Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem højre atrielt volumenindeks, funktionel kapacitet og inflammatoriske biomarkører hos patienter med KOL.

18. maj 2023 opdateret af: Rehab Werida, Damanhour University

Evaluering af forholdet mellem højre atriel volumenindeks, funktionel kapacitet og inflammatoriske biomarkører hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og højre hjerteaffektion.

Højre ventrikulær (RV) dysfunktion er forbundet med øget morbiditet og dødelighed hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Vurdering af RV-funktion ved ekkokardiografi er udfordrende. Nem visualisering af højre atrium (RA) ved ekkokardiografi muliggør kvantitativ, meget reproducerbar vurdering af RA-volumen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem det højre atrielle volumenindeks (RAVI) og funktionel kapacitet hos patienter med KOL, kvantificeret ved hjælp af COPD assessment test (CAT) spørgeskemaet som en tidlig forudsigelse af højre hjerteaffektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Godkendelse vil blive opnået fra Forskningsetisk Komité ved Det Farmaceutiske Fakultet, Damanhour University.
  2. Alle deltagere indvilligede i at deltage i denne kliniske undersøgelse og give informeret samtykke.
  3. Patienter, der blev udvalgt blandt patienter, besøgte brystafdelingen eller gik på brystambulatoriet på Tanta universitetshospitaler, ekkokardiografi blev udført i kardiologisk afdeling.
  4. Fuldstændig fysisk og laboratorievurdering vil blive udført for alle patienter.
  5. Serumprøver vil blive indsamlet til måling af biomarkørerne.
  6. 150 patienter med KOL og bevaret venstre ventrikel systolisk funktion, ejektionsfraktion (LVEF) > 55 % vil tilmeldes. RA-volumenet beregnet ved hjælp af biplan areallængdemetode ved hjælp af firekammervisning to gange og indekseret til kropsoverfladeareal (RAVI). Vurdering af RV systolisk funktion blev udført under anvendelse af tricuspid ringformet plane systolisk excursion (TAPSE) og peak systolisk hastighed (S'tri) under anvendelse af vævs-Doppler-billeddannelse ved tricuspid-annulus. Den funktionelle kapacitet blev vurderet ved hjælp af COPD assessment test (CAT) spørgeskemaet.
  7. For hver deltager blev der taget blodprøver, og niveauer af adiponectin, IL-1B, højfølsomt C-reaktivt protein og Neopterin vil blive bestemt i alle undersøgte forsøgspersoner.
  8. Der vil blive udført statistiske tests, der passer til undersøgelsesdesignet, for at evaluere resultaternes betydning.
  9. Resultater, konklusion, diskussion og anbefalinger vil blive givet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

151

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egypten, 31527
        • Tanta University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle KOL-patienter deltager i denne undersøgelse, blev diagnosticeret på klinisk baserede data og bekræftet af spirometri-fund i henhold til de diagnostiske kriterier i Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinjer.

Denne undersøgelse blev udført på KOL-patienter, som blev udvalgt blandt patienter, der besøgte brystafdelingen eller gik på brystambulatoriet på Tanta Universitetshospitaler. Ekkokardiografi blev udført i kardiologisk afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier - De inkluderede patienter var > 18 år gamle af begge køn og venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) >55%. Følgende kliniske og demografiske parametre blev registreret; alder, køn, Nuværende cigaretrygning blev defineret som aktiv rygning inden for de seneste 12 måneder. Koronararteriesygdom blev opnået ved historie eller tidligere lægejournaler.

Eksklusionskriterier

- Patienter med diagnosen andre luftvejssygdomme (f. astma, interstitiel lungefibrose, tuberkulose eller lungekræft), iskæmisk hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, hjerteklapsygdom og medfødte hjertesygdomme, blev udelukket. Andre kroniske sygdomme, såsom nyre- eller leversvigt og kræft, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I (CAT) ≥ 10
CAT er et spørgeskema på otte punkter med en Likert-skala på seks punkter, der går fra 0 til 5. Scoren går fra nul (helt asymptomatisk) til 40 (ekstremt symptomatisk). En CAT-score ≥10 er forbundet med en signifikant forringet sundhedstilstand.
Diagnostisk test: EKKO
Konventionelle rutinetest og ECHO vil blive vurderet. Biomarkører vil blive målt ved hjælp af ELISA Den funktionelle kapacitet blev vurderet ved hjælp af COPD assessment test (CAT) spørgeskemaet.
Gruppe II (CAT) < 10
CAT er et spørgeskema på otte punkter med en Likert-skala på seks punkter, der går fra 0 til 5. Scoren går fra nul (helt asymptomatisk) til 40 (ekstremt symptomatisk). En CAT-score < 10 er forbundet med en signifikant bevaret sundhedsstatus.
Diagnostisk test: EKKO
Konventionelle rutinetest og ECHO vil blive vurderet. Biomarkører vil blive målt ved hjælp af ELISA Den funktionelle kapacitet blev vurderet ved hjælp af COPD assessment test (CAT) spørgeskemaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RAVI (ml/m2)
Tidsramme: 3 måneder
Højre atrial volumenindeks
3 måneder
Adiponectin (mg/L)
Tidsramme: 3 måneder
Serum niveau
3 måneder
Neopterin (nmol/L)
Tidsramme: 3 måneder
Serum niveau
3 måneder
IL-1beta (pg/ml)
Tidsramme: 3 måneder
Serum niveau
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damanhour University

Samarbejdspartnere

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
  • Ledende efterforsker: Lamiaa Khedr, Ass. Prof., Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAVI in COPD patients

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner