Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzia diagnostyczne do identyfikacji przedłużającej się żałoby

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Maja O'Connor, University of Aarhus

Narzędzia diagnostyczne do identyfikacji przedłużającej się żałoby: opracowanie i walidacja pierwszego klinicznego wywiadu diagnostycznego do oceny zaburzenia długotrwałej żałoby z kryteriami ICD 11 i kryteriami DSM-5 Tr.

Opracowanie i walidacja pierwszego klinicznego wywiadu diagnostycznego do oceny zespołu przewlekłej żałoby (PGD) z kryteriami ICD 11 i DSM 5 Tr.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opracowanie i walidacja pierwszego klinicznego wywiadu diagnostycznego do oceny zespołu przewlekłej żałoby (PGD) z kryteriami ICD 11 i DSM 5 Tr.

Wstęp: W związku z wprowadzeniem przez WHO PGD do ICD 11, który zostanie wdrożony w służbie zdrowia na całym świecie od stycznia 2022 r., istnieje potrzeba dokładnego diagnozowania osób z ICD-11PGD (przypadkowość PGD) za pomocą ważnego ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego.

W przypadku ICD-11 nieco inny zestaw objawów dla PGD definiuje się jako złoty standard dla PGD. Ten standard będzie używany do diagnozowania i zrozumienia PGD w przyszłych badaniach i służbie zdrowia. ICD-11 ma być opisowa, np. stanowi wsparcie dla klinicystów w identyfikacji PGD poprzez opisanie typowych reakcji i objawów tego zaburzenia, ale nadal istnieje potrzeba oceny zasadności tych kryteriów. Ścisłe kryteria diagnostyczne z określoną liczbą, kombinacjami i intensywnością objawów (np. do wykorzystania w badaniach) nie są jeszcze zdefiniowane w ICD-11 i nie opracowano jeszcze żadnego ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego, który mierzyłby ICD-11 lub nadchodzący DSM 5 tr PGD i zatwierdzone do tego celu. Oznacza to, że w tej dziedzinie obecnie nie ma wiarygodnych sposobów dokładnego klasyfikowania, kto ma diagnozę PGD, a kto nie. Bez takich konstruktów PGD nie jest możliwa do zidentyfikowania i ostatecznego leczenia w potwierdzony i rzetelny sposób.

Istnieje zatem potrzeba opracowania dokładnych testów mierzących ICD 11 PGD, zarówno w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym do wykorzystania w bezpośrednich spotkaniach pacjentów z pracownikami służby zdrowia, jak i w odniesieniu do skali samoopisowej. Badacze opracowali już skalę Aarhus PGD, ale nadal potrzebują ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego.

Cel: W tym projekcie będziemy

  1. Opracuj i zweryfikuj pierwszy ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla ICD-11 PGD i DSM-5 Tr PGD
  2. Zidentyfikuj ważny kliniczny punkt odcięcia dla diagnostycznej PGD w skali Aarhus PGD.

Metoda:

W oparciu o kryteria ICD-11 i DSM 5 Tr PGD oraz naszą pracę ze skalą samoopisową powyżej, badacze opracują ustrukturyzowany wywiad kliniczny, The Aarhus PGD Interview, zgodnie ze strategią stosowaną w wywiadach SCID-I [6 ]. To badanie zbada trafność treści, równoczesną trafność, rzetelność testu-retestu oraz rzetelność między oceniającymi tego wywiadu.

Po zatwierdzeniu wywiadu Aarhus PGD, w tym badaniu porównane zostaną wyniki uczestnika w skali Aarhus PGD dla ICD 11 i DSM 5 Tr PGD z wywiadem klinicznym jako złotym standardem. Pozwoli to na zbadanie trafności testu diagnostycznego skali ICD-11 PGD oraz określenie ważnego klinicznego punktu odcięcia w tej skali.

Perspektywy: Głównym celem tego badania jest opracowanie i walidacja pierwszego ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla ICD 11 i DSM 5 Tr PGD. Dostarczy wiarygodnych konstruktów do oddzielenia PGD od innych, transdiagnostycznych form skomplikowanych reakcji żałoby, takich jak PTSD, depresja i lęk po stracie. Zdolność do określenia, kto faktycznie ma diagnozę PGD i potrzebuje leczenia, jest kluczowa, aby móc przydzielać świadczenia zdrowotne tak skutecznie i pomocnie, jak to tylko możliwe. Ma również kluczowe znaczenie w identyfikacji zdecydowanej większości osób pogrążonych w żałobie z normalnymi reakcjami na żałobę oraz w zmniejszeniu ryzyka patologizacji zdrowej żałoby, co jest problemem związanym z wprowadzeniem PGD jako jednostki diagnostycznej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w żałobie (Duńczycy), które straciły ukochaną osobę co najmniej 6 miesięcy temu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pogrążony w żałobie po stracie ukochanej osoby co najmniej 6 miesięcy temu
  • 18 lat lub więcej
  • Smutek nadal (w mniejszym lub większym stopniu) wpływa na funkcjonowanie/życie codzienne

Kryteria wyłączenia:

  • Pogrążony w żałobie z powodu innych strat niż ukochana osoba (np. zwierzak, rozwód)
  • 17 lat lub mniej
  • Mniej niż 6 miesięcy temu od utraty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół przedłużającej się żałoby (ICD-11 i DSM-TR)
Ramy czasowe: 1 dzień
Wywiad Aarhus PGD (dychotomiczna punktacja 0/1 (1 oznacza gorszy wynik))
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 1 dzień
wywiad MINI dostosowany do kryteriów PTSD DSM-5 (ustrukturyzowany wywiad kliniczny, punktacja dychotomiczna 0/1 (1 oznacza gorszy wynik))
1 dzień
Depresja i uogólnione zaburzenie lękowe
Ramy czasowe: 1 dzień
The Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN) (częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, dychotomiczna punktacja 0/1 (1 oznacza gorszy wynik))
1 dzień
Skala Aarhus PGD
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz samoopisowy oparty na 26 pozycjach w 5-punktowej skali Likerta (wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maja O'Connor, Aarhus Universitet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj