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Relazione tra indice di volume atriale destro, capacità funzionale e biomarcatori infiammatori nei pazienti con BPCO.

18 maggio 2023 aggiornato da: Rehab Werida, Damanhour University

Valutazione della relazione tra indice del volume atriale destro, capacità funzionale e biomarcatori infiammatori in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica e affezione del cuore destro.

La disfunzione del ventricolo destro (RV) è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La valutazione della funzione del ventricolo destro mediante ecocardiografia è impegnativa. La facile visualizzazione dell'atrio destro (RA) mediante ecocardiografia consente una valutazione quantitativa e altamente riproducibile del volume RA. Lo scopo del presente studio è valutare la relazione tra l'indice di volume atriale destro (RAVI) e la capacità funzionale nei pazienti con BPCO, quantificata dal questionario COPD assessment test (CAT) come predittore precoce di affezione del cuore destro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. L'approvazione sarà ottenuta dal Comitato Etico della Ricerca della Facoltà di Farmacia, Università di Damanhour.
  2. Tutti i partecipanti hanno accettato di prendere parte a questo studio clinico e di fornire il consenso informato.
  3. Pazienti che sono stati selezionati tra i pazienti che hanno visitato il dipartimento del torace o che hanno frequentato la clinica ambulatoriale del torace degli ospedali universitari di Tanta, l'ecocardiografia è stata eseguita nel dipartimento di cardiologia.
  4. Verrà eseguita una valutazione fisica e di laboratorio completa per tutti i pazienti.
  5. Saranno raccolti campioni di siero per misurare i biomarcatori.
  6. Verranno arruolati 150 pazienti con BPCO e funzione sistolica ventricolare sinistra conservata, frazione di eiezione (LVEF) > 55%. Il volume RA calcolato con il metodo della lunghezza dell'area biplanare utilizzando la vista a quattro camere due volte e indicizzato alla superficie corporea (RAVI). La valutazione della funzione sistolica RV è stata effettuata utilizzando l'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide (TAPSE) e la velocità sistolica di picco (S'tri) utilizzando l'imaging Doppler tissutale all'anello della tricuspide. La capacità funzionale è stata valutata mediante il questionario del test di valutazione della BPCO (CAT).
  7. Per ogni partecipante, sono stati prelevati campioni di sangue e saranno determinati i livelli di adiponectina, IL-1B, proteina C-reattiva ad alta sensibilità e neopterina in tutti i soggetti studiati.
  8. Saranno condotti test statistici appropriati al disegno dello studio per valutare la significatività dei risultati.
  9. Verranno forniti risultati, conclusioni, discussioni e raccomandazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

151

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egitto, 31527
        • Tanta University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con BPCO partecipano a questo studio, sono stati diagnosticati su dati clinici e confermati da risultati spirometrici secondo i criteri diagnostici delle linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).

Questo studio è stato condotto su pazienti con BPCO selezionati tra i pazienti visitati dal dipartimento di torace o che frequentano l'ambulatorio del torace degli ospedali universitari di Tanta, l'ecocardiografia è stata eseguita nel dipartimento di cardiologia.

Descrizione

Criteri di inclusione - I pazienti inclusi erano > 18 anni di entrambi i sessi e frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) >55%. Sono stati registrati i seguenti parametri clinici e demografici; età, sesso, Il fumo attuale di sigaretta è stato definito come fumo attivo negli ultimi 12 mesi. La malattia coronarica è stata ottenuta dall'anamnesi o da precedenti cartelle cliniche.

Criteri di esclusione

- Pazienti con diagnosi di altre malattie respiratorie (es. sono stati esclusi asma, fibrosi polmonare interstiziale, tubercolosi o carcinoma polmonare), cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia valvolare e cardiopatie congenite. Sono state escluse anche altre malattie croniche, come l'insufficienza renale o epatica e il cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I (CAT) ≥ 10
CAT è un questionario a otto voci con una scala Likert a sei voci che va da 0 a 5. Il punteggio va da zero (completamente asintomatico) a 40 (estremamente sintomatico). Un punteggio CAT ≥10 è associato a uno stato di salute significativamente compromesso.
Test diagnostico: ECO
Saranno valutati test di routine convenzionali ed ECHO. I biomarcatori saranno misurati utilizzando ELISA La capacità funzionale è stata valutata dal questionario del test di valutazione della BPCO (CAT).
Gruppo II (CAT) < 10
CAT è un questionario a otto voci con una scala Likert a sei voci che va da 0 a 5. Il punteggio va da zero (completamente asintomatico) a 40 (estremamente sintomatico). Un punteggio CAT < 10 è associato a uno stato di salute significativamente preservato.
Test diagnostico: ECO
Saranno valutati test di routine convenzionali ed ECHO. I biomarcatori saranno misurati utilizzando ELISA La capacità funzionale è stata valutata dal questionario del test di valutazione della BPCO (CAT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RAVI (ml/m2)
Lasso di tempo: 3 mesi
Indice del volume atriale destro
3 mesi
Adiponectina (mg/L)
Lasso di tempo: 3 mesi
Livello sierico
3 mesi
Neopterina (nmol/L)
Lasso di tempo: 3 mesi
Livello sierico
3 mesi
IL-1beta (pg/mL)
Lasso di tempo: 3 mesi
Livello sierico
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damanhour University

Collaboratori

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
  • Investigatore principale: Lamiaa Khedr, Ass. Prof., Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAVI in COPD patients

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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