Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske værktøjer til at identificere langvarig sorg

21. august 2025 opdateret af: Maja O'Connor, University of Aarhus

Diagnostiske værktøjer til identifikation af langvarig sorg: Udvikling og validering af det første kliniske diagnostiske interview til vurdering af langvarig sorglidelse med ICD 11-kriterierne og DSM-5 Tr-kriterier.

Udvikling og validering af første kliniske diagnostiske interview til vurdering af langvarig sorglidelse (PGD) med ICD 11 og DSM 5 Tr kriterierne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udvikling og validering af første kliniske diagnostiske interview til vurdering af langvarig sorglidelse (PGD) med ICD 11 og DSM 5 Tr kriterierne.

Baggrund: Med WHOs introduktion af PGD i ICD 11, som vil blive implementeret i Health Services verden over fra januar 2022, er der behov for præcist at diagnosticere personer med ICD-11PGD (PGD caseness) med et validt struktureret klinisk interview.

Med ICD-11 er et lidt anderledes sæt af symptomer for PGD defineret som guldstandarden for PGD. Denne standard vil blive brugt til at diagnosticere og forstå PGD i fremtidig forskning og sundhedsvæsen. ICD-11 har til formål at være beskrivende, f.eks. giver en støtte til klinikerne til at identificere PGD ved at beskrive almindelige reaktioner og symptomer på denne lidelse, men der er stadig behov for at evaluere validiteten af ​​disse kriterier. Strenge diagnostiske kriterier med definerede antal, kombinationer og intensitet af symptomer (f.eks. til brug i forskning) er endnu ikke defineret i ICD-11, og der er endnu ikke udviklet noget struktureret klinisk interview, der måler ICD-11 eller den kommende DSM 5 tr PGD. og valideret til dette formål. Det betyder, at feltet i øjeblikket står uden pålidelige måder at klassificere præcist, hvem der har PGD-diagnose, og hvem der ikke har. Uden sådanne konstruktioner er PGD ikke muligt at identificere og i sidste ende behandle på en valideret og pålidelig måde.

Der er derfor behov for at udvikle præcise test, der måler ICD 11 PGD, både i et struktureret klinisk interview til brug i direkte møder mellem patienter og sundhedspersonale og i forhold til en selvrapporteringsskala. Efterforskerne har allerede udviklet Aarhus PGD-skalaen, men har stadig brug for et struktureret klinisk interview.

Mål: I dette projekt vil vi

  1. Udvikle og validere det første strukturerede, kliniske interview for ICD-11 PGD og DSM-5 Tr PGD
  2. Identificer en gyldig klinisk cut-off for diagnostisk PGD på Aarhus PGD Scale.

Metode:

Baseret på ICD-11 og DSM 5 Tr PGD-kriterierne og vores arbejde med selvrapporteringsskalaen ovenfor vil efterforskerne udvikle et struktureret, klinisk interview, The Aarhus PGD Interview, i tråd med strategien brugt i SCID-I-interviews [6 ]. Denne undersøgelse vil undersøge indholdsvaliditeten, den samtidige validitet, test-gentest reliabiliteten og inter-rater reliabiliteten af ​​dette interview.

Efter at Aarhus PGD Interview er valideret, vil denne undersøgelse sammenligne deltagerens score på Aarhus PGD Scale for ICD 11 og DSM 5 Tr PGD med det kliniske interview som guldstandarden. Dette vil gøre det muligt at undersøge den diagnostiske tests nøjagtighed af ICD-11 PGD-skalaen og at identificere en gyldig klinisk cut-off på denne skala.

Perspektiver: Hovedformålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere det første strukturerede, kliniske interview til ICD 11 og DSM 5 Tr PGD. Det vil give pålidelige konstruktioner til at adskille PGD fra andre transdiagnostiske former for komplicerede sorgreaktioner såsom PTSD, depression og angst efter et tab. Evnen til at identificere, hvem der rent faktisk har diagnosen PGD og har behov for behandling, er afgørende for at kunne allokere sundhedsmæssige fordele så effektivt og hjælpsomt som muligt. Det er også afgørende for at identificere langt de fleste efterladte med normale sorgreaktioner og for at reducere risikoen for patologisering af sund sorg, hvilket er en bekymring, der er forårsaget af indførelsen af ​​PGD som en diagnostisk enhed

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterladte (danske) personer, der mistede en pårørende for minimum 6 måneder siden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterladt efter tabet af en elsket til døden for minimum 6 måneder siden
  • 18 år eller derover
  • Sorgen påvirker stadig (mere eller mindre) funktion/hverdag

Ekskluderingskriterier:

  • Efterladt af andre tab end en elsket person (f.eks. kæledyr, skilsmisse)
  • 17 år eller yngre
  • Mindre end 6 måneder siden siden tabet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langvarig sorglidelse (ICD-11 og DSM-TR)
Tidsramme: 1 dag
Aarhus PGD-interview (dikotom scoring 0/1 (1 er lig med dårligere resultat))
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post traumatisk stress syndrom
Tidsramme: 1 dag
MINI-interviewet tilpasset DSM-5 PTSD-kriterier (struktureret klinisk interview, dikotomisk scoring 0/1 (1 er lig med dårligere resultat))
1 dag
Depression og generaliseret angstlidelse
Tidsramme: 1 dag
The Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN) (semi-struktureret klinisk interview, dikotomisk scoring 0/1 (1 er lig med dårligere resultat))
1 dag
Aarhus PGD-skalaen
Tidsramme: 1 dag
Selvrapporteringsspørgeskema baseret på 26 5-punkts Likert-skalaelementer (højere score er lig med dårligere resultat)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maja O'Connor, Aarhus Universitet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner