评估脊柱畸形成人的生活质量
2023年6月14日 更新者：Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
评估脊柱畸形成人的生活质量：两个问卷的回顾性比较
脊柱畸形，如脊柱侧弯，会对患者的身心健康产生重大影响。 随着时间的推移，已经开发出针对这种情况的特定工具来调查这种影响的程度，例如 SRS-22 问卷和 ISYQOL 问卷。
后者最初用于未成年患者，但鉴于他们中的一些人在 18 岁以后继续接受治疗和监测，我们也继续将其用于这些受试者。 考虑到临床实用性以及缺乏在成人 Rasch 环境中开发的问卷，我们已将 ISYQOL 问卷的应用扩展到成人人群。 然而，尚未对成人的 ISYQOL 和 SRS-22 进行比较。
本研究的目的是验证 ISYQOL 的有效性，并将 ISYQOL 的特性与脊柱畸形成人的 SRS-22 问卷进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Mi
-
Milan、Mi、意大利、20141
- ISICO
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因特发性脊柱侧凸接受保守治疗或接受临床监测的成年患者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- Cobb曲线≥30°的特发性或退行性脊柱侧弯的诊断
排除标准：
- 既往脊柱手术
- 以前和相关的疾病、手术或外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
生活质量
接受特发性脊柱侧凸保守治疗或接受临床监测的成年患者至少同时完成一次问卷调查，并且符合以下纳入标准：
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患有脊柱畸形的成年人被要求完成两份评估生活质量的问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SRS-22 和 ISYQOL 问卷的统计特性
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
Spearman 相关系数将用于评估 ISYQOL 问卷的同时效度。 Cronbach's alpha 将用于评估 ISYQOL 问卷的内部效度。 将应用 Rasch 分析来探索这两种工具的特性。 此外，测量的可重复性。 通常，目标是获得 > 0.8 的可靠性。 |
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月31日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月12日
首次发布 (实际的)
2022年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月14日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的