Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między wskaźnikiem objętości prawego przedsionka, pojemnością funkcjonalną a biomarkerami stanu zapalnego u pacjentów z POChP.

18 maja 2023 zaktualizowane przez: Rehab Werida, Damanhour University

Ocena zależności między wskaźnikiem objętości prawego przedsionka, pojemnością funkcjonalną a biomarkerami stanu zapalnego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i chorobą prawego serca.

Dysfunkcja prawej komory (RV) wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Ocena funkcji RV za pomocą echokardiografii jest trudna. Łatwa wizualizacja prawego przedsionka (RA) za pomocą echokardiografii umożliwia ilościową, wysoce powtarzalną ocenę objętości RA. Celem niniejszej pracy jest ocena związku między wskaźnikiem objętości prawego przedsionka (RAVI) a wydolnością czynnościową chorych na POChP, określaną ilościowo za pomocą kwestionariusza oceny POChP (CAT), jako wczesnego predyktora zajęcia prawego serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Zgoda zostanie uzyskana od Komisji ds. Etyki Badań Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Damanhour.
  2. Wszyscy uczestnicy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu klinicznym i wyrazili świadomą zgodę.
  3. Pacjenci, którzy zostali wyselekcjonowani spośród pacjentów, którzy zgłosili się do Oddziału Chorób Klatki Piersiowej lub z poradni Chorób Klatki Piersiowej Szpitali Uniwersyteckich Tanta, wykonali echokardiografię na Oddziale Kardiologii.
  4. U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona pełna ocena fizyczna i laboratoryjna.
  5. Zostaną pobrane próbki surowicy do pomiaru biomarkerów.
  6. Do badania zostanie włączonych 150 pacjentów z POChP i zachowaną funkcją skurczową lewej komory, frakcją wyrzutową (LVEF) > 55%. Objętość RZS obliczono metodą dwupłaszczyznowej długości obszaru przy użyciu dwukrotnie projekcji czterokomorowej i indeksowano do powierzchni ciała (RAVI). Ocenę funkcji skurczowej RV przeprowadzono za pomocą skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) i szczytowej prędkości skurczowej (S'tri) za pomocą obrazowania Dopplera tkankowego pierścienia trójdzielnego. Wydolność funkcjonalną oceniano za pomocą kwestionariusza testu oceniającego POChP (CAT).
  7. Od każdego uczestnika pobrano próbki krwi i u wszystkich badanych osób zostaną oznaczone poziomy adiponektyny, IL-1B, wysokoczułego białka C-reaktywnego i neopteryny.
  8. W celu oceny istotności wyników zostaną przeprowadzone testy statystyczne odpowiednie do projektu badania.
  9. Zostaną podane wyniki, wnioski, dyskusja i zalecenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egipt, 31527
        • Tanta University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z POChP biorący udział w tym badaniu zostali zdiagnozowani na podstawie danych klinicznych i potwierdzeni wynikami spirometrii zgodnie z kryteriami diagnostycznymi wytycznych Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).

Niniejsze badanie przeprowadzono na pacjentach z POChP wybranych spośród pacjentów zgłaszających się na Oddział Klatki Piersiowej lub do poradni Chorób Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego Tanta, echokardiografia została wykonana na Oddziale Kardiologii.

Opis

Kryteria włączenia — Pacjenci włączeni do badania byli w wieku > 18 lat obu płci i frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) > 55%. Zarejestrowano następujące parametry kliniczne i demograficzne; wiek, płeć, Aktualne palenie papierosów zdefiniowano jako aktywne palenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Chorobę wieńcową uzyskano na podstawie wywiadu lub wcześniejszej dokumentacji medycznej.

Kryteria wyłączenia

- Pacjenci z rozpoznaniem innych chorób układu oddechowego (np. astma, śródmiąższowe zwłóknienie płuc, gruźlica lub rak płuc), choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca, wady zastawkowe serca i wrodzone wady serca. Wykluczono również inne choroby przewlekłe, takie jak niewydolność nerek lub wątroby oraz nowotwory.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I (KOT) ≥ 10
CAT to ośmiopunktowy kwestionariusz z sześciopunktową skalą Likerta w zakresie od 0 do 5. Wynik waha się od zera (całkowicie bezobjawowy) do 40 (skrajnie objawowy). Wynik CAT ≥10 wiąże się ze znacznym pogorszeniem stanu zdrowia.
Test diagnostyczny: ECHO
Ocenione zostaną konwencjonalne testy rutynowe i ECHO. Biomarkery zostaną zmierzone za pomocą testu ELISA. Zdolność funkcjonalną oceniono za pomocą kwestionariusza testu oceniającego POChP (CAT).
Grupa II (KOT) < 10
CAT to ośmiopunktowy kwestionariusz z sześciopunktową skalą Likerta w zakresie od 0 do 5. Wynik waha się od zera (całkowicie bezobjawowy) do 40 (skrajnie objawowy). Wynik CAT < 10 jest związany z istotnie zachowanym stanem zdrowia.
Test diagnostyczny: ECHO
Ocenione zostaną konwencjonalne testy rutynowe i ECHO. Biomarkery zostaną zmierzone za pomocą testu ELISA. Zdolność funkcjonalną oceniono za pomocą kwestionariusza testu oceniającego POChP (CAT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RAVI (ml/m2)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik objętości prawego przedsionka
3 miesiące
Adiponektyna (mg/L)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom surowicy
3 miesiące
Neopteryna (nmol/l)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom surowicy
3 miesiące
IL-1beta (pg/ml)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom surowicy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damanhour University

Współpracownicy

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
  • Główny śledczy: Lamiaa Khedr, Ass. Prof., Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAVI in COPD patients

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na ECHO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj