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Valutazione della qualità della vita negli adulti con deformità spinale

14 giugno 2023 aggiornato da: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Valutazione della qualità della vita negli adulti con deformità spinale: un confronto retrospettivo tra due questionari

Le deformità spinali, come la scoliosi, possono avere un impatto significativo sulla salute fisica e psicologica dei pazienti. Nel corso del tempo, sono stati sviluppati strumenti specifici per questa condizione per indagare l'entità di questo impatto, come il questionario SRS-22 e il questionario ISYQOL.

Quest'ultimo è stato inizialmente utilizzato per i pazienti minorenni, ma dato che alcuni di loro continuano la terapia e il monitoraggio oltre i 18 anni, ne abbiamo continuato l'utilizzo anche in questi soggetti. Data l'utilità clinica e data la mancanza di questionari sviluppati in ambiente Rasch per adulti, abbiamo esteso l'applicazione del questionario ISYQOL alla popolazione adulta. Tuttavia, non è stato ancora effettuato un confronto tra ISYQOL e SRS-22 negli adulti.

L'obiettivo di questo studio è verificare la validità di ISYQOL e confrontare le proprietà di ISYQOL con quelle del questionario SRS-22 negli adulti con deformità spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Mi
      • Milan, Mi, Italia, 20141
        • ISICO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti trattati in modo conservativo per scoliosi idiopatica o sottoposti a monitoraggio clinico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Diagnosi di scoliosi idiopatica o degenerativa con curva di Cobb ≥30°

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Precedenti e rilevanti malattie, interventi chirurgici o traumi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Qualità della vita

Pazienti adulti trattati in modo conservativo per scoliosi idiopatica o sottoposti a monitoraggio clinico che hanno completato entrambi i questionari almeno una volta e contemporaneamente e che soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Diagnosi di scoliosi idiopatica o degenerativa con curva ≥30° Cobb
Altro: Questionario
Agli adulti con deformità spinali è stato chiesto di completare due questionari per valutare la qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà statistiche del questionario SRS-22 e ISYQOL
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Il coefficiente di correlazione di Spearman sarà utilizzato per valutare la validità concorrente del questionario ISYQOL. L'alfa di Cronbach sarà utilizzato per valutare la validità interna del questionario ISYQOL.

L'analisi di Rasch sarà applicata per esplorare le caratteristiche dei due strumenti. Inoltre, la riproducibilità della misurazione. Solitamente l'obiettivo è ottenere un'affidabilità > 0.8.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ISYQOL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi verranno caricati nel repository pubblico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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