Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registration Study Sarcoma

16 mei 2022 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Registration Study on Bone and Soft Tissue Sarcoma - An Observational Cohort Study -

The prospective and retrospective data collection on bone and soft tissue sarcoma is an observational cohort study aimed to collect clinical data and patient reported outcomes of all patients who have been diagnosed with bone or soft tissue sarcoma in the Netherlands. All patients diagnosed with bone or soft tissue sarcoma who are treated, planned for treatment or currently being treated, will be asked to participate in this project.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The main objectives of this project are:

  • To improve the knowledge and therefore the treatment care, in patients with bone or soft tissue sarcoma in the Netherlands
  • To start an observational cohort study of bone and soft tissue sarcoma patients from their primary diagnosis until death
  • To prospectively and retrospectively collect data on medical history, co-morbidities, baseline clinical parameters, imaging results, pathology results, tumor characteristics, treatment, treatment outcomes, functional outcome, cosmetic outcome, hospital stays and interventions.
  • To collect data on health related quality of life and work ability, to collect data on patient reported outcomes measures.

  • To create a continuous basis for a large variety of research purposes including:

    • Prognostic and predictive research
    • Health care policies and cost-effectiveness studies

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
      • Arnhem, Nederland
        • Werving
        • Radiotherapiegroep
        • Contact:
          • Marjan van Hezewijk, MD/PhD
      • Nijmegen, Nederland
        • Werving
        • Radboudumc
        • Contact:
          • Pètra Braam, MD/PhD
        • Contact:
          • Ingrid Desar, MD/PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All patients diagnosed with bone or soft tissue sarcoma who are recently diagnosed, currently under treatment or have been treated will be asked to participate in this cohort study.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Histologically proven bone or soft tissue sarcoma, excluding Gastrointestinal Stromal Tumours

Exclusion Criteria:

  • Altered mental status that would prohibit the understanding of and giving of informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progression free survival
Tijdsspanne: up to 10 years
PFS
up to 10 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Health related quality of life
Tijdsspanne: up to 5 years
measured by EORTC QOL questionnaires
up to 5 years
grade 3/4 serious adverse events
Tijdsspanne: up to 5 years
AE
up to 5 years
Disease free survival
Tijdsspanne: up to 10 years
DFS
up to 10 years
Overall survival
Tijdsspanne: up to 10 years
OS
up to 10 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Radiotherapiegroep

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

2 april 2029

Studie voltooiing (Verwacht)

2 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL69559.091.19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren