脊椎変形のある成人の生活の質の評価
脊椎変形のある成人の生活の質の評価: 2 つのアンケートの遡及的比較
側弯症などの脊椎変形は、患者の身体的および精神的な健康に重大な影響を与える可能性があります。 時間の経過とともに、SRS-22 アンケートや ISYQOL アンケートなど、この症状に特化したツールが開発され、この影響の範囲を調査してきました。
後者は当初未成年の患者に使用されていましたが、18歳を超えて治療とモニタリングを継続する患者もいることを考慮して、これらの患者にも使用を継続しています。 臨床的有用性を考慮し、成人向けの Rasch 環境で開発された質問票が不足していることを考慮して、我々は ISYQOL 質問票の適用を成人集団に拡張しました。 ただし、成人における ISYQOL と SRS-22 の比較はまだ行われていません。
この研究の目的は、ISYQOL の有効性を検証し、脊椎変形のある成人における ISYQOL の特性を SRS-22 アンケートの特性と比較することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Mi
-
Milan、Mi、イタリア、20141
- ISICO
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 30°以上のコブ曲線を伴う特発性または変性性側弯症の診断
除外基準:
- 過去の脊椎手術
- 過去および関連する病気、手術、または外傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
生活の質
特発性側弯症の保存療法を受けている成人患者、または臨床モニタリングを受けている成人患者で、両方のアンケートに少なくとも1回同時に回答し、以下の対象基準を満たす患者:
|
脊椎変形のある成人は、生活の質を評価する 2 つのアンケートに回答するよう求められました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
SRS-22 および ISYQOL アンケートの統計的特性
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
スピアマン相関係数は、ISYQOL アンケートの同時有効性を評価するために使用されます。 クロンバックのアルファは、ISYQOL アンケートの内部妥当性を評価するために使用されます。 ラッシュ分析を適用して、2 つのツールの特性を調査します。 さらに、測定の再現性。 通常、目標は 0.8 を超える信頼性を取得することです。 |
学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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