Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi objemovým indexem pravé síně, funkční kapacitou a zánětlivými biomarkery u pacientů s CHOPN.

18. května 2023 aktualizováno: Rehab Werida, Damanhour University

Hodnocení vztahu mezi objemovým indexem pravé síně, funkční kapacitou a zánětlivými biomarkery u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí a postižením pravého srdce.

Dysfunkce pravé komory (RV) je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Posouzení funkce PK pomocí echokardiografie je náročné. Snadná vizualizace pravé síně (RA) pomocí echokardiografie umožňuje kvantitativní, vysoce reprodukovatelné stanovení objemu RA. Cílem této studie je zhodnotit vztah mezi indexem objemu pravé síně (RAVI) a funkční kapacitou u pacientů s CHOPN, kvantifikovanou dotazníkem COPD assessment test (CAT) jako časným prediktorem postižení pravého srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Schválení bude získáno od Etické komise pro výzkum Farmaceutické fakulty, Damanhour University.
  2. Všichni účastníci souhlasili s účastí na této klinické studii a poskytli informovaný souhlas.
  3. Pacienti, kteří byli vybráni z pacientů, navštívili hrudní oddělení nebo docházeli na hrudní ambulanci Fakultních nemocnic Tanta, echokardiografie byla provedena na kardiologickém oddělení.
  4. U všech pacientů bude provedeno kompletní fyzické a laboratorní vyšetření.
  5. Pro měření biomarkerů budou odebrány vzorky séra.
  6. Bude zařazeno 150 pacientů s CHOPN a zachovanou systolickou funkcí levé komory, ejekční frakcí (LVEF) > 55 %. Objem RA vypočítaný metodou biplane area length s použitím čtyřkomorového zobrazení dvakrát a indexovaný podle plochy povrchu těla (RAVI). Hodnocení systolické funkce pravé komory bylo provedeno pomocí systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE) a maximální systolické rychlosti (S'tri) pomocí tkáňového dopplerovského zobrazení na trikuspidálním prstenci. Funkční kapacita byla hodnocena dotazníkem COPD assessment test (CAT).
  7. Pro každého účastníka byly odebrány vzorky krve a u všech studovaných subjektů budou stanoveny hladiny adiponektinu, IL-1B, vysoce citlivého C-reaktivního proteinu a neopterinu.
  8. Pro vyhodnocení významnosti výsledků budou provedeny statistické testy vhodné pro design studie.
  9. Budou uvedeny výsledky, závěr, diskuse a doporučení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

151

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egypt, 31527
        • Tanta University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s CHOPN se účastní této studie, byli diagnostikováni na základě klinických údajů a potvrzeni nálezy spirometrie podle diagnostických kritérií doporučení Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD).

Tato studie byla provedena na pacientech s CHOPN, kteří byli vybráni z pacientů navštěvujících hrudní oddělení nebo navštěvujících hrudní ambulanci univerzitních nemocnic Tanta, echokardiografie byla provedena na kardiologickém oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení - Zařazení pacienti byli > 18 let obou pohlaví a ejekční frakce levé komory (LVEF) > 55 %. Byly zaznamenány následující klinické a demografické parametry; věk, pohlaví, Současné kouření cigaret bylo definováno jako aktivní kouření během posledních 12 měsíců. Onemocnění koronárních tepen bylo získáno na základě historie nebo předchozích lékařských záznamů.

Kritéria vyloučení

- Pacienti s diagnózou jiných respiračních onemocnění (např. astma, intersticiální plicní fibróza, tuberkulóza nebo rakovina plic), ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání, chlopenní onemocnění a vrozené srdeční choroby byly vyloučeny. Vyloučena byla i další chronická onemocnění, jako je selhání ledvin nebo jater a rakovina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I (CAT) ≥ 10
CAT je osmipoložkový dotazník se šestipoložkovou Likertovou škálou v rozsahu od 0 do 5. Skóre se pohybuje od nuly (zcela asymptomatické) do 40 (extrémně symptomatické). CAT skóre ≥10 je spojeno s významně narušeným zdravotním stavem.
Diagnostický test: ECHO
Budou posouzeny konvenční rutinní testy a ECHO. Biomarkery budou měřeny pomocí ELISA. Funkční kapacita byla hodnocena dotazníkem COPD assessment test (CAT).
Skupina II (CAT) < 10
CAT je osmipoložkový dotazník se šestipoložkovou Likertovou škálou v rozsahu od 0 do 5. Skóre se pohybuje od nuly (zcela asymptomatické) do 40 (extrémně symptomatické). CAT skóre < 10 je spojeno s významně zachovaným zdravotním stavem.
Diagnostický test: ECHO
Budou posouzeny konvenční rutinní testy a ECHO. Biomarkery budou měřeny pomocí ELISA. Funkční kapacita byla hodnocena dotazníkem COPD assessment test (CAT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RAVI (ml/m2)
Časové okno: 3 měsíce
Index objemu pravé síně
3 měsíce
Adiponektin (mg/l)
Časové okno: 3 měsíce
Hladina séra
3 měsíce
Neopterin (nmol/l)
Časové okno: 3 měsíce
Hladina séra
3 měsíce
IL-1beta (pg/ml)
Časové okno: 3 měsíce
Hladina séra
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damanhour University

Spolupracovníci

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lamiaa Khedr, Ass. Prof., Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAVI in COPD patients

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit