Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Strumenti diagnostici per identificare il lutto prolungato

21 agosto 2025 aggiornato da: Maja O'Connor, University of Aarhus

Strumenti diagnostici per l'identificazione del dolore prolungato: sviluppo e convalida del primo colloquio diagnostico clinico per la valutazione del disturbo da dolore prolungato con i criteri ICD 11 e i criteri DSM-5 Tr.

Sviluppo e validazione del primo colloquio diagnostico clinico per la valutazione del Disturbo da Lutto Prolungato (PGD) con i criteri ICD 11 e DSM 5 Tr.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sviluppo e validazione del primo colloquio diagnostico clinico per la valutazione del Disturbo da Lutto Prolungato (PGD) con i criteri ICD 11 e DSM 5 Tr.

Contesto: con l'introduzione della PGD da parte dell'OMS nell'ICD 11, che sarà implementata nei servizi sanitari di tutto il mondo a partire da gennaio 2022, è necessario diagnosticare accuratamente le persone con ICD-11PGD (caseness PGD) con un colloquio clinico strutturato valido.

Con l'ICD-11 un insieme leggermente diverso di sintomi per PGD è definito come il gold standard per PGD. Questo standard sarà utilizzato per la diagnosi e la comprensione della PGD nella futura ricerca e nei servizi sanitari. ICD-11 vuole essere descrittivo, ad es. fornisce un supporto ai medici per identificare la PGD descrivendo reazioni e sintomi comuni di questo disturbo, ma è ancora necessario valutare la validità di questi criteri. Criteri diagnostici rigorosi con numeri definiti, combinazioni e intensità dei sintomi (ad esempio per l'uso nella ricerca) non sono ancora definiti nell'ICD-11 e non è stata ancora sviluppata alcuna intervista clinica strutturata che misuri l'ICD-11 o l'imminente DSM 5 tr PGD e convalidato a tale scopo. Ciò significa che attualmente il campo non dispone di metodi affidabili per classificare con precisione chi ha una diagnosi PGD e chi no. Senza tali costrutti, la PGD non è possibile identificare, e in definitiva trattare, in modo validato e affidabile.

Vi è quindi la necessità di sviluppare test accurati che misurino l'ICD 11 PGD, sia in un'intervista clinica strutturata da utilizzare negli incontri diretti tra pazienti e operatori sanitari sia in relazione a una scala di autovalutazione. I ricercatori hanno già sviluppato la scala Aarhus PGD, ma necessitano ancora di un colloquio clinico strutturato.

Obiettivo: In questo progetto lo faremo

  1. Sviluppare e convalidare la prima intervista clinica strutturata per ICD-11 PGD e DSM-5 Tr PGD
  2. Identificare un cut-off clinico valido per la PGD diagnostica sulla scala PGD di Aarhus.

Metodo:

Sulla base dei criteri ICD-11 e DSM 5 Tr PGD e del nostro lavoro con la scala self-report sopra i ricercatori svilupperanno un'intervista clinica strutturata, The Aarhus PGD Interview, in linea con la strategia utilizzata nelle interviste SCID-I [6 ]. Questo studio esaminerà la validità di contenuto, la validità concorrente, l'affidabilità test-retest e l'affidabilità inter-rater di questa intervista.

Dopo che l'intervista Aarhus PGD è stata convalidata, questo studio confronterà i punteggi dei partecipanti sulla scala Aarhus PGD per ICD 11 e DSM 5 Tr PGD con l'intervista clinica come gold standard. Ciò consentirà di indagare l'accuratezza del test diagnostico della scala ICD-11 PGD e di identificare un cut-off clinico valido su questa scala.

Prospettive: L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare e convalidare la prima intervista clinica strutturata per ICD 11 e DSM 5 Tr PGD. Fornirà costrutti affidabili per separare la PGD da altre forme transdiagnostiche di complicate reazioni di dolore come PTSD, depressione e ansia a seguito di una perdita. La capacità di identificare chi ha effettivamente una diagnosi di PGD e ha bisogno di cure è fondamentale per poter allocare i benefici sanitari nel modo più efficiente e utile possibile. È anche fondamentale per identificare la stragrande maggioranza delle persone in lutto con normali reazioni al dolore e per ridurre il rischio di patologizzare il dolore sano, che è una preoccupazione causata dall'introduzione della PGD come entità diagnostica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone in lutto (danesi) che hanno perso una persona cara almeno 6 mesi fa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In lutto per la perdita mortale di una persona cara almeno 6 mesi fa
  • 18 anni o più
  • Il dolore sta ancora (più o meno) influenzando la funzione / la vita quotidiana

Criteri di esclusione:

  • In lutto per perdite diverse da una persona amata (ad esempio, animale domestico, divorzio)
  • 17 anni o meno
  • Meno di 6 mesi fa dalla perdita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo da lutto prolungato (ICD-11 e DSM-TR)
Lasso di tempo: 1 giorno
L'intervista PGD di Aarhus (punteggio dicotomico 0/1 (1 equivale a risultato peggiore))
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo post traumatico da stress
Lasso di tempo: 1 giorno
l'intervista MINI adattata ai criteri PTSD del DSM-5 (intervista clinica strutturata, punteggio dicotomico 0/1 (1 equivale a esito peggiore))
1 giorno
Depressione e disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: 1 giorno
The Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN) (intervista clinica semi-strutturata, punteggio dicotomico 0/1 (1 equivale a esito peggiore))
1 giorno
La scala PGD di Aarhus
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario di autovalutazione basato su 26 elementi della scala Likert a 5 punti (punteggi più alti equivalgono a risultati peggiori)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maja O'Connor, Aarhus Universitet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi