Kontinuierliche Glukoseüberwachung nach Krankenhausentlassung
1. Juli 2026 aktualisiert von: Kathleen Dungan
Auswirkung der kontinuierlichen Glukoseüberwachung nach Krankenhausentlassung von Patienten mit Typ-2-Diabetes
In dieser 12-wöchigen prospektiven beobachtenden Kohortenstudie erhalten hospitalisierte insulinpflichtige Patienten mit T2D einen kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) von Dexcom, den sie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus tragen können.
Die Patienten werden vor der Anwendung von CGM und nach Abschluss der Studie an Umfragen teilnehmen, in denen die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse bewertet werden.
CGM-Daten werden von der Patienten-Smartphone-App erfasst und analysiert.
Die Patienten erhalten personalisierte CGM-Ziele und Warnungen für Hyperglykämie und Hypoglykämie.
Kundenspezifische Berichte/Entscheidungshilfen werden an den üblichen Diabetesanbieter gesendet.
Auf das anfängliche beobachtende Kohortenstudiendesign folgt eine Verlängerungsphase von 12 Wochen, in der Daten zur Fortsetzung der Anwendung und Glukosekontrolle gesammelt werden, aber keine weiteren Berichte an die Anbieter übermittelt werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43203
- The Ohio State University Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes
- Basalinsulinverbrauch > 10 Einheiten pro Tag
- Hämoglobin A1c >8,0 %
- Smartphone-kompatibel mit der Clarity-App
- Alter ≥18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Geben Sie 1 DM ein
- Unfähigkeit zuzustimmen
- Schwangerschaft
- Gefangene
- Entlassung in qualifizierte Pflegeeinrichtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dexcom-CGM
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Tragbares kontinuierliches Glukosemessgerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der TIR 70-180 mg/dl
Zeitfenster: 12 Wochen
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Änderung des %-Zeitraums im Bereich von 70-180 mg/dl von 2 Wochen bis 12 Wochen.
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12 Wochen
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% Tragedauer >70%
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Anzahl der Teilnehmer mit einer Tragedauer >70 % wird berichtet.
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12 Wochen
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DTSQc-Score
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der DTSQc vergleicht die Erfahrung mit der aktuellen Behandlung mit der Erfahrung mit der Behandlung vor Beginn der Studie.
Die Bewertungen reichen von +3 („viel zufriedener jetzt“) bis -3 („viel weniger zufrieden jetzt“), wobei 0 (Mittelpunkt) keine Veränderung darstellt.
Höhere Werte im DTSQ-Gesamtscore zeigen eine höhere Zufriedenheit mit der Behandlung an, und niedrigere Werte zeigen eine geringere Zufriedenheit mit der Behandlung an.
Der Gesamtscore liegt zwischen -18 (maximale Verschlechterung der Zufriedenheit) und +18 (maximale Verbesserung der Zufriedenheit). Ein Score von 0 zeigt keine Veränderung der Zufriedenheit.
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen Dungan, MD, OSU Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021H0426
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
• Verfügbarkeit von Daten und Materialien: Gemäß den Richtlinien der Institution zur gemeinsamen Nutzung von Daten und Forschungsressourcen können die endgültigen Forschungsdaten aus dieser Studie für Forschungszwecke im Rahmen einer eingeschränkten Datennutzungsvereinbarung zur Verfügung gestellt werden, in der Kriterien für den Datenzugriff, Bedingungen für die Forschungsnutzung, Datenschutz- und Vertraulichkeitsstandards zur Gewährleistung der Datensicherheit und Verbote für die Manipulation von Daten zum Zwecke der Identifizierung von Personen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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