Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV-2 COVID-19-et okozó változatai Afrikában (South-Spike)

2022. május 26. frissítette: ANRS, Emerging Infectious Diseases

A SARS-CoV-2 változatai Közép- és Nyugat-Afrikában: A keringő vírusok gyakorisága és következményei a világjárvány kezelésére és ellenőrzésére

A kutatás fő célja a SARS-CoV-2 különböző molekuláris változatainak azonosítása és jellemzése, amelyek a szubszaharai Afrika számos országában (Burkina Faso, Elefántcsontpart, Gabon, Mali, Csád és Kongói Köztársaság), és meghatározzák szerepüket a világjárvány kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás fő célja a SARS-CoV-2 különböző molekuláris változatainak azonosítása és jellemzése, amelyek a szubszaharai Afrika számos országában (Burkina Faso, Elefántcsontpart, Gabon, Mali, Csád és Kongói Köztársaság), és meghatározzák szerepüket a világjárvány kialakulásában.

A kutatás a retrospektív és a prospektív megközelítéseket kombinálja a vírus evolúciós dinamikájának meghatározására a járvány kezdete óta. A tervek szerint 1550 vírus teljes Spike fehérjegénjét szekvenálják, és 300 teljes genomot készítenek. Ezt a munkát ellenanyag szeroneutralizációs és légzési transzkriptomikai tesztekkel egészítik ki, hogy megbecsüljék az azonosított SARS-CoV-2 variánsokhoz kapcsolódó COVID-19 betegség immun-virológiai válaszát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

12600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, BP 2161
        • Centre de Référence pour les pathogènes émergents et réémergent
        • Kapcsolatba lépni:
  • Csád
      • N'Djamena, Csád, BP : 130
        • Centre Hospitalier Universitaire la Référence Nationale (CHU-RN)
  • Elefántcsontpart
      • Abidjan, Elefántcsontpart
        • CIRBA
        • Kapcsolatba lépni:
  • Gabon
      • Libreville, Gabon, 20404
        • Unité Mixte de Recherche CIRMF-SSM
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kongó
      • Brazzaville, Kongó
        • Laboratoire National de Santé Publique Brazzaville
  • Mali
      • Bamako, Mali, BP: 1805
        • SEREFO
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Résztvevő, aki a SARS COV2 diagnózisát kéri, tünetekkel vagy anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fő tantárgy (vö. ország)
  • Jelentkezés SARS-COV-2 diagnózisra, akár tüneti, akár nem
  • Nem tiltakozik a kutatásban való részvétel ellen

Kizárási kritériumok:

  • NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Visszatekintő
12 000 résztvevő pozitív SARS-COV-2-re
Diagnosztikai vizsgálat: RT PCR
Jellemezze a SARS-CoV-2 különböző molekuláris variánsait, határozza meg az új variánsok menekülési potenciálját a monoklonális antitestek és jelenleg elérhető vakcinák általi semlegesítés elől, valamint a fertőzött személyekben expresszált mRNS-ek jellemzése
Más nevek:
  • Az S gén szekvenálása
  • A teljes SARS-COV-2 genom szekvenálása
  • Az antitestek szeroneutralizálása
  • Légzési transzkriptomika
Leendő
600 résztvevő pozitív SARS-COV-2-re
Diagnosztikai vizsgálat: RT PCR
Jellemezze a SARS-CoV-2 különböző molekuláris variánsait, határozza meg az új variánsok menekülési potenciálját a monoklonális antitestek és jelenleg elérhető vakcinák általi semlegesítés elől, valamint a fertőzött személyekben expresszált mRNS-ek jellemzése
Más nevek:
  • Az S gén szekvenálása
  • A teljes SARS-COV-2 genom szekvenálása
  • Az antitestek szeroneutralizálása
  • Légzési transzkriptomika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A részben és a teljes genomban generált SARS-CoV-2 szekvenciák száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Ez az eredmény jelenti a fő börtönünket, és tartalmazni fogja azokat a szekvenciákat, amelyek részben a Spike proteinben keletkeztek, valamint a teljes genomokban is. Jelenlegi célunk 1550 sorozat.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon személyek száma, akiknél pozitív lett a COVID-19-teszt
Időkeret: Akár hat hónapig
Ez az eredmény azon személyek számára összpontosít majd, akiknél a COVID-19-teszt pozitívnak bizonyult a vizsgálat során a SARS-CoV-2 gyors antigéntesztek segítségével. A hat résztvevő országban összesen 12 000 személy szűrését terveztük.
Akár hat hónapig
Azonosított új SARS-CoV-2 változatok száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Ez az eredmény a vizsgálat végén azonosított és korábban nem jelentett új vírusok számát jelenti.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Institut de Recherche pour le Developpement

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANRS 0136s

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a RT PCR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel