Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af livskvalitet hos voksne med spinal deformitet

14. juni 2023 opdateret af: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Vurdering af livskvaliteten hos voksne med spinal deformitet: en retrospektiv sammenligning mellem to spørgeskemaer

Rygmarvsdeformiteter, såsom skoliose, kan have en betydelig indvirkning på patienternes fysiske og psykiske helbred. Over tid er der udviklet specifikke værktøjer til denne tilstand for at undersøge omfanget af denne påvirkning, såsom SRS-22-spørgeskemaet og ISYQOL-spørgeskemaet.

Sidstnævnte blev oprindeligt brugt til mindreårige patienter, men i betragtning af at nogle af dem fortsætter deres terapi og monitorering efter 18-års alderen, har vi også fortsat brugen af ​​det i disse forsøgspersoner. I betragtning af den kliniske anvendelighed og i betragtning af manglen på spørgeskemaer udviklet i Rasch-miljøet for voksne, har vi udvidet anvendelsen af ​​ISYQOL-spørgeskemaet til den voksne befolkning. Der er dog endnu ikke foretaget en sammenligning mellem ISYQOL og SRS-22 hos voksne.

Formålet med denne undersøgelse er at verificere validiteten af ​​ISYQOL og at sammenligne egenskaberne af ISYQOL med egenskaberne i SRS-22 spørgeskemaet hos voksne med spinal deformitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Mi
      • Milan, Mi, Italien, 20141
        • ISICO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter behandlet konservativt for idiopatisk skoliose eller undergår klinisk overvågning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose af idiopatisk eller degenerativ skoliose med ≥30 ° Cobb-kurve

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere rygkirurgi
  • Tidligere og relevante sygdomme, operationer eller traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Livskvalitet

Voksne patienter, der behandles konservativt for idiopatisk skoliose eller gennemgår klinisk overvågning, og som har udfyldt begge spørgeskemaer mindst én gang og samtidigt, og som opfylder følgende inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose af idiopatisk eller degenerativ skoliose med kurve ≥30 ° Cobb
Andet: Spørgeskema
Voksne med spinal deformiteter blev bedt om at udfylde to spørgeskemaer, der vurderede livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statistiske egenskaber for SRS-22 og ISYQOL spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Spearman-korrelationskoefficienten vil blive brugt til at evaluere den samtidige validitet af ISYQOL-spørgeskemaet. Cronbachs alfa vil blive brugt til at evaluere den interne validitet af ISYQOL spørgeskema.

Rasch-analyse vil blive anvendt til at udforske de to værktøjers egenskaber. Hertil kommer reproducerbarheden af ​​målingen. Normalt er målet at opnå en reliabilitet > 0,8.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ISYQOL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rådata vil blive uploadet til offentligt lager

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner