Monitoraggio continuo del glucosio dopo la dimissione dall'ospedale
1 luglio 2026 aggiornato da: Kathleen Dungan
Effetto del monitoraggio continuo del glucosio dopo la dimissione dall'ospedale di pazienti con diabete di tipo 2
In questo studio di coorte osservazionale prospettico di 12 settimane, i pazienti ospedalizzati che richiedono insulina con T2D riceveranno un monitor continuo del glucosio (CGM) Dexcom da indossare dopo la dimissione ospedaliera.
I pazienti completeranno i sondaggi per valutare i risultati riportati dai pazienti prima dell'uso del CGM e dopo il completamento dello studio.
I dati CGM verranno acquisiti dall'app per smartphone del paziente e analizzati.
I pazienti riceveranno obiettivi CGM personalizzati e avvisi per iperglicemia e ipoglicemia.
Rapporti personalizzati/supporto decisionale saranno inviati al solito fornitore di diabete.
Il disegno dello studio di coorte osservazionale iniziale sarà seguito da una fase di estensione di 12 settimane in cui verranno raccolti i dati sulla continuazione dell'uso e sul controllo del glucosio, ma non verranno comunicati ulteriori rapporti ai fornitori.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43203
- The Ohio State University Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- Uso di insulina basale >10 unità al giorno
- Emoglobina A1c >8,0%
- Smartphone compatibile con App Clarity
- Età ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Tipo 1 DM
- Impossibilità di acconsentire
- Gravidanza
- Prigionieri
- Dimissione in struttura infermieristica qualificata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dexcom CGM
|
Misuratore di glucosio continuo indossabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del TIR 70-180 mg/dl
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazione della % di tempo nel range tra 70-180 mg/dl dalla seconda alla dodicesima settimana.
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12 settimane
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% Tempo di Indossamento >70%
Lasso di tempo: 12 settimane
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Sarà riportato il numero di partecipanti con % di tempo di utilizzo >70%.
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12 settimane
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Punteggio DTSQc
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il DTSQc confronta l'esperienza del trattamento attuale con l'esperienza del trattamento precedente all'inizio dello studio.
I punteggi vanno da +3 ("molto più soddisfatto ora") a -3 ("molto meno soddisfatto ora"), con 0 (punto medio) che rappresenta nessun cambiamento.
Punteggi più alti sul punteggio totale DTSQ indicano una maggiore soddisfazione per il trattamento, mentre punteggi più bassi indicano una minore soddisfazione per il trattamento.
Il punteggio totale va da -18 (massimo deterioramento della soddisfazione) a +18 (massimo miglioramento della soddisfazione). Un punteggio di 0 indica nessun cambiamento nella soddisfazione.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen Dungan, MD, OSU Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021H0426
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
• Disponibilità di dati e materiali: in conformità con la politica dell'istituto sulla condivisione di dati e risorse di ricerca, i dati finali della ricerca di questo studio possono essere resi disponibili per scopi di ricerca in base a un accordo sull'uso limitato dei dati che specifica i criteri per l'accesso ai dati, le condizioni per l'uso della ricerca, standard di privacy e riservatezza per garantire la sicurezza dei dati e divieti di manipolazione dei dati ai fini dell'identificazione dei soggetti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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