견갑상완의 편안함, 심미적 결과 및 삶의 질에 대한 후향적 및 전향적 평가 (QUARLAMI)
2026년 8월 10일 업데이트: Institut Cancerologie de l'Ouest
최소수확 대배부유방유방 재건술: 견갑상완의 편안함, 심미적 결과 및 삶의 질에 대한 후향적 및 전향적 평가
배측 주요 피판은 신뢰성과 재현성 때문에 유방 재건에서 흥미로운 치료 옵션입니다.
최근에는 이 수술의 고통스럽고 기능적인 후유증을 줄이기 위해 큰 등 근육의 일부만 제거하는 최소 플랩 기술이 개발되었습니다.
이 전향적 연구의 목적은 이 시술을 받은 환자(전향적 코호트) 또는 이 시술 또는 보철 재건을 받을 환자(전향적 코호트)의 기능적 및 심미적 결과를 평가하는 것입니다.
조사관은 또한 전향적 코호트에서 최소한의 배측 피판 또는 보철물 또는 보철물로 재건 후 환자의 삶의 질을 평가하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
회고적 코호트:
- 임상 데이터 재구성 및 최대 1년 추적
- DASH 설문지
- 유방 Q
- 심미적 평가(환자 및 외과 의사 및 기타 의료 전문가)
예상 코호트:
- 임상 데이터 재구성 및 최대 1년 추적
- DASH 설문지(수술 전, 6개월 및 12개월)
- 유방 Q(수술 전, 6개월 및 12개월)
- 심미적 평가(환자 및 외과 의사 및 기타 의료 전문가)(6개월 및 12개월)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
190
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Angers, 프랑스, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICO Angers 사이트에서 유방암에 대한 즉시 또는 지연 유방 재건에 대한 적응증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 유방재건을 원하는 환자
- 유방절제술에 대한 적응증 또는 유방절제술 이력이 있는 경우, 피부 피부 보존 유무에 관계없이,
- 2017년 1월부터 2021년 9월까지 수행된 LDPM에 의한 유방 재건술(후향적 코호트)
- 2022년 2월부터 수행된 LDPM 또는 보형물에 의한 유방 재건술(예상 코호트)
- 환자에 대한 정보 및 그녀의 반대 의견 수집
- 사회보장제도 가입 또는 수혜자
제외 기준:
- LDPM 또는 보형물 이외의 기술에 의한 유방 재건의 수행
- 연구에 자신의 데이터를 사용하는 것을 반대하는 환자
- 위급한 상황에 처한 사람, 법적 보호 조치를 받는 성인(후견인, 법정관리인 또는 사법보호 대상자) 또는 동의를 표명할 수 없는 성인,
- 지리적, 사회적 또는 심리학적 심리적 이유로 임상시험의 의학적 후속 조치에 제출할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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회고전
A = 2017년 1월부터 2021년 9월까지 ICO Angers에서 치료받은 모든 환자를 포함한 후향적 코호트
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근육 보존 광배근 플랩 또는 보형물
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B 유망주
B = 2022년 2월부터 ICO에서 치료받은 모든 환자를 포함하는 전향적(모집 2년)
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근육 보존 광배근 플랩 또는 보형물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨와 상지의 기능적 평가(가동성 및 통증)
기간: 6개월
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팔, 어깨 및 손의 장애(DASH)(0 = 장애 없음 ~ 100 = 최대 장애)
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자와 외과 의사의 심미적 만족
기간: 6개월
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재건에 대한 전반적인 만족도, 유방의 일반적인 모습, 유방 모양, 유방 일관성 및 유방 부피를 측정하는 5가지 수치 척도(0에서 5까지)
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6개월
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수술 후 합병증의 발생
기간: 6개월
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합병증
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6개월
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Breast-Q 설문지를 통한 삶의 질
기간: 6 개월
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유방 Q 설문지
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia DE FREITAS, ICO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .