Kontinuerlig glukosemonitorering efter hospitalsudskrivning
1. juli 2026 opdateret af: Kathleen Dungan
Effekt af kontinuerlig glukosemonitorering efter hospitalsudskrivning af patienter med type 2-diabetes
I dette 12-ugers prospektive observationelle kohortestudie vil indlagte insulinkrævende patienter med T2D modtage en Dexcom kontinuerlig glukosemonitor (CGM) til at bære post-hospital udskrivelse.
Patienter vil gennemføre undersøgelser, der vurderer patientrapporterede resultater før brug af CGM og efter afslutning af undersøgelsen.
CGM-data vil blive fanget af patientens smartphone-app og analyseret.
Patienter vil modtage personlige CGM-mål og advarsler for hyperglykæmi og hypoglykæmi.
Skræddersyede rapporter/beslutningsstøtte vil blive sendt til den sædvanlige diabetesudbyder.
Det indledende observationelle kohortestudiedesign vil blive efterfulgt af en forlængelsesfase på 12 uger, hvor data om fortsat brug og glukosekontrol vil blive indsamlet, men ingen yderligere rapporter vil blive kommunikeret til udbyderne.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43203
- The Ohio State University Medical Center - Outpatient Care East
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes
- Basal insulinforbrug >10 enheder pr. dag
- Hæmoglobin A1c >8,0 %
- Smartphone kompatibel med Clarity App
- Alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 DM
- Manglende evne til at give samtykke
- Graviditet
- Fanger
- Udskrivelse til faglært plejehjem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexcom CGM
|
Bærbar kontinuerlig glukosemonitor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i TIR 70-180 mg/dl
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i %tid i intervallet mellem 70-180 mg/dl fra 2 uger til 12 uger.
|
12 uger
|
|
% Bæretid >70%
Tidsramme: 12 uger
|
Antallet af deltagere med % bæretid >70% vil blive rapporteret.
|
12 uger
|
|
DTSQc Score
Tidsramme: 12 uger
|
DTSQc sammenligner oplevelsen af den nuværende behandling med oplevelsen af behandlingen før studiestart.
Scorer spænder fra +3 ("meget mere tilfreds nu") til -3 ("meget mindre tilfreds nu"), hvor 0 (midtpunkt) repræsenterer ingen ændring.
Højere scorer på DTSQ total-scoren indikerer højere behandlingstilfredshed, og lavere scorer indikerer lavere behandlingstilfredshed.
Den samlede score spænder fra -18 (maksimal forringelse i tilfredshed) til +18 (maksimal forbedring i tilfredshed). En score på 0 indikerer ingen ændring i tilfredshed.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen Dungan, MD, OSU Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021H0426
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
• Tilgængelighed af data og materialer: I overensstemmelse med institutionens politik om deling af data og forskningsressourcer kan de endelige forskningsdata fra denne undersøgelse stilles til rådighed til forskningsformål under en begrænset databrugsaftale, der specificerer kriterier for dataadgang, betingelser for forskningsbrug, privatlivs- og fortrolighedsstandarder for at sikre datasikkerhed og forbud mod at manipulere data med det formål at identificere personer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .