Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ferramentas de diagnóstico para identificar luto prolongado

6 de maio de 2022 atualizado por: Maja O'Connor, University of Aarhus

Ferramentas de diagnóstico para identificar o luto prolongado: Desenvolvimento e validação da primeira entrevista diagnóstica clínica para avaliar o transtorno do luto prolongado com os critérios do CID 11 e do DSM-5 Tr.

Desenvolvimento e validação da primeira entrevista diagnóstica clínica para avaliar o Transtorno do Luto Prolongado (PGD) com os critérios CID 11 e DSM 5 Tr.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenvolvimento e validação da primeira entrevista diagnóstica clínica para avaliar o Transtorno do Luto Prolongado (PGD) com os critérios CID 11 e DSM 5 Tr.

Contexto: Com a introdução do PGD pela OMS no CID 11, que será implementado nos serviços de saúde em todo o mundo a partir de janeiro de 2022, é necessário diagnosticar com precisão as pessoas com ICD-11PGD (caso PGD) com uma entrevista clínica estruturada válida.

Com o CID-11, um conjunto ligeiramente diferente de sintomas para PGD é definido como o padrão-ouro para PGD. Este padrão será usado para diagnosticar e compreender o PGD em futuras pesquisas e serviços de saúde. A CID-11 pretende ser descritiva, por ex. fornece um suporte para os médicos identificarem o PGD descrevendo reações e sintomas comuns desse distúrbio, mas ainda há necessidade de avaliar a validade desses critérios. Critérios de diagnóstico estritos com números definidos, combinações e intensidade dos sintomas (por exemplo, para uso em pesquisa) ainda não foram definidos na CID-11 e nenhuma entrevista clínica estruturada que mede a CID-11 ou o próximo DSM 5 tr PGD foi desenvolvida e validado para este fim. Isso significa que o campo atualmente permanece sem maneiras confiáveis ​​de classificar com precisão quem tem diagnóstico de PGD e quem não tem. Sem tais construções, o PGD não é possível identificar e, em última análise, tratar de forma validada e confiável.

Há, portanto, a necessidade de desenvolver testes precisos que meçam o ICD 11 PGD, tanto em uma entrevista clínica estruturada para uso em reuniões diretas entre pacientes e profissionais de saúde quanto em relação a uma escala de autorrelato. Os investigadores já desenvolveram a escala Aarhus PGD, mas ainda precisam de uma entrevista clínica estruturada.

Objetivo: Neste projeto iremos

  1. Desenvolver e validar a primeira entrevista clínica estruturada para ICD-11 PGD e DSM-5 Tr PGD
  2. Identifique um ponto de corte clínico válido para o diagnóstico de PGD na Escala de PGD de Aarhus.

Método:

Com base nos critérios ICD-11 e DSM 5 Tr PGD e em nosso trabalho com a escala de auto-relato acima, os investigadores desenvolverão uma entrevista clínica estruturada, The Aarhus PGD Interview, de acordo com a estratégia usada nas entrevistas SCID-I [6 ]. Este estudo examinará a validade de conteúdo, a validade concorrente, a confiabilidade teste-reteste e a confiabilidade entre avaliadores desta entrevista.

Depois que a entrevista de Aarhus PGD for validada, este estudo comparará as pontuações do participante na escala de Aarhus PGD para CID 11 e DSM 5 Tr PGD com a entrevista clínica como padrão-ouro. Isso permitirá investigar a precisão do teste de diagnóstico da escala ICD-11 PGD e identificar um ponto de corte clínico válido nessa escala.

Perspectivas: O principal objetivo deste estudo é desenvolver e validar a primeira entrevista clínica estruturada para CID 11 e DSM 5 Tr PGD. Ele fornecerá construções confiáveis ​​para separar o PGD de outras formas transdiagnósticas de reações complicadas de luto, como PTSD, depressão e ansiedade após uma perda. A capacidade de identificar quem realmente tem um diagnóstico de PGD e precisa de tratamento é crucial para poder alocar os benefícios de saúde da maneira mais eficiente e útil possível. Também é crucial para identificar a grande maioria das pessoas enlutadas com reações normais de luto e reduzir o risco de patologizar o luto saudável, uma preocupação trazida pela introdução do PGD como entidade diagnóstica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Maja O'Connor
  • Número de telefone: +4529870779
  • E-mail: maja@psy.au.dk

Estude backup de contato

  • Nome: Christina Buur Steffensen
  • Número de telefone: +4529241045
  • E-mail: Buur@psy.au.dk

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Recrutamento
        • Aarhus University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas enlutadas (dinamarquesas) que perderam um ente querido há pelo menos 6 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enlutado pela perda de um ente querido até a morte há no mínimo 6 meses
  • 18 anos ou mais
  • A dor ainda está (mais ou menos) afetando a função/vida cotidiana

Critério de exclusão:

  • Enlutado por outras perdas além de uma pessoa amada (por exemplo, animal de estimação, divórcio)
  • 17 anos ou menos
  • Menos de 6 meses atrás desde a perda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtorno de luto prolongado (CID-11 e DSM-TR)
Prazo: 1 dia
A entrevista PGD de Aarhus (pontuação dicotômica 0/1 (1 é igual a pior resultado))
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtorno de estresse pós traumático
Prazo: 1 dia
a entrevista MINI adaptada aos critérios de TEPT do DSM-5 (entrevista clínica estruturada, pontuação dicotômica 0/1 (1 equivale a pior resultado))
1 dia
Depressão e transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: 1 dia
The Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN) (entrevista clínica semiestruturada, pontuação dicotômica 0/1 (1 equivale a pior resultado))
1 dia
A escala PGD de Aarhus
Prazo: 1 dia
Questionário de autorrelato baseado em 26 itens da escala Likert de 5 pontos (pontuações mais altas equivalem a pior resultado)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maja O'Connor, Aarhus Universitet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35880 Aarhus University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever