Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy po wypisie ze szpitala
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Kathleen Dungan
Wpływ ciągłego monitorowania glukozy po wypisaniu ze szpitala pacjentów z cukrzycą typu 2
W tym 12-tygodniowym prospektywnym obserwacyjnym badaniu kohortowym, hospitalizowani pacjenci z T2D wymagający podawania insuliny otrzymają ciągły monitor glukozy (CGM) firmy Dexcom do noszenia po wypisie ze szpitala.
Pacjenci wypełnią ankiety oceniające wyniki zgłaszane przez pacjentów przed zastosowaniem CGM i po zakończeniu badania.
Dane CGM zostaną przechwycone przez aplikację na smartfona pacjenta i przeanalizowane.
Pacjenci otrzymają spersonalizowane cele CGM i alerty dotyczące hiperglikemii i hipoglikemii.
Zindywidualizowane raporty/wsparcie decyzyjne zostaną przesłane do zwykłego dostawcy usług diabetologicznych.
Po wstępnym projekcie obserwacyjnego badania kohortowego nastąpi 12-tygodniowa faza przedłużenia, podczas której zostaną zebrane dane dotyczące kontynuacji stosowania i kontroli glukozy, ale dalsze raporty nie będą przekazywane dostawcom.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
- The Ohio State University Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- Zużycie insuliny bazowej >10 jednostek dziennie
- Hemoglobina A1c >8,0%
- Smartfon kompatybilny z aplikacją Clarity
- Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wpisz 1DM
- Niemożność wyrażenia zgody
- Ciąża
- Więźniowie
- Wypisanie do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CGM firmy Dexcom
|
Poręczny ciągły monitor glukozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w TIR 70-180 mg/dl
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana w % czasu w zakresie 70-180 mg/dl od 2 do 12 tygodni.
|
12 tygodni
|
|
% Czasu Noszenia >70%
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba uczestników z % czasu noszenia >70% zostanie zgłoszona.
|
12 tygodni
|
|
Wynik DTSQc
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
DTSQc porównuje doświadczenia związane z obecnym leczeniem z doświadczeniami z leczeniem przed rozpoczęciem badania.
Wyniki mieszczą się w zakresie od +3 („znacznie bardziej zadowolony obecnie”) do -3 („znacznie mniej zadowolony obecnie”), przy czym 0 (punkt środkowy) oznacza brak zmiany.
Wyższe wyniki w łącznym wyniku DTSQ wskazują na wyższe zadowolenie z leczenia, a niższe wyniki wskazują na niższe zadowolenie z leczenia.
Łączny wynik mieści się w zakresie od -18 (maksymalne pogorszenie satysfakcji) do +18 (maksymalna poprawa satysfakcji). Wynik 0 oznacza brak zmiany w satysfakcji.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Dungan, MD, OSU Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021H0426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
• Dostępność danych i materiałów: Zgodnie z polityką instytucji dotyczącą udostępniania danych i zasobów badawczych, ostateczne dane badawcze z tego badania mogą zostać udostępnione do celów badawczych na podstawie umowy o ograniczonym wykorzystaniu danych, określającej kryteria dostępu do danych, warunki wykorzystania do badań, standardy prywatności i poufności zapewniające bezpieczeństwo danych oraz zakazy manipulowania danymi w celu identyfikacji podmiotów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .