Hodnocení kvality života u dospělých s deformací páteře
Hodnocení kvality života u dospělých s deformací páteře: retrospektivní srovnání dvou dotazníků
Deformace páteře, jako je skolióza, mohou mít významný dopad na fyzické a psychické zdraví pacientů. Postupem času byly vyvinuty specifické nástroje pro tento stav, které zkoumají rozsah tohoto dopadu, jako je dotazník SRS-22 a dotazník ISYQOL.
Ten byl zpočátku používán u nezletilých pacientů, ale vzhledem k tomu, že někteří z nich pokračují v terapii a sledování i po dosažení věku 18 let, pokračujeme v jeho používání i u těchto subjektů. Vzhledem ke klinické užitečnosti a nedostatku dotazníků vyvinutých v prostředí Rasch pro dospělé jsme aplikaci dotazníku ISYQOL rozšířili na dospělou populaci. Srovnání mezi ISYQOL a SRS-22 u dospělých však dosud nebylo provedeno.
Cílem této studie je ověřit validitu ISYQOL a porovnat vlastnosti ISYQOL s vlastnostmi dotazníku SRS-22 u dospělých s deformitou páteře.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Itálie, 20141
- ISICO
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Diagnóza idiopatické nebo degenerativní skoliózy s ≥30° Cobbovou křivkou
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace páteře
- Předchozí a relevantní onemocnění, operace nebo trauma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kvalita života
Dospělí pacienti léčení konzervativně pro idiopatickou skoliózu nebo podstupující klinické sledování, kteří alespoň jednou a současně vyplnili oba dotazníky a kteří splňují následující kritéria pro zařazení:
|
Dospělí s deformitami páteře byli požádáni, aby vyplnili dva dotazníky hodnotící kvalitu života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statistické vlastnosti dotazníku SRS-22 a ISYQOL
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pro hodnocení souběžné validity dotazníku ISYQOL bude použit Spearmanův korelační koeficient. Cronbachovo alfa bude použito k vyhodnocení interní validity dotazníku ISYQOL. K prozkoumání charakteristik těchto dvou nástrojů bude použita Raschova analýza. Navíc reprodukovatelnost měření. Obvykle je cílem získat spolehlivost > 0,8. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ISYQOL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno