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Relation entre l'indice de volume auriculaire droit, la capacité fonctionnelle et les biomarqueurs inflammatoires chez les patients atteints de MPOC.

18 mai 2023 mis à jour par: Rehab Werida, Damanhour University

Évaluation de la relation entre l'indice de volume auriculaire droit, la capacité fonctionnelle et les biomarqueurs inflammatoires chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et d'affection cardiaque droite.

La dysfonction ventriculaire droite (RV) est associée à une morbidité et une mortalité accrues chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). L'évaluation de la fonction VD par échocardiographie est difficile. La visualisation facile de l'oreillette droite (RA) par échocardiographie permet une évaluation quantitative et hautement reproductible du volume RA. Le but de la présente étude est d'évaluer la relation entre l'indice de volume auriculaire droit (RAVI) et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de BPCO, quantifiée par le questionnaire du test d'évaluation de la BPCO (CAT) comme prédicteur précoce de l'affection cardiaque droite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. L'approbation sera obtenue auprès du Comité d'éthique de la recherche de la Faculté de pharmacie de l'Université de Damanhour.
  2. Tous les participants ont accepté de participer à cette étude clinique et ont donné leur consentement éclairé.
  3. Les patients qui ont été sélectionnés parmi les patients ont visité le service de thorax ou ont fréquenté la clinique externe de thorax des hôpitaux universitaires de Tanta, l'échocardiographie a été réalisée dans le service de cardiologie.
  4. Une évaluation physique et biologique complète sera effectuée pour tous les patients.
  5. Des échantillons de sérum seront prélevés pour mesurer les biomarqueurs.
  6. 150 patients atteints de BPCO et de fonction systolique ventriculaire gauche préservée, fraction d'éjection (FEVG) > 55 % seront inscrits. Le volume RA calculé par la méthode de la longueur de la zone biplan en utilisant deux fois la vue à quatre chambres et indexé à la surface corporelle (RAVI). L'évaluation de la fonction systolique du VD a été effectuée à l'aide de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) et de la vitesse systolique maximale (S'tri) à l'aide de l'imagerie Doppler tissulaire au niveau de l'anneau tricuspide. La capacité fonctionnelle a été évaluée par le questionnaire du test d'évaluation de la MPOC (CAT).
  7. Pour chaque participant, des échantillons de sang ont été obtenus et les niveaux d'adiponectine, d'IL-1B, de protéine C-réactive à haute sensibilité et de néoptérine seront déterminés chez tous les sujets étudiés.
  8. Des tests statistiques appropriés à la conception de l'étude seront effectués pour évaluer la signification des résultats.
  9. Résultats, conclusion, discussion et recommandations seront donnés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

151

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egypte, 31527
        • Tanta University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients atteints de BPCO participent à cette étude, ont été diagnostiqués sur la base de données cliniques et confirmés par des résultats de spirométrie selon les critères de diagnostic des directives de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).

Cette étude a été réalisée sur des patients atteints de MPOC qui ont été sélectionnés parmi des patients visités au service de thorax ou fréquentant la clinique ambulatoire de thorax des hôpitaux universitaires de Tanta. L'échocardiographie a été réalisée dans le service de cardiologie.

La description

Critères d'inclusion - Les patients inclus étaient âgés de > 18 ans des deux sexes et avaient une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) > 55 %. Les paramètres cliniques et démographiques suivants ont été enregistrés ; âge, sexe, Le tabagisme actuel était défini comme un tabagisme actif au cours des 12 derniers mois. La maladie coronarienne a été obtenue par les antécédents ou les dossiers médicaux antérieurs.

Critère d'exclusion

- Les patients avec un diagnostic d'autres maladies respiratoires (par ex. l'asthme, la fibrose pulmonaire interstitielle, la tuberculose ou le cancer du poumon), les cardiopathies ischémiques, l'insuffisance cardiaque congestive, les cardiopathies valvulaires et les cardiopathies congénitales, ont été exclues. D'autres maladies chroniques, telles que l'insuffisance rénale ou hépatique et le cancer, ont également été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I (CAT) ≥ 10
Le CAT est un questionnaire en huit points avec une échelle de Likert en six points allant de 0 à 5. Le score varie de zéro (complètement asymptomatique) à 40 (extrêmement symptomatique). Un score CAT ≥10 est associé à un état de santé significativement altéré.
Test diagnostique: ÉCHO
Les tests de routine conventionnels et ECHO seront évalués. Les biomarqueurs seront mesurés par ELISA La capacité fonctionnelle a été évaluée par le questionnaire COPD assessment test (CAT).
Groupe II (CAT) < 10
Le CAT est un questionnaire en huit points avec une échelle de Likert en six points allant de 0 à 5. Le score varie de zéro (complètement asymptomatique) à 40 (extrêmement symptomatique). Un score CAT < 10 est associé à un état de santé significativement préservé.
Test diagnostique: ÉCHO
Les tests de routine conventionnels et ECHO seront évalués. Les biomarqueurs seront mesurés par ELISA La capacité fonctionnelle a été évaluée par le questionnaire COPD assessment test (CAT).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RAVI (ml/m2)
Délai: 3 mois
Indice de volume auriculaire droit
3 mois
Adiponectine (mg/L)
Délai: 3 mois
Niveau de sérum
3 mois
Néoptérine (nmol/L)
Délai: 3 mois
Niveau de sérum
3 mois
IL-1bêta (pg/mL)
Délai: 3 mois
Niveau de sérum
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damanhour University

Collaborateurs

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
  • Chercheur principal: Lamiaa Khedr, Ass. Prof., Tanta University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Première publication (Réel)

9 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAVI in COPD patients

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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