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Diagnosetools zur Identifizierung anhaltender Trauer

21. August 2025 aktualisiert von: Maja O'Connor, University of Aarhus

Diagnosetools zur Identifizierung anhaltender Trauer: Entwicklung und Validierung des ersten klinischen Diagnoseinterviews zur Beurteilung einer anhaltenden Trauerstörung anhand der ICD 11-Kriterien und DSM-5 Tr-Kriterien.

Entwicklung und Validierung des ersten klinischen Diagnoseinterviews zur Beurteilung der anhaltenden Trauerstörung (PID) anhand der ICD 11- und DSM 5 Tr-Kriterien.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Entwicklung und Validierung des ersten klinischen Diagnoseinterviews zur Beurteilung der anhaltenden Trauerstörung (PID) anhand der ICD 11- und DSM 5 Tr-Kriterien.

Hintergrund: Mit der Einführung der PID in die ICD 11 durch die WHO, die ab Januar 2022 weltweit in den Gesundheitsdiensten umgesetzt wird, besteht die Notwendigkeit, Menschen mit ICD-11PGD (PGD-Caseness) mithilfe eines gültigen strukturierten klinischen Interviews genau zu diagnostizieren.

Mit ICD-11 wird ein etwas anderer Symptomensatz für die PID als Goldstandard für die PID definiert. Dieser Standard wird zur Diagnose und zum Verständnis der PID in der zukünftigen Forschung und im Gesundheitsdienst verwendet. ICD-11 soll beschreibend sein, z.B. bietet den Ärzten eine Unterstützung bei der Identifizierung der PID, indem es häufige Reaktionen und Symptome dieser Erkrankung beschreibt, es besteht jedoch noch Bedarf, die Gültigkeit dieser Kriterien zu bewerten. Strenge diagnostische Kriterien mit definierter Anzahl, Kombination und Intensität der Symptome (z. B. für die Verwendung in der Forschung) sind in ICD-11 noch nicht definiert und es wurde noch kein strukturiertes klinisches Interview entwickelt, das ICD-11 oder die bevorstehende DSM 5 tr PID misst und für diesen Zweck validiert. Dies bedeutet, dass es auf diesem Gebiet derzeit keine verlässlichen Methoden gibt, um genau zu klassifizieren, wer eine PID-Diagnose hat und wer nicht. Ohne solche Konstrukte ist es nicht möglich, die PID validiert und zuverlässig zu identifizieren und letztendlich zu behandeln.

Daher besteht Bedarf an der Entwicklung präziser Tests zur Messung der ICD 11-PGD, sowohl in einem strukturierten klinischen Interview zur Verwendung in direkten Treffen zwischen Patienten und Gesundheitsfachkräften als auch in Bezug auf eine Selbstberichtsskala. Die Forscher haben bereits die Aarhus-PGD-Skala entwickelt, benötigen jedoch noch ein strukturiertes klinisches Interview.

Ziel: In diesem Projekt werden wir

  1. Entwickeln und validieren Sie das erste strukturierte klinische Interview für ICD-11 PGD und DSM-5 Tr PGD
  2. Identifizieren Sie einen gültigen klinischen Grenzwert für die diagnostische PID auf der Aarhus-PGD-Skala.

Methode:

Basierend auf den ICD-11- und DSM 5 Tr-PGD-Kriterien und unserer Arbeit mit der Selbstberichtsskala oben werden die Forscher ein strukturiertes, klinisches Interview entwickeln, das Aarhus PGD-Interview, im Einklang mit der Strategie, die in SCID-I-Interviews verwendet wird [6]. ]. In dieser Studie werden die Inhaltsvalidität, die gleichzeitige Validität, die Test-Retest-Reliabilität und die Interrater-Reliabilität dieses Interviews untersucht.

Nach der Validierung des Aarhus-PGD-Interviews werden in dieser Studie die Ergebnisse des Teilnehmers auf der Aarhus-PGD-Skala für ICD 11 und DSM 5 Tr PGD mit dem klinischen Interview als Goldstandard verglichen. Dies wird es ermöglichen, die diagnostische Testgenauigkeit der ICD-11-PGD-Skala zu untersuchen und einen gültigen klinischen Cut-off auf dieser Skala zu identifizieren.

Perspektiven: Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung des ersten strukturierten klinischen Interviews für ICD 11 und DSM 5 Tr PGD. Es wird zuverlässige Konstrukte liefern, um die PID von anderen, transdiagnostischen Formen komplizierter Trauerreaktionen wie PTSD, Depression und Angstzuständen nach einem Verlust zu trennen. Die Fähigkeit zu erkennen, wer tatsächlich eine PID-Diagnose hat und eine Behandlung benötigt, ist entscheidend, um Gesundheitsleistungen so effizient und hilfreich wie möglich bereitstellen zu können. Es ist auch von entscheidender Bedeutung, um die überwiegende Mehrheit der Hinterbliebenen mit normalen Trauerreaktionen zu identifizieren und das Risiko der Pathologisierung gesunder Trauer zu verringern, was ein Problem darstellt, das durch die Einführung der PID als diagnostische Einheit entsteht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hinterbliebene (dänische) Personen, die vor mindestens 6 Monaten einen geliebten Menschen verloren haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Trauer um den Tod eines geliebten Menschen vor mindestens 6 Monaten
  • 18 Jahre oder älter
  • Die Trauer beeinträchtigt immer noch (mehr oder weniger) die Funktion/den Alltag

Ausschlusskriterien:

  • Hinterbliebene anderer Verluste als einer geliebten Person (z. B. Haustier, Scheidung)
  • 17 Jahre oder jünger
  • Der Verlust liegt weniger als 6 Monate zurück.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende Trauerstörung (ICD-11 und DSM-TR)
Zeitfenster: 1 Tag
Das Aarhus PGD-Interview (dichotome Bewertung 0/1 (1 bedeutet schlechteres Ergebnis))
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: 1 Tag
das MINI-Interview, angepasst an die DSM-5-PTBS-Kriterien (strukturiertes klinisches Interview, dichotome Bewertung 0/1 (1 entspricht einem schlechteren Ergebnis))
1 Tag
Depression und generalisierte Angststörung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN) (halbstrukturiertes klinisches Interview, dichotome Bewertung 0/1 (1 entspricht einem schlechteren Ergebnis))
1 Tag
Die Aarhus PID-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichtsfragebogen basierend auf 26 Items der 5-Punkte-Likert-Skala (höhere Werte bedeuten schlechteres Ergebnis)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maja O'Connor, Aarhus Universitet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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