Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warianty SARS-CoV-2 wywołujące COVID-19 w Afryce (South-Spike)

26 maja 2022 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Warianty SARS-CoV-2 w Afryce Środkowej i Zachodniej: częstotliwość krążących wirusów i implikacje dla zarządzania i kontroli pandemii

Głównym celem tych badań jest identyfikacja i charakterystyka różnych wariantów molekularnych SARS-CoV-2, pojawiających się i/lub krążących w kilku krajach Afryki Subsaharyjskiej (Burkina Faso, Wybrzeże Kości Słoniowej, Gabon, Mali, Czad i Republiki Konga) i określić ich rolę w ewolucji pandemii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tych badań jest identyfikacja i charakterystyka różnych wariantów molekularnych SARS-CoV-2, pojawiających się i/lub krążących w kilku krajach Afryki Subsaharyjskiej (Burkina Faso, Wybrzeże Kości Słoniowej, Gabon, Mali, Czad i Republiki Konga) i określić ich rolę w ewolucji pandemii.

Badania połączą podejście retrospektywne i prospektywne, aby określić ewolucyjną dynamikę wirusa od początku pandemii. Planowane jest sekwencjonowanie całego genu białka Spike dla 1550 wirusów i utworzenie 300 całych genomów. Praca ta zostanie uzupełniona o testy seroneutralizacji przeciwciał i transkryptomiki oddechowej w celu oszacowania odpowiedzi immunowirusowej choroby COVID-19 związanej ze zidentyfikowanymi wariantami SARS-CoV-2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

12600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, BP 2161
        • Centre de Référence pour les pathogènes émergents et réémergent
        • Kontakt:
  • Czad
      • N'Djamena, Czad, BP : 130
        • Centre Hospitalier Universitaire la Référence Nationale (CHU-RN)
  • Gabon
      • Libreville, Gabon, 20404
        • Unité Mixte de Recherche CIRMF-SSM
        • Kontakt:
  • Kongo
      • Brazzaville, Kongo
        • Laboratoire National de Santé Publique Brazzaville
  • Mali
      • Bamako, Mali, BP: 1805
  • Wybrzeże Kości Słoniowej
      • Abidjan, Wybrzeże Kości Słoniowej

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnik zgłaszający się na diagnostykę SARS COV2, z objawami lub bez

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmiot główny (por. kraj)
  • Zgłoszenie się w celu rozpoznania SARS-COV-2, niezależnie od tego, czy ma objawy, czy nie
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z mocą wsteczną
12000 uczestników pozytywnie na SARS-COV-2
Test diagnostyczny: RT PCR
Scharakteryzuj różne warianty molekularne SARS-CoV-2, określ potencjał ucieczki nowych wariantów przed neutralizacją przez przeciwciała monoklonalne i obecnie dostępne szczepionki oraz scharakteryzuj mRNA wyrażane u osób zakażonych
Inne nazwy:
  • Sekwencjonowanie genu S
  • Sekwencjonowanie całego genomu SARS-COV-2
  • Seroneutralizacja przeciwciał
  • Transkryptomika układu oddechowego
Spodziewany
600 uczestników z pozytywnym wynikiem na SARS-COV-2
Test diagnostyczny: RT PCR
Scharakteryzuj różne warianty molekularne SARS-CoV-2, określ potencjał ucieczki nowych wariantów przed neutralizacją przez przeciwciała monoklonalne i obecnie dostępne szczepionki oraz scharakteryzuj mRNA wyrażane u osób zakażonych
Inne nazwy:
  • Sekwencjonowanie genu S
  • Sekwencjonowanie całego genomu SARS-COV-2
  • Seroneutralizacja przeciwciał
  • Transkryptomika układu oddechowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sekwencji SARS-CoV-2 wygenerowanych częściowo iw całym genomie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Ten wynik reprezentuje nasze główne więzienie i będzie obejmował sekwencje, które zostały częściowo wygenerowane w białku Spike, a także w pełnych genomach. Naszym obecnym celem jest 1550 sekwencji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób z pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID-19
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
Wynik ten będzie koncentrować się na liczbie osób, które uzyskają pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w trakcie badania, przy użyciu szybkich testów antygenowych SARS-CoV-2. Planowaliśmy przebadać łącznie 12 000 osób w sześciu uczestniczących krajach.
Do sześciu miesięcy
Liczba zidentyfikowanych nowych wariantów SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Ten wynik reprezentuje liczbę nowych wirusów, które zostały zidentyfikowane na koniec badania i nie zostały wcześniej zgłoszone.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Institut de Recherche pour le Developpement

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANRS 0136s

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj