Ocena jakości życia osób dorosłych z deformacją kręgosłupa
Ocena jakości życia osób dorosłych z deformacją kręgosłupa: retrospektywne porównanie dwóch kwestionariuszy
Deformacje kręgosłupa, takie jak skolioza, mogą mieć znaczący wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów. Z biegiem czasu opracowano specjalne narzędzia dla tego schorzenia, aby zbadać zakres tego wpływu, takie jak kwestionariusz SRS-22 i kwestionariusz ISYQOL.
Ta ostatnia była początkowo stosowana u pacjentów nieletnich, ale biorąc pod uwagę, że część z nich kontynuuje terapię i monitorowanie po ukończeniu 18 roku życia, kontynuujemy jej stosowanie również u tych osób. Biorąc pod uwagę przydatność kliniczną i brak kwestionariuszy opracowanych w środowisku Rasch dla dorosłych, rozszerzyliśmy zastosowanie kwestionariusza ISYQOL na populację dorosłych. Jednak nie przeprowadzono jeszcze porównania między ISYQOL i SRS-22 u dorosłych.
Celem niniejszego badania jest weryfikacja trafności ISYQOL oraz porównanie właściwości ISYQOL z właściwościami kwestionariusza SRS-22 u osób dorosłych z deformacją kręgosłupa.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Włochy, 20141
- ISICO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Rozpoznanie skolioz idiopatycznych lub zwyrodnieniowych z krzywą Cobba ≥30°
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Wcześniejsze i istotne choroby, operacja lub uraz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jakość życia
Dorośli pacjenci leczeni zachowawczo z powodu skoliozy idiopatycznej lub poddawani monitorowaniu klinicznemu, którzy przynajmniej raz i jednocześnie wypełnili oba kwestionariusze i którzy spełniają następujące kryteria włączenia:
|
Osoby dorosłe ze zniekształceniami kręgosłupa poproszono o wypełnienie dwóch kwestionariuszy oceniających jakość życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości statystyczne kwestionariusza SRS-22 i ISYQOL
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współczynnik korelacji Spearmana zostanie wykorzystany do oceny równoczesnej trafności kwestionariusza ISYQOL. Alfa Cronbacha posłuży do oceny wewnętrznej trafności kwestionariusza ISYQOL. Analiza Rascha zostanie zastosowana do zbadania charakterystyki tych dwóch narzędzi. Ponadto powtarzalność pomiaru. Zwykle celem jest uzyskanie rzetelności > 0,8. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ISYQOL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .