Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostické nástroje pro identifikaci dlouhodobého smutku

21. srpna 2025 aktualizováno: Maja O'Connor, University of Aarhus

Diagnostické nástroje pro identifikaci prolongovaného smutku: Vývoj a validace prvního klinického diagnostického rozhovoru pro hodnocení prolongované poruchy smutku s kritérii MKN 11 a kritérii DSM-5 Tr.

Vývoj a validace prvního klinického diagnostického rozhovoru pro hodnocení Prolonged Grief Disorder (PGD) s kritérii ICD 11 a DSM 5 Tr.

Přehled studie

Detailní popis

Vývoj a validace prvního klinického diagnostického rozhovoru pro hodnocení Prolonged Grief Disorder (PGD) s kritérii ICD 11 a DSM 5 Tr.

Souvislosti: Se zavedením PGD do MKN 11 WHO, které bude celosvětově zavedeno do zdravotnických služeb od ledna 2022, je potřeba přesně diagnostikovat osoby s MKN-11PGD (případnost PGD) pomocí platného strukturovaného klinického rozhovoru.

S MKN-11 je mírně odlišný soubor symptomů pro PGD definován jako zlatý standard pro PGD. Tento standard bude použit pro diagnostiku a pochopení PGD v budoucím výzkumu a zdravotnictví. MKN-11 si klade za cíl být popisný, např. poskytuje lékařům podporu při identifikaci PGD popisem běžných reakcí a symptomů této poruchy, ale stále je potřeba vyhodnotit platnost těchto kritérií. Přísná diagnostická kritéria s definovaným počtem, kombinacemi a intenzitou symptomů (např. pro použití ve výzkumu) zatím nejsou v MKN-11 definována a dosud nebyl vyvinut žádný strukturovaný klinický rozhovor, který by měřil MKN-11 nebo nadcházející DSM 5 tr PGD. a ověřeny pro tento účel. To znamená, že pole v současné době nemá spolehlivé způsoby, jak přesně klasifikovat, kdo má diagnózu PGD a kdo ne. Bez takových konstruktů není možné PGD identifikovat a nakonec léčit validovaným a spolehlivým způsobem.

Je proto potřeba vyvinout přesné testy, které měří PGD MKN 11, a to jak ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro použití při přímých setkáních mezi pacienty a odborníky ve zdravotnictví, tak ve vztahu k škále self-report. Vyšetřovatelé již vyvinuli Aarhuskou PGD škálu, ale stále potřebují strukturovaný klinický rozhovor.

Cíl: V tomto projektu budeme

  1. Vyvinout a ověřit první strukturovaný klinický rozhovor pro ICD-11 PGD a DSM-5 Tr PGD
  2. Identifikujte platnou klinickou hranici pro diagnostické PGD na stupnici Aarhus PGD.

Metoda:

Na základě kritérií PGD MKN-11 a DSM 5 Tr a naší práce s výše uvedenou škálou self-report vypracují vyšetřovatelé strukturovaný klinický rozhovor The Aarhus PGD Interview v souladu se strategií použitou v rozhovorech SCID-I [6 ]. Tato studie bude zkoumat obsahovou validitu, souběžnou validitu, test-retest spolehlivost a inter-rater reliability tohoto rozhovoru.

Po validaci Aarhus PGD Interview bude tato studie porovnávat skóre účastníka na Aarhusově PGD škále pro ICD 11 a DSM 5 Tr PGD s klinickým rozhovorem jako zlatým standardem. To umožní prozkoumat přesnost diagnostického testu stupnice PGD MKN-11 a identifikovat platnou klinickou hranici na této stupnici.

Perspektivy: Hlavním cílem této studie je vyvinout a ověřit první strukturovaný klinický rozhovor pro MKN 11 a DSM 5 Tr PGD. Poskytne spolehlivé konstrukty pro oddělení PGD od jiných trans-diagnostických forem komplikovaných reakcí zármutku, jako je PTSD, deprese a úzkost po ztrátě. Schopnost identifikovat, kdo má ve skutečnosti diagnózu PGD a potřebuje léčbu, je zásadní pro to, abychom mohli přidělit zdravotní přínosy co nejúčinněji a nejužitečněji. Je také zásadní pro identifikaci velké většiny pozůstalých s normálními reakcemi na smutek a pro snížení rizika patologizace zdravého smutku, což je obava, kterou přináší zavedení PGD jako diagnostické jednotky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pozůstalí (Dánové), kteří ztratili milovanou osobu minimálně před 6 měsíci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zarmoucený ztrátou milovaného člověka k smrti minimálně před 6 měsíci
  • 18 let nebo více
  • Smutek stále (více či méně) ovlivňuje funkci/každodenní život

Kritéria vyloučení:

  • Zarmouceni jinými ztrátami než milovaná osoba (např. domácí mazlíček, rozvod)
  • 17 let nebo mladší
  • Před méně než 6 měsíci od ztráty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prolongovaná porucha smutku (ICD-11 a DSM-TR)
Časové okno: 1 den
Rozhovor Aarhus PGD (dichotomické skóre 0/1 (1 se rovná horšímu výsledku))
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: 1 den
rozhovor MINI přizpůsobený kritériím DSM-5 PTSD (strukturovaný klinický rozhovor, dichotomické hodnocení 0/1 (1 se rovná horšímu výsledku))
1 den
Deprese a generalizovaná úzkostná porucha
Časové okno: 1 den
Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN) (semistrukturovaný klinický rozhovor, dichotomické hodnocení 0/1 (1 se rovná horšímu výsledku))
1 den
Aarhuská PGD-škála
Časové okno: 1 den
Vlastní dotazník založený na 26 5bodových položkách Likertovy škály (vyšší skóre znamená horší výsledek)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maja O'Connor, Aarhus Universitet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit