퇴원 후 지속적인 혈당 모니터링
2026년 7월 1일 업데이트: Kathleen Dungan
제2형 당뇨병 환자의 퇴원 후 지속적인 혈당 모니터링의 효과
이 12주간의 전향적 관찰 코호트 연구에서 인슐린이 필요한 T2D 입원 환자는 퇴원 후 착용하기 위해 Dexcom 연속 혈당 모니터(CGM)를 받게 됩니다.
환자는 CGM을 사용하기 전과 연구 완료 후 환자가 보고한 결과를 평가하는 설문 조사를 완료합니다.
CGM 데이터는 환자 스마트폰 앱으로 캡처되어 분석됩니다.
환자는 맞춤형 CGM 목표와 고혈당증 및 저혈당증에 대한 경고를 받게 됩니다.
맞춤형 보고서/결정 지원이 일반적인 당뇨병 제공자에게 전송됩니다.
초기 관찰 코호트 연구 설계에 이어 12주의 연장 단계가 이어지며, 이 기간 동안 사용 지속 및 포도당 조절에 대한 데이터가 수집되지만 더 이상의 보고서는 제공자에게 전달되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43203
- The Ohio State University Medical Center - Outpatient Care East
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 기초 인슐린 사용량 >10 단위/일
- 헤모글로빈 A1c >8.0%
- Clarity 앱과 호환되는 스마트폰
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 유형 1 DM
- 동의할 수 없음
- 임신
- 죄수
- 전문 간호 시설로 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스콤 CGM
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웨어러블 연속 혈당 모니터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TIR 70-180 mg/dl의 변화
기간: 12주
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2주에서 12주까지 70-180 mg/dl 범위 내 %시간의 변화.
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12주
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% 착용 시간 >70%
기간: 12주
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% 착용 시간 >70%인 참가자 수가 보고됩니다.
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12주
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DTSQc 점수
기간: 12주
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DTSQc는 현재 치료 경험과 연구 시작 전 치료 경험을 비교합니다.
점수 범위는 +3("현재 훨씬 더 만족함")에서 -3("현재 훨씬 덜 만족함")까지이며, 0(중간점)은 변화 없음을 나타냅니다.
DTSQ 총 점수가 높을수록 치료 만족도가 높음을 의미하고, 점수가 낮을수록 치료 만족도가 낮음을 의미합니다.
총 점수 범위는 -18(만족도 최대 악화)에서 +18(만족도 최대 개선)까지입니다. 0점은 만족도 변화 없음을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
• 데이터 및 자료의 가용성: 데이터 및 연구 자원 공유에 관한 기관 정책에 따라 본 연구의 최종 연구 데이터는 데이터 액세스 기준, 연구 사용 조건, 데이터 보안을 보장하기 위한 개인 정보 보호 및 기밀 유지 표준과 주체를 식별할 목적으로 데이터를 조작하는 것을 금지합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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