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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05365139
장기간의 슬픔을 식별하기 위한 진단 도구
장기간의 슬픔을 식별하기 위한 진단 도구: ICD 11 기준 및 DSM-5 Tr 기준으로 지속된 슬픔 장애를 평가하기 위한 최초의 임상 진단 인터뷰 개발 및 검증.
연구 개요
상세 설명
ICD 11 및 DSM 5 Tr 기준으로 PGD(Prolonged Grief Disorder)를 평가하기 위한 최초의 임상 진단 인터뷰 개발 및 검증.
배경: 2022년 1월부터 전 세계 보건 서비스에서 시행될 ICD 11에 WHO가 PGD를 도입함에 따라 유효한 구조화된 임상 인터뷰를 통해 ICD-11PGD(PGD 사례성) 환자를 정확하게 진단할 필요가 있습니다.
ICD-11에서는 PGD에 대한 약간 다른 일련의 증상이 PGD의 황금 표준으로 정의됩니다. 이 표준은 향후 연구 및 보건 서비스에서 PGD를 진단하고 이해하는 데 사용될 것입니다. ICD-11은 설명적인 것을 목표로 합니다. 임상의가 이 장애의 일반적인 반응과 증상을 설명하여 PGD를 식별할 수 있도록 지원하지만 이러한 기준의 타당성을 평가할 필요가 여전히 있습니다. 정의된 숫자, 조합 및 증상의 강도(예: 연구 용도)가 있는 엄격한 진단 기준은 아직 ICD-11에 정의되어 있지 않으며 ICD-11 또는 곧 출시될 DSM 5 tr PGD를 측정하는 구조화된 임상 인터뷰가 아직 개발되지 않았습니다. 그리고 이를 위해 검증되었습니다. 이것은 현재 현장에서 PGD 진단을 받은 사람과 그렇지 않은 사람을 정확하게 분류할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법이 없다는 것을 의미합니다. 이러한 구조가 없으면 PGD를 확인하고 궁극적으로 검증되고 신뢰할 수 있는 방식으로 치료할 수 없습니다.
따라서 환자와 의료 서비스 전문가 간의 직접 면담에서 사용하기 위한 구조화된 임상 인터뷰와 자가 보고 척도와 관련하여 ICD 11 PGD를 측정하는 정확한 테스트를 개발할 필요가 있습니다. 조사관은 이미 Aarhus PGD 척도를 개발했지만 여전히 구조화된 임상 인터뷰가 필요합니다.
목표: 이 프로젝트에서 우리는
- ICD-11 PGD 및 DSM-5 Tr PGD에 대한 최초의 구조화된 임상 인터뷰 개발 및 검증
- The Aarhus PGD Scale에서 진단 PGD에 대한 유효한 임상 컷오프를 식별합니다.
방법:
ICD-11 및 DSM 5 Tr PGD 기준과 위의 자기 보고 척도에 대한 우리의 작업을 기반으로 조사자는 SCID-I 인터뷰에 사용된 전략에 따라 구조화된 임상 인터뷰인 The Aarhus PGD 인터뷰를 개발할 것입니다[6 ]. 본 연구에서는 본 인터뷰의 내용타당도, 동시타당도, 검사-재검사 신뢰도, 평가자간 신뢰도를 알아보고자 한다.
Aarhus PGD 인터뷰가 검증된 후, 이 연구는 ICD 11 및 DSM 5 Tr PGD에 대한 Aarhus PGD 척도에서 참가자의 점수를 금본위제로 임상 인터뷰와 비교합니다. 이를 통해 ICD-11 PGD 척도의 진단 테스트 정확도를 조사하고 이 척도에서 유효한 임상 컷오프를 식별할 수 있습니다.
관점: 이 연구의 주요 목표는 ICD 11 및 DSM 5 Tr PGD에 대한 최초의 구조화된 임상 인터뷰를 개발하고 검증하는 것입니다. 상실 후 PTSD, 우울증 및 불안과 같은 복잡한 슬픔 반응의 다른 교차진단 형태와 PGD를 분리하는 신뢰할 수 있는 구조를 제공할 것입니다. 실제로 PGD 진단을 받았고 치료가 필요한 사람을 식별하는 능력은 가능한 한 효율적이고 유용한 건강 혜택을 할당할 수 있도록 하는 데 중요합니다. 또한 정상적인 애도 반응을 보이는 대다수의 유족을 식별하고 PGD를 진단 실체로 도입함으로써 야기되는 문제인 건강한 애도의 병리화 위험을 줄이는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전에 사망한 사랑하는 사람의 상실로 인한 유족
- 18세 이상
- 슬픔은 여전히 (다소) 기능/일상 생활에 영향을 미치고 있습니다.
제외 기준:
- 사랑하는 사람 이외의 상실로 인한 유족(예: 애완동물, 이혼)
- 17세 이하
- 분실 후 6개월 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기간 애도 장애(ICD-11 및 DSM-TR)
기간: 1 일
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Aarhus PGD-인터뷰(이분법 점수 0/1(1은 더 나쁜 결과))
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상 후 스트레스 장애
기간: 1 일
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DSM-5 PTSD 기준에 맞게 조정된 MINI 인터뷰(구조화된 임상 인터뷰, 이분법 점수 0/1(1은 더 나쁜 결과))
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1 일
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우울증 및 범불안장애
기간: 1 일
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The Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN) (반구조화된 임상 인터뷰, 이분법 점수 0/1(1은 더 나쁜 결과))
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1 일
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오르후스 PGD 규모
기간: 1 일
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26개의 5점 리커트 척도 항목을 기반으로 한 자기 보고 설문지(높은 점수는 나쁜 결과와 같음)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maja O'Connor, Aarhus Universitet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35880 Aarhus University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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