Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registration Study Sarcoma

16. maj 2022 opdateret af: Radboud University Medical Center

Registration Study on Bone and Soft Tissue Sarcoma - An Observational Cohort Study -

The prospective and retrospective data collection on bone and soft tissue sarcoma is an observational cohort study aimed to collect clinical data and patient reported outcomes of all patients who have been diagnosed with bone or soft tissue sarcoma in the Netherlands. All patients diagnosed with bone or soft tissue sarcoma who are treated, planned for treatment or currently being treated, will be asked to participate in this project.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The main objectives of this project are:

  • To improve the knowledge and therefore the treatment care, in patients with bone or soft tissue sarcoma in the Netherlands
  • To start an observational cohort study of bone and soft tissue sarcoma patients from their primary diagnosis until death
  • To prospectively and retrospectively collect data on medical history, co-morbidities, baseline clinical parameters, imaging results, pathology results, tumor characteristics, treatment, treatment outcomes, functional outcome, cosmetic outcome, hospital stays and interventions.
  • To collect data on health related quality of life and work ability, to collect data on patient reported outcomes measures.

  • To create a continuous basis for a large variety of research purposes including:

    • Prognostic and predictive research
    • Health care policies and cost-effectiveness studies

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Arnhem, Holland
        • Rekruttering
        • Radiotherapiegroep
        • Kontakt:
          • Marjan van Hezewijk, MD/PhD
      • Nijmegen, Holland
        • Rekruttering
        • Radboudumc
        • Kontakt:
          • Pètra Braam, MD/PhD
        • Kontakt:
          • Ingrid Desar, MD/PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All patients diagnosed with bone or soft tissue sarcoma who are recently diagnosed, currently under treatment or have been treated will be asked to participate in this cohort study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Histologically proven bone or soft tissue sarcoma, excluding Gastrointestinal Stromal Tumours

Exclusion Criteria:

  • Altered mental status that would prohibit the understanding of and giving of informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression free survival
Tidsramme: up to 10 years
PFS
up to 10 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health related quality of life
Tidsramme: up to 5 years
measured by EORTC QOL questionnaires
up to 5 years
grade 3/4 serious adverse events
Tidsramme: up to 5 years
AE
up to 5 years
Disease free survival
Tidsramme: up to 10 years
DFS
up to 10 years
Overall survival
Tidsramme: up to 10 years
OS
up to 10 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Radiotherapiegroep

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. april 2029

Studieafslutning (Forventet)

2. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL69559.091.19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner