Registration Study Sarcoma
2022년 5월 16일 업데이트: Radboud University Medical Center
Registration Study on Bone and Soft Tissue Sarcoma - An Observational Cohort Study -
The prospective and retrospective data collection on bone and soft tissue sarcoma is an observational cohort study aimed to collect clinical data and patient reported outcomes of all patients who have been diagnosed with bone or soft tissue sarcoma in the Netherlands.
All patients diagnosed with bone or soft tissue sarcoma who are treated, planned for treatment or currently being treated, will be asked to participate in this project.
연구 개요
상세 설명
The main objectives of this project are:
- To improve the knowledge and therefore the treatment care, in patients with bone or soft tissue sarcoma in the Netherlands
- To start an observational cohort study of bone and soft tissue sarcoma patients from their primary diagnosis until death
- To prospectively and retrospectively collect data on medical history, co-morbidities, baseline clinical parameters, imaging results, pathology results, tumor characteristics, treatment, treatment outcomes, functional outcome, cosmetic outcome, hospital stays and interventions.
- To collect data on health related quality of life and work ability, to collect data on patient reported outcomes measures.
To create a continuous basis for a large variety of research purposes including:
- Prognostic and predictive research
- Health care policies and cost-effectiveness studies
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pètra Braam, MD/PhD
- 전화번호: +31243614515
- 이메일: p.braam@radboudumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Ingrid Desar, MD/PhD
- 전화번호: +31243610353
- 이메일: ingrid.desar@radboudumc.nl
연구 장소
-
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Arnhem, 네덜란드
- 모병
- Radiotherapiegroep
-
연락하다:
- Marjan van Hezewijk, MD/PhD
-
Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- Radboudumc
-
연락하다:
- Pètra Braam, MD/PhD
-
연락하다:
- Ingrid Desar, MD/PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All patients diagnosed with bone or soft tissue sarcoma who are recently diagnosed, currently under treatment or have been treated will be asked to participate in this cohort study.
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically proven bone or soft tissue sarcoma, excluding Gastrointestinal Stromal Tumours
Exclusion Criteria:
- Altered mental status that would prohibit the understanding of and giving of informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Progression free survival
기간: up to 10 years
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PFS
|
up to 10 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Health related quality of life
기간: up to 5 years
|
measured by EORTC QOL questionnaires
|
up to 5 years
|
|
grade 3/4 serious adverse events
기간: up to 5 years
|
AE
|
up to 5 years
|
|
Disease free survival
기간: up to 10 years
|
DFS
|
up to 10 years
|
|
Overall survival
기간: up to 10 years
|
OS
|
up to 10 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 29일
기본 완료 (예상)
2029년 4월 2일
연구 완료 (예상)
2029년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL69559.091.19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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