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COPD 환자의 우심방 용적 지수, 기능적 능력 및 염증성 바이오마커와의 관계

2023년 5월 18일 업데이트: Rehab Werida, Damanhour University

만성 폐쇄성 폐질환 및 우심정맥 환자의 우심방 용적 지수, 기능적 능력 및 염증성 바이오마커와의 관계 평가.

우심실(RV) 기능 장애는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 심초음파에 의한 RV 기능의 평가는 어렵습니다. 심초음파로 우심방(RA)을 쉽게 시각화하여 RA 부피를 정량적이고 재현성 있게 평가할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 우심방 용적 지수(RAVI)와 COPD 환자의 기능적 능력 사이의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 다만아워대학교 약학부 연구윤리위원회의 승인을 받습니다.
  2. 모든 참가자는 이 임상 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 동의했습니다.
  3. 탄타대학교병원 흉부외과 또는 흉부외과를 내원한 환자 중에서 선별된 환자는 심장내과에서 심초음파를 시행하였다.
  4. 모든 환자에 대해 완전한 신체 및 검사실 평가가 수행됩니다.
  5. 바이오마커를 측정하기 위해 혈청 샘플을 수집합니다.
  6. COPD 및 보존된 좌심실 수축기 기능, 박출률(LVEF) > 55%인 150명의 환자가 등록됩니다. 4개의 챔버 뷰를 두 번 사용하고 신체 표면적(RAVI)에 지수화한 이중 평면 영역 길이 방법으로 계산된 RA 부피. RV 수축기 기능의 평가는 삼첨판 고리에서 TAPSE(삼첨판 고리형 평면 수축기 편위) 및 최고 수축기 속도(S'tri)를 사용하여 삼첨판 고리에서 조직 도플러 영상을 사용하여 수행되었습니다. 기능적 능력은 COPD 평가 테스트(CAT) 설문지에 의해 평가되었습니다.
  7. 각 참가자에 대해 혈액 샘플을 채취하고 아디포넥틴, IL-1B, 고감도 C 반응성 단백질 및 네오프테린 수치를 모든 연구 대상에서 결정합니다.
  8. 결과의 유의성을 평가하기 위해 연구 설계에 적합한 통계 테스트가 수행됩니다.
  9. 결과, 결론, 토론 및 권장 사항이 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

151

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, 이집트, 31527
        • Tanta University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에 참여하는 모든 COPD 환자는 임상 기반 데이터로 진단되었으며 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 가이드라인의 진단 기준에 따라 폐활량계 소견으로 확인되었습니다.

본 연구는 탄타대학교병원 흉부외과 또는 흉부외과에 내원한 COPD 환자를 대상으로 하였으며 심장초음파는 심장내과에서 시행하였다.

설명

포함 기준 - 포함된 환자는 남녀 모두 > 18세이고 좌심실 박출률(LVEF) >55%였습니다. 다음 임상 및 인구통계학적 매개변수가 기록되었습니다. 연령, 성별, 현재흡연은 지난 12개월 이내의 활성흡연으로 정의하였다. 관상 동맥 질환은 병력 또는 이전 의료 기록으로 얻었습니다.

제외 기준

- 기타 호흡기 질환 진단을 받은 환자(예: 천식, 간질성 폐섬유증, 결핵 또는 폐암), 허혈성 심장 질환, 울혈성 심부전, 판막 심장 질환 및 선천성 심장 질환은 제외되었습니다. 신장 또는 간부전 및 암과 같은 다른 만성 질환도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I(CAT) ≥ 10
CAT는 0에서 5까지의 6개 항목 리커트 척도가 있는 8개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0(완전히 무증상)에서 40(매우 증상이 있음)입니다. CAT 점수 ≥10은 상당히 손상된 건강 상태와 관련이 있습니다.
진단 검사: 에코
기존의 일상적인 테스트 및 ECHO가 평가됩니다. 바이오마커는 ELISA를 사용하여 측정될 것입니다. 기능적 능력은 COPD 평가 테스트(CAT) 설문지에 의해 평가되었습니다.
그룹 II(CAT) < 10
CAT는 0에서 5까지의 6개 항목 리커트 척도가 있는 8개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0(완전히 무증상)에서 40(매우 증상이 있음)입니다. CAT 점수 < 10은 상당히 보존된 건강 상태와 관련이 있습니다.
진단 검사: 에코
기존의 일상적인 테스트 및 ECHO가 평가됩니다. 바이오마커는 ELISA를 사용하여 측정될 것입니다. 기능적 능력은 COPD 평가 테스트(CAT) 설문지에 의해 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
라비(ml/m2)
기간: 3 개월
우심방용적지수
3 개월
아디포넥틴(mg/L)
기간: 3 개월
혈청 수준
3 개월
네오프테린(nmol/L)
기간: 3 개월
혈청 수준
3 개월
IL-1베타(pg/mL)
기간: 3 개월
혈청 수준
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damanhour University

협력자

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
  • 수석 연구원: Lamiaa Khedr, Ass. Prof., Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RAVI in COPD patients

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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