulární varianty SARS-CoV-2, které se objevují a/nebo cirkulují v několika zemích subsaharské Afriky (Burkina Faso, Pobřeží slonoviny, Gabon, Mali, Čad a Konžská republika) a určit jejich roli ve vývoji pandemie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem tohoto výzkumu je identifikovat a charakterizovat různé molekulární varianty SARS-CoV-2, které se objevují a/nebo cirkulují v několika zemích subsaharské Afriky (Burkina Faso, Pobřeží slonoviny, Gabon, Mali, Čad a Konžská republika) a určit jejich roli ve vývoji pandemie.

Výzkum bude kombinovat retrospektivní a prospektivní přístupy k určení evoluční dynamiky viru od začátku pandemie. Plánuje se sekvenovat celý gen pro protein Spike pro 1550 virů a vytvořit 300 celých genomů. Tato práce bude doplněna o testy séroneutralizace protilátek a respirační transkriptomické testy za účelem odhadu imunovirologické odpovědi onemocnění COVID-19 spojeného s identifikovanými variantami SARS-CoV-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, BP 2161
        • Centre de Référence pour les pathogènes émergents et réémergent
        • Kontakt:
  • Gabon
      • Libreville, Gabon, 20404
        • Unité Mixte de Recherche CIRMF-SSM
        • Kontakt:
  • Kongo
      • Brazzaville, Kongo
        • Laboratoire National de Santé Publique Brazzaville
  • Mali
      • Bamako, Mali, BP: 1805
  • Pobřeží slonoviny
      • Abidjan, Pobřeží slonoviny
        • CIRBA
        • Kontakt:
  • Čad
      • N'Djamena, Čad, BP : 130
        • Centre Hospitalier Universitaire la Référence Nationale (CHU-RN)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastník hlásící se k diagnóze SARS COV2, s příznaky nebo bez nich

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní předmět (viz země)
  • Prezentace pro diagnostiku SARS-COV-2, ať už je symptomatická nebo ne
  • Nemít námitky proti účasti ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní
12 000 účastníků pozitivních na SARS-COV-2
Diagnostický test: RT PCR
Charakterizujte různé molekulární varianty SARS-CoV-2, určete únikový potenciál nových variant před neutralizací monoklonálními protilátkami a aktuálně dostupnými vakcínami a charakterizujte mRNA exprimované u infikovaných osob
Ostatní jména:
  • Sekvenování genu S
  • Sekvenování celého genomu SARS-COV-2
  • Séroneutralizace protilátek
  • Respirační transkriptomika
Budoucí
600 účastníků pozitivních na SARS-COV-2
Diagnostický test: RT PCR
Charakterizujte různé molekulární varianty SARS-CoV-2, určete únikový potenciál nových variant před neutralizací monoklonálními protilátkami a aktuálně dostupnými vakcínami a charakterizujte mRNA exprimované u infikovaných osob
Ostatní jména:
  • Sekvenování genu S
  • Sekvenování celého genomu SARS-COV-2
  • Séroneutralizace protilátek
  • Respirační transkriptomika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet sekvencí SARS-CoV-2 generovaných částečně a v celém genomu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Tento výsledek představuje náš hlavní cíl a bude zahrnovat sekvence, které byly částečně vytvořeny v proteinu Spike a také v úplných genomech. Náš současný cíl je 1550 sekvencí.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet jedinců pozitivně testovaných na COVID-19
Časové okno: Až šest měsíců
Tento výsledek se zaměří na počet osob, které budou v průběhu studie pozitivně testovány na COVID-19 pomocí rychlých antigenních testů SARS-CoV-2. Plánovali jsme prověřit celkem 12 000 jedinců v šesti zúčastněných zemích.
Až šest měsíců
Počet identifikovaných nových variant SARS-CoV-2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Tento výsledek představuje počet nových virů, které byly identifikovány na konci studie a nebyly dříve hlášeny.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Institut de Recherche pour le Developpement

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANRS 0136s

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na RT PCR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit