Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukosemonitorering efter hospitalsudskrivning

4. marts 2024 opdateret af: Kathleen Dungan

Effekt af kontinuerlig glukosemonitorering efter hospitalsudskrivning af patienter med type 2-diabetes

I dette 12-ugers prospektive observationelle kohortestudie vil indlagte insulinkrævende patienter med T2D modtage en Dexcom kontinuerlig glukosemonitor (CGM) til at bære post-hospital udskrivelse. Patienter vil gennemføre undersøgelser, der vurderer patientrapporterede resultater før brug af CGM og efter afslutning af undersøgelsen. CGM-data vil blive fanget af patientens smartphone-app og analyseret. Patienter vil modtage personlige CGM-mål og advarsler for hyperglykæmi og hypoglykæmi. Skræddersyede rapporter/beslutningsstøtte vil blive sendt til den sædvanlige diabetesudbyder. Det indledende observationelle kohortestudiedesign vil blive efterfulgt af en forlængelsesfase på 12 uger, hvor data om fortsat brug og glukosekontrol vil blive indsamlet, men ingen yderligere rapporter vil blive kommunikeret til udbyderne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43203
        • The Ohio State University Medical Center - Outpatient Care East

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Basal insulinforbrug >10 enheder pr. dag
  • Hæmoglobin A1c >8,0 %
  • Smartphone kompatibel med Clarity App
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 DM
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Graviditet
  • Fanger
  • Udskrivelse til faglært plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexcom CGM
Enhed: DexCom G6
Bærbar kontinuerlig glukosemonitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i TIR 70-180 mg/dl
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Andelen af ​​patienter med % slidtid >70 % vil blive rapporteret.
Tidsramme: 12 uger
Andelen af ​​patienter med % slidtid >70 % vil blive rapporteret.
12 uger
Ændring i DTSQc-score
Tidsramme: 12 uger
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (ændring) vil blive administreret ved tilmelding og efter 12 uger. Samlede score vil blive sammenlignet. DTSQc'en sammenligner oplevelsen af ​​den aktuelle behandling med oplevelsen af ​​behandlingen før påbegyndelse af undersøgelsen. Resultaterne varierer fra +3 ("meget mere tilfreds nu") til -3 ("meget mindre tilfreds nu"), hvor 0 (midtpunkt) ikke repræsenterer nogen ændring. Højere score på DTSQ-totalscore indikerer højere behandlingstilfredshed, og lavere score indikerer lavere behandlingstilfredshed.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kathleen Dungan

Samarbejdspartnere

DexCom, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Dungan, MD, OSU Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021H0426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

• Tilgængelighed af data og materialer: I overensstemmelse med institutionens politik om deling af data og forskningsressourcer kan de endelige forskningsdata fra denne undersøgelse stilles til rådighed til forskningsformål under en begrænset databrugsaftale, der specificerer kriterier for dataadgang, betingelser for forskningsbrug, privatlivs- og fortrolighedsstandarder for at sikre datasikkerhed og forbud mod at manipulere data med det formål at identificere personer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med DexCom G6

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner