Registration Study Sarcoma
16 de mayo de 2022 actualizado por: Radboud University Medical Center
Registration Study on Bone and Soft Tissue Sarcoma - An Observational Cohort Study -
The prospective and retrospective data collection on bone and soft tissue sarcoma is an observational cohort study aimed to collect clinical data and patient reported outcomes of all patients who have been diagnosed with bone or soft tissue sarcoma in the Netherlands.
All patients diagnosed with bone or soft tissue sarcoma who are treated, planned for treatment or currently being treated, will be asked to participate in this project.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The main objectives of this project are:
- To improve the knowledge and therefore the treatment care, in patients with bone or soft tissue sarcoma in the Netherlands
- To start an observational cohort study of bone and soft tissue sarcoma patients from their primary diagnosis until death
- To prospectively and retrospectively collect data on medical history, co-morbidities, baseline clinical parameters, imaging results, pathology results, tumor characteristics, treatment, treatment outcomes, functional outcome, cosmetic outcome, hospital stays and interventions.
- To collect data on health related quality of life and work ability, to collect data on patient reported outcomes measures.
To create a continuous basis for a large variety of research purposes including:
- Prognostic and predictive research
- Health care policies and cost-effectiveness studies
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pètra Braam, MD/PhD
- Número de teléfono: +31243614515
- Correo electrónico: p.braam@radboudumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ingrid Desar, MD/PhD
- Número de teléfono: +31243610353
- Correo electrónico: ingrid.desar@radboudumc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Arnhem, Países Bajos
- Reclutamiento
- Radiotherapiegroep
-
Contacto:
- Marjan van Hezewijk, MD/PhD
-
Nijmegen, Países Bajos
- Reclutamiento
- Radboudumc
-
Contacto:
- Pètra Braam, MD/PhD
-
Contacto:
- Ingrid Desar, MD/PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients diagnosed with bone or soft tissue sarcoma who are recently diagnosed, currently under treatment or have been treated will be asked to participate in this cohort study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Histologically proven bone or soft tissue sarcoma, excluding Gastrointestinal Stromal Tumours
Exclusion Criteria:
- Altered mental status that would prohibit the understanding of and giving of informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progression free survival
Periodo de tiempo: up to 10 years
|
PFS
|
up to 10 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Health related quality of life
Periodo de tiempo: up to 5 years
|
measured by EORTC QOL questionnaires
|
up to 5 years
|
|
grade 3/4 serious adverse events
Periodo de tiempo: up to 5 years
|
AE
|
up to 5 years
|
|
Disease free survival
Periodo de tiempo: up to 10 years
|
DFS
|
up to 10 years
|
|
Overall survival
Periodo de tiempo: up to 10 years
|
OS
|
up to 10 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
2 de abril de 2029
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL69559.091.19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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