Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva glukoosin seuranta sairaalasta kotiutuksen jälkeen

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kathleen Dungan

Jatkuvan glukoosivalvonnan vaikutus tyypin 2 diabetespotilaiden sairaalasta kotiutuksen jälkeen

Tässä 12 viikon prospektiivisessa havainnoivassa kohorttitutkimuksessa sairaalassa olevat insuliinia tarvitsevat T2D-potilaat saavat Dexcomin jatkuvan glukoosimonitorin (CGM), jota käytetään sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Potilaat täyttävät kyselyt, joissa arvioidaan potilaiden raportoimia tuloksia ennen CGM:n käyttöä ja tutkimuksen päätyttyä. Potilaan älypuhelinsovellus tallentaa CGM-tiedot ja analysoi ne. Potilaat saavat henkilökohtaiset CGM-tavoitteet ja hälytykset hyperglykemiasta ja hypoglykemiasta. Räätälöidyt raportit/päätöstuki lähetetään tavalliselle diabeteshoitajalle. Alkuperäistä havainnointikohorttitutkimuksen suunnittelua seuraa 12 viikon jatkovaihe, jossa kerätään tietoja käytön jatkamisesta ja glukoosikontrollista, mutta muita raportteja ei ilmoiteta tarjoajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • The Ohio State University Medical Center - Outpatient Care East

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Perusinsuliinin käyttö > 10 yksikköä päivässä
  • Hemoglobiini A1c >8,0 %
  • Clarity App -yhteensopiva älypuhelin
  • Ikä ≥18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyyppi 1 DM
  • Kyvyttömyys suostua
  • Raskaus
  • vangit
  • Kotiutus ammattitaitoiseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dexcom CGM
Laite: DexCom G6
Käytettävä jatkuva glukoosimittari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos TIR:ssä 70-180 mg/dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden % kulumisaika on > 70 %, raportoidaan.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden % kulumisaika on > 70 %, raportoidaan.
12 viikkoa
Muutos DTSQc-pisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Diabetes-hoitotyytyväisyyskysely (muutos) annetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 viikon kuluttua. Kokonaispisteitä verrataan. DTSQc vertaa nykyisen hoidon kokemusta hoidon kokemuksiin ennen tutkimuksen aloittamista. Pisteet vaihtelevat +3:sta ("paljon tyytyväisempi nyt") -3:een ("paljon vähemmän tyytyväinen nyt"), ja 0 (keskipiste) ei merkitse muutosta. Korkeammat pisteet DTSQ-kokonaispisteissä osoittavat korkeampaa hoitotyytyväisyyttä ja pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa hoitotyytyväisyyttä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kathleen Dungan

Yhteistyökumppanit

DexCom, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Dungan, MD, OSU Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021H0426

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

• Tietojen ja materiaalien saatavuus: Laitoksen tiedon ja tutkimusresurssien jakamista koskevan politiikan mukaisesti tämän tutkimuksen lopullinen tutkimusdata voidaan asettaa saataville tutkimustarkoituksiin rajoitetun tiedonkäyttösopimuksen mukaisesti, jossa määritellään tietojen käyttöehdot, tutkimuskäytön ehdot, tietosuoja- ja luottamuksellisuusstandardit tietoturvan varmistamiseksi ja kiellot käsitellä tietoja henkilöiden tunnistamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset DexCom G6

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa