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척추 변형이 있는 성인의 삶의 질 평가

2023년 6월 14일 업데이트: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

척추 기형이 있는 성인의 삶의 질 평가: 두 설문지의 후향적 비교

척추 측만증과 같은 척추 기형은 환자의 신체적, 정신적 건강에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 SRS-22 설문지 및 ISYQOL 설문지와 같이 이러한 영향의 정도를 조사하기 위해 이 상태에 대한 특정 도구가 개발되었습니다.

후자는 처음에 미성년 환자에게 사용되었지만 일부는 18세 이후에도 치료와 모니터링을 계속한다는 점을 감안하여 이러한 대상에서도 계속 사용하고 있습니다. 임상적 유용성과 Rasch 환경에서 성인용으로 개발된 설문지가 부족한 점을 감안하여 ISYQOL 설문지의 적용 범위를 성인 모집단으로 확장했습니다. 그러나 성인의 ISYQOL과 SRS-22 사이의 비교는 아직 이루어지지 않았습니다.

본 연구의 목적은 ISYQOL의 타당성을 검증하고 척추 변형이 있는 성인을 대상으로 ISYQOL의 특성을 SRS-22 설문지의 특성과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

특발성 척추 측만증에 대해 보존적으로 치료를 받거나 임상 모니터링을 받고 있는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • Cobb 곡선이 30° 이상인 특발성 또는 퇴행성 척추 측만증의 진단

제외 기준:

  • 이전 척추 수술
  • 이전 및 관련 질병, 수술 또는 외상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
삶의 질

특발성 척추측만증에 대해 보존적으로 치료를 받거나 임상 모니터링을 받고 있는 성인 환자로서 적어도 한 번 이상 동시에 두 설문지를 완료했으며 다음 포함 기준을 충족합니다.

  • 연령 ≥ 18세
  • 만곡도가 30° 이상인 특발성 또는 퇴행성 척추측만증의 진단 Cobb
척추 기형이 있는 성인에게 삶의 질을 평가하는 두 가지 설문지를 작성하도록 요청했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SRS-22 및 ISYQOL 설문지의 통계적 특성
기간: 학업 수료까지 평균 1년

Spearman 상관 계수는 ISYQOL 설문지의 동시 유효성을 평가하는 데 사용됩니다. Cronbach's alpha는 ISYQOL 설문지의 내적 타당도를 평가하는 데 사용됩니다.

Rasch 분석을 적용하여 두 도구의 특성을 탐색합니다. 또한 측정의 재현성. 일반적으로 목표는 신뢰도 > 0.8을 얻는 것입니다.

학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A-ISYQOL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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