Kontinuální monitorování glukózy po propuštění z nemocnice
1. července 2026 aktualizováno: Kathleen Dungan
Účinek kontinuálního monitorování glukózy po propuštění pacientů s diabetem 2. typu z nemocnice
V této 12týdenní prospektivní observační kohortové studii budou hospitalizovaní pacienti s T2D vyžadující inzulín dostávat kontinuální monitor glukózy (CGM) Dexcom, aby mohli být propuštěni z nemocnice.
Pacienti před použitím CGM a po dokončení studie dokončí průzkumy hodnotící výsledky hlášené pacienty.
Data CGM budou zachycena aplikací chytrého telefonu pacienta a analyzována.
Pacienti obdrží personalizované cíle CGM a upozornění na hyperglykémii a hypoglykémii.
Přizpůsobené zprávy/podpora rozhodování budou zaslány obvyklému poskytovateli diabetu.
Po počátečním návrhu observační kohortové studie bude následovat prodloužená fáze v délce 12 týdnů, ve které budou shromažďovány údaje o pokračování užívání a kontrole glukózy, ale poskytovatelům nebudou sdělovány žádné další zprávy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43203
- The Ohio State University Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cukrovka typu 2
- Použití bazálního inzulínu > 10 jednotek denně
- Hemoglobin A1c >8,0 %
- Smartphone kompatibilní s aplikací Clarity App
- Věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- Typ 1 DM
- Neschopnost souhlasit
- Těhotenství
- Vězni
- Propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dexcom CGM
|
Nositelný kontinuální monitor glukózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v TIR 70-180 mg/dl
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna % času v rozmezí 70–180 mg/dl od 2 týdnů do 12 týdnů.
|
12 týdnů
|
|
% Doba nošení >70%
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude hlášen počet účastníků s % doby nošení >70%.
|
12 týdnů
|
|
Skóre DTSQc
Časové okno: 12 týdnů
|
DTSQc porovnává zkušenost s aktuální léčbou se zkušeností s léčbou před zahájením studie.
Skóre se pohybuje od +3 („nyní mnohem spokojenější“) do -3 („nyní mnohem méně spokojený“), přičemž 0 (střední bod) představuje žádnou změnu.
Vyšší skóre na celkovém skóre DTSQ znamená vyšší spokojenost s léčbou a nižší skóre znamená nižší spokojenost s léčbou.
Celkové skóre se pohybuje od -18 (maximální zhoršení spokojenosti) do +18 (maximální zlepšení spokojenosti). Skóre 0 znamená žádnou změnu ve spokojenosti.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Dungan, MD, OSU Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021H0426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
• Dostupnost dat a materiálů: V souladu s politikou instituce o sdílení dat a výzkumných zdrojů mohou být konečná výzkumná data z této studie zpřístupněna pro výzkumné účely na základě omezené dohody o používání dat, která specifikuje kritéria pro přístup k datům, podmínky pro výzkumné použití, standardy ochrany soukromí a důvěrnosti k zajištění bezpečnosti údajů a zákazy manipulace s údaji za účelem identifikace subjektů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .